ผู้ป่วย 8 รายแรกที่จะทดสอบยาต้านมะเร็งชนิดใหม่จากสหรัฐฯ

ผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการศึกษาวิจัย VISTA-1 จะได้รับการดูแลที่ครอบคลุมที่โรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh

คนไข้สามารถเข้าถึงยาใหม่ๆ ได้ทันทีภายในประเทศ

การศึกษา VISTA-1 เกี่ยวกับยาภูมิคุ้มกันบำบัดช่องปาก RBS2418 ที่พัฒนาโดยบริษัทเภสัชชีวภาพ Riboscience (สหรัฐอเมริกา) มีผู้เชี่ยวชาญจากมหาวิทยาลัย Stanford (สหรัฐอเมริกา) เข้าร่วม VISTA-1 ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนกันยายน 2024 และได้รับอนุญาตจาก กระทรวงสาธารณสุขของ เวียดนามในเดือนธันวาคม 2024

ในการศึกษาในระยะที่ 1 ในสหรัฐอเมริกา RBS2418 บันทึกข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับความปลอดภัยและความทนทาน ระยะที่ 2A เป็นระยะประเมินประสิทธิผลของยา นี่เป็นครั้งแรกที่เวียดนามได้เข้าร่วมการศึกษาทางคลินิกของยาต้านมะเร็งตั้งแต่เฟส 2A ในฐานะศูนย์วิจัยหลัก

ระบบโรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh เป็นหน่วยงานแรกและหน่วยงานเดียวนอกสหรัฐอเมริกาที่มีส่วนร่วมในการวิจัยนี้ทั่วโลก ปัจจุบัน โรงพยาบาลทัมอันห์ มีทรัพยากรบุคคลและอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่ทันสมัยเพียงพอสำหรับทำการ “ทดสอบกลาง” ในสถานที่ โดยไม่ต้องส่งตัวอย่างทดสอบไปต่างประเทศเหมือนเช่นเคย

ก่อนหน้านี้ โรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh ได้รับและคัดกรองผู้ป่วยหลายร้อยราย โดยผู้ที่ผ่านคุณสมบัติ 8 คนแรกจะได้รับการรักษาตามโปรโตคอลการวิจัย VISTA-1

นพ.หวู่ ฮู่ เคียม หัวหน้าแผนกมะเร็งวิทยา โรงพยาบาล Tam Anh General กรุงฮานอย ซึ่งเป็นผู้วิจัยหลัก กล่าวว่า ขณะนี้ผู้ป่วยได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดเพื่อความปลอดภัยและการตอบสนองต่อยาที่ใช้ในการวิจัย ทีมวิจัยไม่ได้บันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาศึกษาในผู้ป่วยที่ใช้ยาในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมา

“ สำหรับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาในปัจจุบัน ระยะเวลาการรอดชีวิตของผู้ป่วยระหว่างกระบวนการวิจัยถือเป็นเรื่องสำคัญมาก ปัจจุบัน เราและผู้ป่วยได้เข้าสู่เดือนที่สี่ของการดำเนินการวิจัยนี้แล้ว” ดร. วู ฮู เคียม กล่าว

เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเนื้อเยื่อและการผสมพันธุ์แบบฟลูออเรสเซนต์ในสถานภาพแบบ Bench Mark Ultra จากสหรัฐอเมริกา ช่วยตรวจจับและแยกแยะมะเร็งหลายประเภท

ตามที่ ดร. ฟอง เล ตรี ผู้อำนวยการบริหารสถาบันวิจัยทัม อันห์ (TAMRI) ได้กล่าวไว้ ในอดีต ผู้ป่วยชาวเวียดนาม โดยเฉพาะผู้ป่วยที่ป่วยด้วยโรคร้ายแรง เช่น มะเร็ง มักมีข้อมูลเกี่ยวกับโปรโตคอลการวิจัยยาใหม่ๆ และขั้นสูงในโลกอย่างจำกัด ดังนั้น พวกเขาจึงต้องแสวงหาโอกาสในต่างประเทศ

การมีส่วนร่วมของเวียดนามในการศึกษาวิจัยระดับนานาชาติ เช่น VISTA-1 ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงยารักษาโรคชนิดใหม่ได้ทันทีที่โรงพยาบาลในประเทศ แทนที่จะต้องไปต่างประเทศ นักวิทยาศาสตร์และแพทย์ชาวเวียดนามยังมีโอกาสเข้าถึงกระบวนการวิจัยระดับมืออาชีพและยาที่เป็นนวัตกรรมชั้นนำของโลกได้ตั้งแต่เนิ่นๆ แทนที่จะเข้าถึงได้เฉพาะในช่วงท้ายของการวิจัยครั้งก่อนเท่านั้น

ระบบห้องปฏิบัติการระดับโลกที่ให้บริการวิจัยยาต้านมะเร็งที่มีศักยภาพ

ตามที่ ดร. Vu Huu Khiem กล่าว การตอบรับเชิงบวกเบื้องต้นจากผู้ป่วยถือเป็นบันทึกที่สำคัญในกระบวนการติดตามผล ซึ่งสนับสนุนการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา RBS2418 ผู้ป่วยจะได้รับการติดตามและประเมินอย่างต่อเนื่องตามกำหนดเวลาในสัปดาห์ที่ 6, 12 และ 20 โดยผ่านการสแกนเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ การทดสอบทางชีวภาพ และแบบสอบถามการประเมินคุณภาพชีวิต

ศาสตราจารย์ ดร. เจฟฟรีย์ เอส. เกล็นน์ ผู้อำนวยการสถาบันจุลชีววิทยาและโรคติดเชื้อสแตนฟอร์ด (สหรัฐอเมริกา) และหัวหน้าทีมวิจัย VISTA-1 กล่าวว่าเขาประทับใจมากกับความก้าวหน้าในการรับสมัครผู้ป่วยในเวียดนามในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมา

“ เราชื่นชมกระบวนการคัดเลือกและจัดการผู้ป่วย รวมถึงคุณภาพของห้องปฏิบัติการและโครงสร้างพื้นฐานด้านการวิจัยของโรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh โดยเฉพาะอย่างยิ่งการประสานงานที่มีประสิทธิภาพระหว่างทีมวิจัยในสหรัฐอเมริกาและเวียดนาม ” ศาสตราจารย์ Jeffrey กล่าวเน้นย้ำ

VISTA-1 เป็นการศึกษาวิจัยระดับนานาชาติครั้งแรกในด้านมะเร็งที่เวียดนามเข้าร่วมตั้งแต่ระยะที่ 2A เพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการวิจัยที่สำคัญนี้ ระบบโรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh และสถาบันวิจัย Tam Anh (TAMRI) ได้ลงทุนอย่างหนักในการพัฒนาห้องปฏิบัติการกลางที่ตรงตามมาตรฐาน ISO 15189 สำหรับสาขาโลหิตวิทยา - ชีวเคมี - จุลชีววิทยา และชีววิทยาโมเลกุลของกระทรวงสาธารณสุข

ห้องปฏิบัติการมีอุปกรณ์เฉพาะทางที่ทันสมัยมากมายสำหรับการวิจัย เช่น เทคโนโลยี Parsortix เพื่อรองรับการแยกและรวบรวมเซลล์เนื้องอกที่หมุนเวียนในเลือดส่วนปลาย (CTC) เพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัย ระบบการย้อมภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติ Leica Bond RX เพื่อประเมินระดับการแสดงออกของไบโอมาร์กเกอร์สองตัว ENPP1 และ cGAS ในเซลล์และเนื้อเยื่อมะเร็ง

นี่เป็นครั้งแรกที่เทคโนโลยีเหล่านี้ถูกนำไปใช้งานในระบบการวิจัยทางคลินิกในเวียดนาม นอกจากนี้ โรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh ยังเป็นหน่วยงานแรกในเวียดนามที่ได้รับการถ่ายทอดเทคนิคการทดสอบสำหรับไบโอมาร์กเกอร์ใหม่ 2 ชนิด ENPP1 และ cGAS จึงมีคุณสมบัติเข้าร่วมการศึกษา VISTA-1 ได้

การศึกษาโครงการ VISTA-1 ยังคงรับสมัครผู้ป่วยในเวียดนามและสหรัฐอเมริกาจนกว่าจะถึงจำนวนการลงทะเบียน ผู้ป่วยที่เข้าร่วมจะได้รับการตรวจสุขภาพและความคืบหน้าของโรคเป็นประจำ ในเวลาเดียวกัน คุณจะได้รับการสนับสนุนด้านค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการวิจัย ค่าใช้จ่ายในการเดินทาง และได้รับคำตอบสำหรับคำถามทั้งหมดตลอด 24 ชั่วโมงทุกวันโดยทีมผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัย

เอชเอ็ม

ที่มา: https://baochinhphu.vn/8-benh-nhan-dau-tien-thu-nghiem-thuoc-moi-dieu-tri-ung-thu-cua-my-102250506120716036.htm