Daikiosan och Makano vattenrenare uppfyller internationella ISO-standarder för medicinsk utrustning.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 1. — Daikiosan, Makano och andra varumärken från Dai Viet Group är de första och enda varumärkena som uppfyller denna standard - Foto: MD

ISO 13485:2016-standarden beviljas Daikiosan och Makano färska alkaliska joniserade vattenrenare, vilket är en internationellt erkänd standard för kvalitetsledningssystem inom medicinteknisk utrustning.

Enligt dekret 36 utfärdat den 15 maj 2016 av premiärministern är ISO 13485-standarden ett av de obligatoriska kraven för företag som handlar med och tillverkar medicinsk utrustning.

Följaktligen är ISO 13485 en internationell standard specifikt för kvalitetsledningssystem inom medicinteknisk utrustning.

Denna standard är utformad för att säkerställa att organisationer som är involverade i tillverkning, installation och underhåll av medicintekniska produkter kan uppfylla stränga säkerhets- och kvalitetskrav.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 2. — Produkterna tillverkas i företagets fabrik i Hai Son industripark ( Long An- provinsen) - Foto: MD

Denna indikator fokuserar på medicintekniska produkter. Förordningen kräver inte bara produktkvalitet utan inkluderar även krav på att användarna ska uppfylla produktsäkerhetskraven.

Därefter måste produkten säkerställa processkontroll. Standarden betonar etablering och strikt kontroll av processen för att minimera risker och säkerställa produktkonsekvens. Företag behöver etablera ett system för att kontrollera produktionsprocessen och kontrollera kvaliteten i varje steg.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 3. — Fabriken äger det bästa och enda renrummet inom vattenindustrin i Vietnam för att producera filterkärnor, komponenter i kontakt med vatten och efterfiltrering - Foto: MD

Produkttillverkare måste hantera risker. ISO 13485 kräver att organisationer har en riskhanteringsplan och genomför riskbedömningar för sina medicintekniska produkter. Detta bidrar till att minimera potentiella risker som kan skada användarna.

Nästa steg är spårbarhetskravet. Standarden kräver att organisationen upprätthåller spårbarhet för produkter från design, produktion till distribution. Detta är viktigt för att säkerställa att produkter kan återkallas eller kontrolleras vid säkerhetsproblem.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 4. — Diverse färska alkaliska jonprodukter från stående skåp till underbänksskåp, bordsskåp och väggmonterade skåp – Foto: MD

Slutligen finns det krav på kontinuerlig förbättring. Även om det inte kräver kontinuerlig förbättring som ISO 9001, uppmuntrar ISO 13485 fortfarande organisationer att kontinuerligt förbättra sina kvalitetsledningssystem för att bättre möta kundernas och myndigheternas krav och förväntningar.

Att uppnå ISO 13485:2016 bekräftar återigen förmågan att uppfylla internationella kvalitetsstandarder för Daikiosan och Makanos renare för färskt alkaliskt joniserat vatten. Samtidigt visar det Daikiosan och Makanos engagemang för att utveckla banbrytande teknik och tillhandahålla heltäckande hälsovårdslösningar från färskt alkaliskt joniserat vatten.

6 månader efter lanseringen av den nya alkaliska jonisatorn Daikiosan sålde Makano 8 gånger mer än marknaden varje år.

Dai Viet Groups försäljningsavdelning, varumärkena Daikiosan och Makano för färska alkaliska joniserade vattenfilter, uppgav att enheten efter 6 månader efter lanseringen har sålt 50 000 maskiner och strävar efter att nå 80 000 uppsättningar i slutet av detta år.

Även om det inte är ett läkemedel, rekommenderas färskt alkaliskt joniserat vatten av medicinska experter att om man använder färskt alkaliskt joniserat vatten som uppfyller standarder och används korrekt, kommer det att medföra många fördelar.

Anledningen är att det höga pH-värdet i färskt alkaliskt vatten hjälper till att balansera syran i kroppen, vilket stöder förbättring för personer med magont, magreflex eller förstoppning, samt matsmältningsbesvär. De som lider av sådana tillstånd bör dricka färskt alkaliskt vatten varje dag.