Отслеживание происхождения партии поддельных лекарств от астмы, продаваемых в аптеках

(Chinhphu.vn) - Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения Вьетнама заявило, что власти продолжают выявлять поддельные таблетки теофиллина с пролонгированным высвобождением (теофиллин 100 мг) для лечения астмы.

Иллюстрация

Представитель Департамента по контролю за лекарственными средствами сообщил, что в данное подразделение поступил отчет из Испытательного центра провинции Донгнай об образце продукции, на этикетке которого указана следующая информация: Таблетки теофиллина с продленным высвобождением 100 мг (Теофиллин 100 мг), номер партии 05089, дата производства 2 марта 2022 г., срок годности 2 марта 2026 г.; место производства Pharmacy Laboratories Plus (Варшава); на этикетке образца лекарственного средства не указана информация о номере свидетельства о регистрации обращения и/или лицензии на импорт, а также об импортирующем предприятии.

Это лекарственный препарат, используемый для лечения бронходилататоров, астмы и других заболеваний легких.

Образец препарата, взятый междисциплинарной инспекционной группой в клинике My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy), расположенной в провинции Биньфыок (ранее – Донгнай), не соответствовал требованиям к качеству по количественным показателям (19,71%) и показателям растворимости (18,8–22,5%) от количества, указанного на этикетке теофиллина. Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама подтвердило, что это поддельный препарат.

Чтобы обеспечить безопасность пользователей, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения провинции Донгнай срочно направить в соответствующие ведомства запрос о проведении проверок компании My Anh General Clinic Company Limited; отслеживать происхождение партии продукции с использованием вышеуказанной информации на маркировке; и строго пресекать нарушения.

Другие местные департаменты здравоохранения должны уведомить фармацевтические компании, потребителей лекарственных средств и общественность о недопустимости покупки, продажи или использования вышеуказанного продукта Теофиллин в таблетках пролонгированного действия (Теофиллин 100 мг); незамедлительно сообщать о любых подозрительных признаках производства или торговли поддельными лекарственными средствами или препаратами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие инстанции.

Ранее, в мае 2025 года, власти Ханоя обнаружили таблетки теофиллина с пролонгированным высвобождением (теофиллин 200 мг) с номером партии: 21127, датой производства: 26 февраля 2022 года, сроком годности: 26 февраля 2026 года, без печати регистрационного номера/номера импортной лицензии.

В образце препарата, обнаруженном в аптеке An An, содержание теофиллина составляло всего 12,6 мг (что эквивалентно 6,3% от содержания, указанного на этикетке), рассчитанного на основе среднего веса таблетки.

В декабре 2024 года Управление по контролю за лекарственными средствами также уведомило фармацевтические компании и потребителей о наличии на этикетке поддельных лекарственных средств: таблетки теофиллина 200 мг (Theophylin 200mg), место производства: Pharmacy Laboratories Plus (Варшава), при этом на этикетке не указан номер регистрации обращения и/или номер лицензии на импорт.

Хиен Минь

Источник: https://baochinhphu.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-thuoc-tri-hen-suyen-bi-lam-gia-ban-trong-nha-thuoc-102250723125420007.htm