กระทรวงสาธารณสุขกระจายอำนาจขั้นตอนการบริหารจัดการในภาคเภสัชกรรมอย่างละเอียด

กระทรวงสาธารณสุขเพิ่งออกหนังสือเวียนควบคุมการกระจายอำนาจการปฏิบัติงานและการกำหนดขั้นตอนการบริหารหลายด้านในด้านเภสัชกรรมภายใต้การกำกับดูแลของกระทรวง

ภาพประกอบภาพถ่าย

การกระจายอำนาจนี้ได้รับการดำเนินการตามบทบัญญัติของพระราชกฤษฎีกาใหม่ที่ออกในปี 2568 เช่น พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 163/2025/ND-CP (ให้คำแนะนำในการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม) พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 217/2025/ND-CP (เกี่ยวกับการตรวจสอบเฉพาะทาง) พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 42/2025/ND-CP (เกี่ยวกับการจัดองค์กร ของกระทรวงสาธารณสุข ) และกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

ตามหนังสือเวียน กรมควบคุมยาได้รับมอบหมายให้ดำเนินการทางปกครองอย่างครอบคลุม 32 ขั้นตอน ที่เกี่ยวข้องกับการอนุญาตนำเข้าและส่งออกยาและส่วนประกอบของยา รวมถึงยาที่ต้องควบคุมเป็นพิเศษ เช่น ยาเสพติด ยาจิตเวช ยาตั้งต้น ยากัมมันตรังสี ยาช่วยเหลือ ฯลฯ; ประเมินและยื่นเพื่อออกใบรับรองคุณสมบัติทุกประเภทสำหรับธุรกิจยา ใบรับรองการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมในรูปแบบการตรวจสอบ; อนุญาตให้ใช้เนื้อหาการโฆษณายา จัดการการปรับและแก้ไขเนื้อหา; จัดการราคายา รวมถึงการตีพิมพ์ การพิมพ์ซ้ำ และการแนะนำราคาขายส่งของยาตามใบสั่งแพทย์

นอกจากนี้ กรมฯ ยังมีหน้าที่รับผิดชอบในการประเมินบันทึกการทดลองทางคลินิก การวิจัย ทางวิทยาศาสตร์ การทดสอบยา การซื้อและการขายวัตถุดิบพิเศษ... ที่น่าสังเกตคือ ขั้นตอนต่างๆ มากมายที่เคยต้องปรึกษาหารือในระดับกระทรวง ปัจจุบันได้รับการดำเนินการ ดำเนินการ และตัดสินใจโดยตรงจากกรมยา ช่วยลดระยะเวลาในการดำเนินการ ตลอดจนเพิ่มความคิดริเริ่มของหน่วยงานวิชาชีพ

ควบคู่ไปกับการดำเนินการตามกระบวนการใหม่นี้ กรมยาได้รับมอบหมายให้รับผิดชอบในการดำเนินการตามขั้นตอนทางการบริหารที่ส่งมาก่อนวันที่ 1 กรกฎาคม 2568 ต่อไปตามระเบียบเดิมในพระราชกฤษฎีกา 54/2017/ND-CP พระราชกฤษฎีกา 155/2018/ND-CP และพระราชกฤษฎีกา 88/2023/ND-CP

พีวี (การสังเคราะห์)

ที่มา: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html