Vietnamesiska patienter som testar amerikanskt cancerläkemedel visar positiva tecken

Tre månader efter att Tam Anh General Hospital System lanserade VISTA-1-studien om orala immunterapiläkemedel för cancerbehandling, behandlades de första 8 patienterna med kolorektal cancer i sent stadium enligt protokollet, utan några signifikanta biverkningar initialt registrerade och med goda tecken.

VISTA-1-studien om det orala immunterapiläkemedlet RBS2418, utvecklat av det amerikanska biofarmaceutiska företaget Riboscience, med deltagande av experter från Stanford University (USA). VISTA-1 godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i september 2024 och licensierades av det vietnamesiska hälsoministeriet i december 2024.

Dr. Vu Huu Khiem ger patienter råd om villkoren och procedurerna för att delta i VISTA-1-studien.

Foto: Tam Anh General Hospital

I fas 1-studien i USA registrerade RBS2418 initiala data om säkerhet och tolerabilitet. I fas 2A fortsatte studien att utvärdera läkemedlets säkerhet och potentiella effekt. Detta är första gången Vietnam deltar i en klinisk studie av ett cancerläkemedel redan från fas 2A som huvudsaklig forskningspunkt.

Att välja Tam Anh som Stanfords utländska center för cancerforskning och kliniska prövningar var inte ett slumpmässigt val. Tam Anh General Hospital har särskilt kvalificerade experter och modern laboratorieutrustning för att utföra "central testning" på plats utan att behöva skicka testprover utomlands som tidigare.

Histech 3D Slide Scanner använder artificiell intelligens för att skanna och digitalisera hela histologiska objektglas med extremt hög upplösning, ett viktigt verktyg för att utvärdera biomarkörer i VISTA-1-studien.

Foto: Tam Anh General Hospital

Hittills, efter 3 månader, har Tam Anh General Hospital tagit emot och screenat hundratals patienter, varav 8 behandlas enligt forskningsprotokollet VISTA-1.

Dr. Vu Huu Khiem, chef för onkologiska avdelningen på Tam Anh General Hospital i Hanoi , och huvudforskare, sa att patienterna övervakas noggrant med avseende på säkerhet och respons på forskningsläkemedlet. Forskargruppen har inte registrerat några signifikanta onormala symtom relaterade till forskningsläkemedlet hos patienter som har använt läkemedlet under de senaste tre månaderna.

”För patienter med avancerad kolorektal cancer som inte längre svarar på nuvarande behandlingsregimer är varje förbättring av överlevnadstiden under forskningsprocessen mycket meningsfull. Vi och patienterna har nu gått in i den fjärde månaden av att genomföra denna forskning”, säger Dr. Vu Huu Khiem.

Patienter som deltog i VISTA-1-studien fick omfattande vård under behandlingen.

Foto: Tam Anh General Hospital

Herr C., 75 år gammal, fick diagnosen kolorektal cancer i stadium 3 år 2023, genomgick kemoterapi, kirurgi och behandlade sedan lungmetastaser med radiofrekvensablation och kemikalier. Sjukdomen fortsatte att fortskrida, han ordinerades riktad behandling men var tvungen att avbryta efter en vecka på grund av biverkningar. Så snart VISTA-1-studien startade i Vietnam registrerade han sig på Tam Anh General Hospital i Hanoi och blev en av få äldre patienter som var berättigade att delta.

” Forskningsläkemedlet tas oralt så det kan användas hemma, utan att behöva läggas in på sjukhus för infusion som med konventionella immunterapiläkemedel. Detta är mycket bekvämt, särskilt för äldre, de som har svårt att resa och bor långt från sjukhuset som jag ”, sa Mr. C. Han har fortfarande normala dagliga aktiviteter och har inte registrerat några signifikanta avvikelser under uppföljningen efter 1 månads behandling i forskningsstudien.

VISTA-1 är den första internationella studien inom cancerområdet som Tam Anh General Hospital System deltagit i redan från fas 2A, vilket är steget att utvärdera effektiviteten hos det uppfunna läkemedlet. För att förbereda sig för denna viktiga studie har Tam Anh General Hospital System och Tam Anh Research Institute (TAMRI) investerat kraftigt i att utveckla ett centralt laboratorium som uppfyller ISO 15189-standarderna för områdena hematologi - biokemi - mikrobiologi och molekylärbiologi vid hälsoministeriet .

Labo är utrustat med många moderna specialiserade forskningsapparater som stöder bedömningen av uttrycksnivåerna av två biologiska markörer ENPP1 och cGAS i vävnadsprover. Detta är första gången dessa tekniker har använts i det kliniska forskningssystemet på Tam Anh General Hospital. Tam Anh General Hospital är också den enhet som har överfört testteknikerna för de två nya biologiska markörerna ENPP1 och cGAS, och därmed kvalificerat sig för att delta i VISTA-1-studien.

Ventana Bench Mark Ultra immunohistokemi och kromogen fluorescens in situ-hybridiseringsanalysator (ISH) (USA) hjälper till att upptäcka och differentiera många typer av cancer.

Foto: Tam Anh General Hospital

Enligt Dr. Phuong Le Tri, verkställande direktör för Tam Anh Research Institute (TAMRI), hade vietnamesiska patienter, särskilt de med allvarliga sjukdomar som cancer, tidigare få möjligheter att få tillgång till information och delta i ny läkemedelsforskning, och var ofta tvungna att åka utomlands för att söka möjligheter.

Vietnams deltagande i internationell forskning som VISTA-1 hjälper patienter att få tillgång till avancerade läkemedel direkt i landet, samtidigt som det öppnar upp möjligheter för vietnamesiska läkare och forskare att delta i professionella forskningsprocesser och få tidig tillgång till professionella forskningsprocesser och världsledande innovativa läkemedel.

VISTA-1-studien fortsätter att rekrytera patienter.

VISTA-1-studien rekryterar för närvarande patienter i Vietnam och USA tills det erforderliga antalet är uppnått. Deltagarna kommer att regelbundet kontrolleras för hälsa och sjukdomsprogression; stöd kommer att ges med forskningsrelaterade kostnader, resestöd och konsultation dygnet runt från ett expertteam.

Onkologiska avdelningen på Tam Anh General Hospital i Hanoi och Tam Anh General Hospital i Ho Chi Minh City öppnade en klinik som heter "VISTA-1 Research Consultation", som erbjuder gratis konsultation och kontroll av behörighet för forskningsdeltagande. Om du eller dina nära och kära vill veta mer om den kliniska forskningen på RBS2418, vänligen kontakta: cskh@tahospital.vn

Källa: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm