10 июня в региональную больницу общего профиля Камфа поступила и прошла лечение 16-летняя студентка с острой печёночной недостаточностью после использования средства для похудения, приобретённого онлайн. Результаты анализов и визуализационная диагностика, проведённые при поступлении, показали, что индекс печёночных ферментов у студентки многократно превысил норму, что привело к тяжёлому нарушению функции печени, требующему активного лечения.
Примечательно, что, согласно объявлению, вышеуказанный продукт содержит только растительные ингредиенты, витамины..., производится на современной производственной линии, соответствует стандартам GMP и отвечает стандартам ISO 22000.
Итак, каково же на самом деле качество вышеуказанного препарата для похудения, действительно ли оно так, как заявляет подразделение, или нет, мы ждем ответа властей.
Однако в реальности зафиксировано немало случаев «потери денег и заболеваний», даже с долгосрочными последствиями для здоровья, после использования в прошлом некоторых видов биологически активных добавок, не обеспечивающих качество.
В настоящее время существует крупная «лазейка», которой пользуются субъекты, — механизм самостоятельного декларирования продукта.
Доктор Луу Дык Зунг, заместитель начальника провинциального Департамента безопасности пищевых продуктов, отметил: «Согласно действующим нормам, пищевые добавки подразделяются на 4 группы: пищевые добавки, пищевые продукты для поддержания здоровья, лечебные пищевые продукты и продукты для специального питания. При этом группа пищевых добавок, указанная в досье самодекларации, контролируется только по показателям безопасности; две группы пищевых продуктов для поддержания здоровья и продукты для специального питания не контролируются по качеству. Контроль качества осуществляется только для группы пищевых продуктов для поддержания здоровья, но досье декларации также очень простое».
Кроме того, продукты, называемые биологически активными добавками, разрешено производить и продавать сразу после того, как предприятие их анонсировало. Предприятиям также разрешено рекламировать себя без подтверждения содержания рекламы управляющим органом. Ещё более опасно то, что действующие правила не предусматривают механизма контроля за самодекларированием. Действующее досье самодекларирования контролирует только тестирование показателей безопасности, в то время как для контроля качества продукции контроль показателей качества важен. Отсутствие тестирования показателей качества, отсутствие подтверждения эффективности и возможность рекламировать себя без подтверждения – это «идеальные условия» для злоумышленников.
Для решения этой проблемы государственные органы управления активизируют работу по постинспекционному контролю. 6 мая Департамент безопасности пищевых продуктов ( Министерство здравоохранения ) также направил официальное распоряжение № 960/ATTP-NDTT Департаментам здравоохранения провинций и городов центрального подчинения, а также Департаментам безопасности пищевых продуктов и гигиены провинций и городов об усилении постинспекционного контроля пищевых продуктов и функциональных продуктов питания. 29 мая Департамент по контролю за лекарственными средствами также потребовал от предприятий по производству лекарственных препаратов и фармацевтических ингредиентов обеспечить строгое соблюдение принципов и стандартов «Надлежащей производственной практики» (GMP) в соответствии с действующими нормативными актами; строго контролировать происхождение, качество и использование фармацевтических ингредиентов; проверять производственный процесс, производственную документацию, протоколы испытаний и т. д.
Примечательно, что в этот же период резко возросло число предприятий, направивших в Министерство здравоохранения официальные заявления об отзыве деклараций о продукции медицинского назначения.
Для устранения этого пробела Министерство здравоохранения председательствует над проектом поправок к Указу 15/2018/ND-CP, регулирующему вышеуказанную сферу, в направлении радикального изменения метода постинспекционной проверки, предлагая применять строгую модель ведения записей до проверки и регулярные постинспекционные проверки, а также внезапные постинспекционные проверки.
Г-н Нгуен Минь Туан, заместитель директора Департамента здравоохранения провинции Куангнинь, сообщил, что сектор здравоохранения также активно взаимодействует с соответствующими ведомствами для усиления проверок всех точек розничной торговли лекарственными средствами и биологически активными добавками в провинции. Проверки охватывают как импортную, так и отечественную продукцию. Помимо проверки юридических документов, провинциальный испытательный центр также усилит отбор проб и последующую инспекцию продукции, находящейся в обращении. Кроме того, сектор здравоохранения и смежные отрасли продолжат активизировать выявление и пресечение случаев продажи поддельных лекарственных средств и биологически активных добавок с использованием преувеличенной рекламы – «чудодейственных препаратов», предлагаемой в интернете.
Источник: https://baoquangninh.vn/siet-chat-cong-tac-hau-kiem-doi-voi-cac-loai-thuc-pham-chuc-nang-3362778.html
Комментарий (0)