Департамент здравоохранения Ханоя только что вынес решение об отзыве 190 стандартных объявлений, применимых к изделиям, классифицируемым как медицинские изделия типов А и В.
Согласно решению, причиной отзыва является то, что отозванная продукция «не соответствует определению медицинских изделий», а ее целевое назначение не отвечает критериям медицинского изделия.
Кроме того, было установлено, что подразделения неправильно осуществляли процедуры декларирования и нарушали процедуры управления медицинским оборудованием.
В частности, в список отозванной продукции в основном входят физиологический раствор, медицинский спирт, спреи для носа и горла, спреи для суставов, глюкометры, наборы для тестирования на ВИЧ, тесты на грипп, обезболивающие гели...
У многих компаний были отменены стандарты на 20 видов продукции, например, у фармацевтической акционерной компании Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company, включая спрей для горла, ополаскиватель для полости рта, назальный спрей, спрей для ушей и т. д.
У компаний Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited и Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company имеется 8 продуктов, регистрационные номера которых были отозваны, включая многие виды назальных и горловых спреев, спреев для суставов, ушных капель, глазных капель, многоцелевых солевых растворов, 90-градусного медицинского спирта и т. д.
У компании V&S V Vietnam Pharmaceutical Company Limited отозвано 7 номеров, у компании Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company — 6 номеров, включая ополаскиватель для полости рта, полоскание горла и спрей с прополисом.
У Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited и Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited были аннулированы 5 номеров.
Среди них продукция компании Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited включает наборы для инъекций спинального цемента, хирургические наборы, различные типы игл для спинномозговой пункции, многофункциональные сверлильные системы, а продукция венгерско-вьетнамской совместной компании Limited — обезболивающие спреи, средства женской гигиены Xuan Hong...
У HAMO - PHAR Company Limited, NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited (Thanh Xuan, Ханой), Binh Minh Pharmaceutical Company Limited, ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company, EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company были аннулированы 4 номера.
У компании Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Thanh Tri, Ханой), Thanh Phat Pharmaceutical Company аннулированы 3 номера.
В список также попали некоторые компании, специализирующиеся на дистрибуции медицинского оборудования, такие как Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited, а также такие давно существующие компании, как TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...
Стоит отметить, что в список также включено название Вьетнамского института традиционной медицины, из которого отозвано 5 продуктов, включая гели, кремы, спреи для лечения пазух носа и назальные спреи.
Это показывает, что не только коммерческие предприятия, но и научно-исследовательские подразделения нарушают правила, произвольно анонсируя продукцию ненадлежащего характера.
Подробный список 190 отозванных товаров доступен здесь. Потребители могут найти дополнительную информацию и отказаться от покупки этих товаров.
Источник: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm
Комментарий (0)