Mer än 27 000 Zovitit-piller förstördes på grund av kvalitetsöverträdelser

Hälsovårdsministeriet tvingade också SC Slavia Pharma SRL att förstöra 27 580 Zovitit-piller som bröt mot kvalitetsstandarder nivå 2.

Medicinska nyheter 28 oktober: Mer än 27 000 Zovitit-piller förstörda på grund av kvalitetsöverträdelser

Hälsovårdsministeriet tvingade också SC Slavia Pharma SRL att förstöra 27 580 Zovitit-piller som bröt mot kvalitetsstandarder nivå 2.

Böter och destruktion av läkemedel på grund av kvalitetsöverträdelser

Hälsovårdsministeriet har just beslutat att bötfälla SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) med 70 000 000 VND för följande administrativa överträdelse: Tillverkning av Zovitit-tabletter, GĐKLH-nummer: VN-15819-12, batchnummer: 0017, MEX: 03/05/23, EXP: 02/05/26, vilket strider mot kvalitetsnivå 2 enligt lagens bestämmelser.

Illustrationsfoto

Ovanstående beteende bryter mot bestämmelserna i klausul 5, artikel 4 och punkt b, klausul 4, artikel 57 i regeringsdekret 117/2020/ND-CP daterat 28 september 2020 om administrativa sanktioner för överträdelser inom hälso- och sjukvårdssektorn.

Hälsovårdsministeriet tvingade företaget att förstöra 27 580 Zovitit-piller som bröt mot ovanstående kvalitetsstandarder på nivå 2, producerade av SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) och importerade av Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company.

Förutom böterna på 70 miljoner VND tvingade hälsoministeriet även SC Slavia Pharma SRL att förstöra 27 580 Zovitit-piller som bröt mot kvalitetsstandarder nivå 2.

Hälsoministeriets inspektion kräver att SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) strikt följer detta sanktionsbeslut. Om SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) inte frivilligt följer beslutet inom tidsfristen kommer företaget att vara tvunget att följa lagens bestämmelser.

Zovitit är ett läkemedel som är indicerat för behandling av herpes simplex-virusinfektion, förebyggande av återfall av genital herpes, immunbrist...

Nästan 800 inhemska läkemedel och ingredienser har fått sina cirkulationsregistreringar förlängda av hälsoministeriet.

Vietnams läkemedelsmyndighet (hälsoministeriet) har just förlängt giltigheten för 771 inhemskt producerade läkemedel och farmaceutiska ingredienser.

Av dessa har 556 inhemskt producerade läkemedel och farmaceutiska ingredienser fått sina cirkulationsregistreringscertifikat förlängda med 5 år; 159 inhemskt producerade läkemedel har fått sina cirkulationsregistreringscertifikat förlängda med 3 år; 56 inhemskt producerade läkemedel har fått sina cirkulationsregistreringscertifikat förlängda till och med den 31 december 2025.

De inhemskt producerade läkemedelsprodukterna och farmaceutiska ingredienserna vars cirkulationsregistreringar har utökats denna gång är ganska varierande vad gäller farmakologiska effekter, såsom läkemedel för behandling av luftvägsinfektioner; läkemedel för behandling av artros; läkemedel för behandling av hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck, diabetes, cancerbehandling, antivirala läkemedel, antibiotika, smärtstillande medel, antiinflammatoriska läkemedel...

Det finns produkter i form av filmdragerade tabletter, utvärtes lösning, hårda kapslar, pulver till suspension, dispergerbara tabletter...

Vietnams läkemedelsmyndighet kräver att läkemedelstillverknings- och registreringsanläggningar ansvarar för att tillverka och leverera läkemedel till Vietnam i enlighet med de register och dokument som registrerats hos hälsoministeriet och måste trycka eller anbringa det registreringsnummer som utfärdats av hälsoministeriet på läkemedelsetiketten.

Samtidigt uppdatera kvalitetsstandarderna för läkemedel i enlighet med bestämmelserna i hälsoministerns cirkulär nr 11/2018/TT-BYT daterat 4 maj 2018 om reglering av kvaliteten på läkemedel och farmaceutiska ingredienser, hälsoministerns cirkulär nr 03/2020/TT-BYT daterat 22 januari 2020 om ändring och komplettering av ett antal artiklar i cirkulär 11/2018/TT-BYT om reglering av kvaliteten på läkemedel och farmaceutiska ingredienser.

Läkemedel vars registreringscertifikat för cirkulation har förlängts enligt detta beslut men för vilka det ännu inte lämnats in någon dossier för att uppdatera innehållet i läkemedelsetiketten och bruksanvisningen i enlighet med bestämmelserna i hälsoministerns cirkulär 01/2018/TT-BYT daterat 18 januari 2018 måste uppdateras i enlighet med bestämmelserna i punkt b, klausul 1, artikel 37 i cirkulär nr 01/2018/TT-BYT inom 12 månader från dagen för förlängningen av registreringscertifikatet för cirkulation.

Inom 12 månader från dagen för förnyelse av registreringsbeviset för cirkulation enligt detta beslut, om det sker en ändring av det administrativa innehållet, måste det framställas och cirkuleras tillsammans med de godkända ändringarna i förnyelsedokumentationen.

Läkemedelsregistreringsanläggningar måste säkerställa att driftsförhållandena upprätthålls under giltighetsperioden för registreringsbeviset för cirkulation av läkemedel och läkemedelsingredienser.

Nästan 160 000 personer dör av stroke på grund av hjärnemboli och hjärnblödning.

Prof. Dr. Do Doan Loi, vice ordförande för Vietnam Heart Association, sade att enligt Världshälsoorganisationen (WHO) dog nästan 160 000 personer i Vietnam år 2020 av stroke på grund av hjärnemboli och hjärnblödning.

Vanligtvis avlider två av tre personer med ischemisk stroke eller får allvarliga vårdkrävande följdsjukdomar inom fem år efter stroken.

Vid hemorragisk stroke dör 3 av 4 personer eller får komplikationer som kräver vård i många år. Vid hjärtinfarkt är överlevnadsgraden endast cirka 60 % och det leder också till ett tillstånd av funktionsnedsättning, vilket orsakar en belastning för familj och samhälle.

Oroväckande nog blir patienter med stroke och hjärtinfarkt allt yngre. 20 % av hjärtinfarktpatienter världen över är under 40 år.

I Vietnam har specialiserade hjärt-kärlsjukhus och strokesjukhus registrerat många patienter i 20- till 30-årsåldern som drabbats av stroke och hjärtinfarkter.

Anledningen är att dagens ungdomar lever enligt "trender", äter mycket snabbmat, är beroende av cigaretter, dricker mycket alkohol, öl, stimulantia, kolsyrade läskedrycker, använder telefoner och datorer konstant, och lever ett stressigt, stillasittande liv. Dessa är riskfaktorer som leder till stroke och hjärtinfarkt.

Professor Do Doan Loi gav råd till unga människor och sa att för att leva ett hälsosamt liv måste man hitta en balans mellan arbete och fritid. Undvik alkohol, tobak och öka fysisk aktivitet.

Enligt experter rangordnas de största riskerna för hjärt-kärlsjukdomar hos vietnameser från hög till låg, inklusive högt blodtryck, rökning, högt blodsocker, högt blodfett och fetma.

För vietnameser kan det således bidra till att minska risken för hjärt-kärlsjukdomar genom att förbättra tillstånden med högt blodtryck, diabetes, hyperlipidemi, fetma...; att inte missbruka alkohol, inte röka, kontrollera en rimlig vikt, motionera och utföra lämplig fysisk träning.

Enligt WHO har stroke och hjärtinfarkt mycket hög incidens, men den stora majoriteten av de viktigaste riskfaktorerna som orsakar dessa två sjukdomar är förebyggbara.

Källa: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html