5 viktiga anmärkningar för tillverkare av internetanslutna medicintekniska produkter

[annons_1]

Hantering av säkerhetsbrister

Enligt en studie har 53 % av uppkopplade medicintekniska produkter betydande säkerhetsbrister som hotar patienters integritet och säkerhet. Brad Jolly menar att vårdorganisationer är medvetna om att de är i hackarnas sikte, men ofta förbiser svagheter i leveranskedjan när det gäller att stärka säkerheten för medicintekniska produkter.

För att förhindra dessa hot måste enhetstillverkare implementera en omfattande testmekanism, kallad protokollfuzzing. Denna process introducerar olika fel i informationsutbytet, vilket orsakar störningar för enheten i andra änden av anslutningen och möjliggör identifiering av säkerhetssårbarheter på protokollnivå. Det är också det bästa sättet att integrera protokollstresstestning i den övergripande strategin för cybersäkerhetsvalidering, för att regelbundet förhindra komprometter med enheten och säkerställa patienters integritet och säkerhet under introduktionen av nästa generations medicintekniska produkter.

Säkerställa en positiv användarupplevelse

Att ta itu med problem med användarupplevelsen är ytterligare ett viktigt steg för att stödja innovation inom hälso- och sjukvården. Detta kan vara utmanande ur ett testperspektiv, eftersom en enda enhet eller applikation ofta används av flera användare. Dessutom förväntar sig användare att hälso- och sjukvårdsapplikationer fungerar korrekt på olika fysiska plattformar och operativsystem.

Brad Jolly tror därför att AI-baserad testautomation kommer att vara ett bättre sätt att utvärdera användarupplevelsen. Dessutom kan dessa lösningar ge resultat betydligt snabbare än traditionell testning och automatiskt fokusera mer på testområden som ofta rapporterar fel, vilket säkerställer att tillverkare tillhandahåller effektiva, säkra och högpresterande enheter i tid för alla användarsegment.

Välj rätt batterityp

För att säkerställa att du använder rätt batterityp kan du använda simulatorprogramvara för att skapa profiler av faktiska batterier, föreslår Brad Jolly. Dessa profiler kan sedan importeras och användas i tester utan att använda faktiska batterier.

Team kan mäta och registrera batteriets hälsa vid urladdning, få insikt i batteriets beteende och använda dessa insikter för att bestämma det bästa batteriet för den enhet som studeras.

Säkerställa signalintegritet vid hantering av ökad data

Den ökade databehandling som krävs av anslutna enheter kan skapa utmaningar med signalintegriteten, vilket förvärras av ökningen av anslutna enheter. Ett tids- och kostnadsbesparande steg är att använda simuleringsprogram för att identifiera och eliminera eventuella problem innan kortet tillverkas.

Ett annat effektivt tillvägagångssätt är att dokumentera lärdomar i ett kvalitetsledningssystem för att minska risker och förkorta tiden till marknaden för framtida design.

Minska mätfel för bättre beslutsfattande

Slutligen måste tillverkare ta itu med problemet med avvikelser för att säkerställa konsekventa, noggranna och repeterbara mätningar. Regelbunden och konsekvent verifiering är avgörande för att säkerställa att enheterna är noggranna, fungerar inom specifikationerna och är certifierade för spårbarhet.

Regelbunden kalibrering gör det också möjligt för team att minska ansträngningen, undvika förseningar och säkerställa att nya uppkopplade medicintekniska produkter ger maximalt värde till patienterna.

Brad Jolly tror att uppkopplade medicintekniska produkter kommer att bli alltmer komplexa under de kommande åren, och med dem även hur de lanseras på marknaden. Organisationer som omformar sina arbetsflöden kommer att kunna utveckla säkra och effektiva tekniker och behålla sin marknadsposition.

(Källa: Keysight Technologies)

[annons_2]
Källa