Hälsoministeriet begär granskning av CAR-T-cellsterapi för behandling av blodcancer

Bộ Y tế yêu cầu rà soát liệu pháp CAR-T cell điều trị bệnh ác tính về máu - Ảnh 1. — Tisagenlecleucel-cellpåsar innan de infunderas i patienter - Foto: BVCC

Därför har hälsoministeriets avdelning för vetenskap, teknologi och utbildning mottagit information från massmedia om att Ho Chi Minh-stadens blodtransfusions- och hematologiska sjukhus delar information om det första fallet i Vietnam som framgångsrikt tillämpat CAR-T-cellsterapi, vilket ger hopp till många barn med blodtumörer.

Departementet uppgav att tillämpningen av celler och cellprodukter, inklusive stamceller, i sjukdomsförebyggande och behandling kräver vetenskapliga bevis för metodens säkerhet och effektivitet.

Samtidigt är det nödvändigt att följa bestämmelserna i lagen om läkarundersökning och behandling nr 15/2023/QH15, regeringsdekret nr 96/2023/ND-CP som specificerar och vägleder genomförandet av ett antal artiklar i lagen om läkarundersökning och behandling och hälsoministerns cirkulär nr 32/2023/TT-BYT som specificerar ett antal artiklar i lagen om läkarundersökning och behandling.

För att säkerställa patienters rättigheter och säkerhet i Vietnam och efterlevnad av gällande relevanta lagbestämmelser begär departementet för vetenskap , teknologi och utbildning att Ho Chi Minh-stadens hälsodepartement snarast granskar och verifierar den information som Ho Chi Minh-stadens blodtransfusions- och hematologisjukhus har lämnat till media om användningen av CAR-T-cellsterapi av patienter i Vietnam.

Den anger lagligheten av den CAR-T-cellsterapi som patienten använde (oavsett om terapin har godkänts för tillämpning vid medicinsk undersökning och behandling eller inte), samt protokoll och procedurer på sjukhuset för patienter som använder CAR-T-cellsterapi.

Samtidigt, se över regelverket för att kontrollera och godkänna innehållet i information som lämnas till media om sjukhusets CAR-T-cellsbehandling för att säkerställa fullständig och korrekt information.

Ho Chi Minh-stadens hälsovårdsmyndighet måste rapportera ovanstående innehåll till hälsovårdsministeriet (departementet för vetenskap, teknologi och utbildning, departementet för rättsliga frågor, avdelningen för medicinsk undersökning och behandlingshantering) före den 25 september, som underlag för rapportering till ministeriets ledare.

Ho Chi Minh Citys sjukhus för blodtransfusioner och hematologi uppgav att de är pionjärer i implementeringen av denna teknik, i samarbete med utländska partners. Hittills har två fall tillämpats, varav ett var framgångsrikt.

Den framgångsrika behandlingen var en 12-årig kvinnlig patient som diagnostiserats med akut lymfatisk B-cellsleukemi, högriskgrupp. Efter det första benmärgsåterfallet efter kemoterapi fick patienten en halvmatchad benmärgstransplantation från sin far men fick ändå återfall en andra gång.

Patienten behandlades sedan med CAR-T-cellsterapi med läkemedlet Kymriah. Hittills, efter mer än ett års behandling, är patienten fortfarande frisk, lever ett normalt liv och övervakas och behandlas.

Beträffande processen att injicera CAR-T-celler med läkemedlet Kymriah för barn, utfördes den i Taiwan (Kina), eftersom kostnaden var lägre än i andra länder i regionen och det fanns professionellt samarbete. Behandlingskostnaden var dock fortfarande mycket hög och uppskattades till tiotals miljarder VND.

"Detta är det första fallet där en vietnamesisk patient använder Tisagenlecleucel (en produkt som godkänts av US Food and Drug Administration - FDA för behandling av patienter med återfallande akut lymfatisk leukemi år 2017)", uppgav sjukhuset.

Vad är CAR-T-cellsterapi?

CAR-T-celler marknadsförs i många utvecklade länder, och Tisagenlecleucel är ett av de FDA-godkända preparaten för behandling av patienter med recidiverande/refraktär akut lymfatisk leukemi av B-celler.

Dessa är de första stegen på vägen mot att hjälpa vietnamesiska patienter att få tillgång till nya, moderna behandlingsmetoder, vilket öppnar upp många överlevnadsmöjligheter för patienter som har svarat dåligt på tidigare klassiska behandlingar, och samtidigt markerar det ett steg framåt i det internationella samarbetet inom området behandling av maligna sjukdomar.

Vad är CAR-T-cellsterapi?

Kommentar (0)