Директор Департамента по контролю за лекарственными средствами ( Министерство здравоохранения ) Ву Туан Кыонг только что подписал Решение 854, обнародующее список из 242 отечественных лекарственных средств, получивших регистрацию для оборота во Вьетнаме - партия 215.
Соответственно, учреждения по производству и регистрации лекарственных средств обязаны: производить лекарственные средства в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения ; печатать или наносить на этикетку лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения; и производить и распространять лекарственные средства особого контроля только при наличии сертификата соответствия.
Для обеспечения потребностей в лечении производится и распространяется больше лекарств.
Предприятия по производству и регистрации лекарственных средств обязаны соблюдать постановления Министерства здравоохранения по обновлению стандартов качества лекарственных средств, а также этикеток и инструкций по применению лекарственных средств; взаимодействовать с лечебными учреждениями для соблюдения действующих норм в отношении рецептурных препаратов, осуществлять мониторинг безопасности, эффективности и побочных эффектов лекарственных средств для граждан Вьетнама.
По словам заместителя министра здравоохранения До Суан Туена, благодаря применению информационных технологий в процессе приёма и оценки лекарственных средств, процесс выдачи регистрационных номеров обращения лекарственных средств был реформирован и ускорен. До 2020 года Министерство здравоохранения ежегодно выдавало более 100 регистрационных номеров обращения лекарственных средств; в 2022 году их было 2721, а в 2023 году – 4592. Только за 11 месяцев 2024 года было выдано 13 164 регистрационных номера обращения лекарственных средств, что равно общему количеству за предыдущие 5 лет.
Источник: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm
Комментарий (0)