สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) เพิ่งออกประกาศอย่างเป็นทางการฉบับที่ 113/QLD-CL คำเตือนเกี่ยวกับยาปลอมและยาที่หมุนเวียนในตลาดอย่างผิดกฎหมายไปยังกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองที่เป็นศูนย์กลาง
เมื่อเร็ว ๆ นี้ ตำรวจจังหวัด Thanh Hoa ได้ทลายเครือข่ายผลิตและค้ายาปลอมขนาดใหญ่ทั่วประเทศ และจับกุมและดำเนินคดีผู้ต้องหา 14 รายในข้อหา "ผลิตและค้ายาป้องกันและรักษาโรคปลอม"
จากผลิตภัณฑ์ที่ยึดได้ 21 รายการ มี 4 รายการที่เป็นยาปลอมที่ได้รับอนุญาตจากกระทรวง สาธารณสุข ให้จำหน่าย ได้แก่ เตตราไซคลิน คลอโรซิด ฟาร์มาเตอร์ และนีโอโคเดียน
 |
ในจำนวนยาปลอม 21 รายการ มี 16 รายการที่มีฉลากไม่ตรงกับยาที่ขึ้นทะเบียนไว้ก่อนหน้านี้ |
ส่วนผลิตภัณฑ์ที่เหลือไม่ตรงกับรายการยาที่ได้รับใบอนุญาตขึ้นทะเบียนจำหน่ายจากกระทรวงสาธารณสุข
ตามบทบัญญัติแห่งพระราชบัญญัติยา กรมยา ได้มีคำสั่งให้กรมอนามัยจังหวัดและหน่วยงานสาธารณสุข ออกประกาศให้สถานประกอบการและสถานพยาบาลที่เกี่ยวข้อง ทราบโดยด่วนและทั่วถึงว่า ห้ามทำการค้า ขาย หรือใช้ผลิตภัณฑ์ปลอมแปลง ดังต่อไปนี้
ยาเม็ด Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250 มก.) หมายเลขทะเบียน: VD-25305-16; ผู้ผลิต: TW3 Pharmaceutical Joint Stock Company บรรจุในขวดพลาสติก 400 เม็ด
ยาเม็ดเตตราไซคลิน TW3 (เตตราไซคลินไฮโดรคลอไรด์ 250 มก.) หมายเลขทะเบียน: VD-28109-17 ผู้ผลิต: TW 3 Pharmaceutical Joint Stock Company บรรจุในขวดพลาสติก 400 เม็ด
ยาเม็ด Pharcoter (โคเดอีนเบส 10 มก.; เทอร์พินไฮเดรต 100 มก.) หมายเลขทะเบียน: VD-14429-11; ผู้ผลิต: TW1 Pharmaceutical Joint Stock Company (Pharbaco) บรรจุในขวดพลาสติก 400 เม็ด
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามระบุว่า ยา Neo-Codion ซึ่งได้รับอนุญาตจากกระทรวงสาธารณสุข มีข้อมูลอย่างเป็นทางการดังต่อไปนี้: เลขที่ใบอนุญาต 300111082223 (เลขทะเบียนเดิม: VN-18966-15); ส่วนประกอบสำคัญ: Codein base (ในรูปแบบ Codein camphosulfonate 25 มก.) 14.93 มก.; Sulfogaiacol 100 มก.; สารสกัด Grindelia soft 20 มก.; รูปแบบยาเป็นยาเม็ดเคลือบน้ำตาล บรรจุในกล่องละ 2 แผง x 10 เม็ด ผู้ผลิต: บริษัท Sophartex (ฝรั่งเศส) ที่อยู่: 21, rue du Pressoir, Vernouillet, 28500
ยังมีผลิตภัณฑ์ลอกเลียนแบบอีก 16 รายการ (ภาพถ่าย) ที่ไม่อยู่ในรายชื่อยาที่ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายจากกระทรวงสาธารณสุข
จากเหตุการณ์ดังกล่าว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้สั่งการให้กรมควบคุมโรค สาธารณสุขจังหวัดและอำเภอ สั่งการให้โรงพยาบาลและสถานพยาบาลในพื้นที่ ทบทวนกระบวนการจัดซื้อจัดหายา และสถานการณ์การจัดหายาที่ผ่านมา ให้แน่ใจว่ายาที่จัดหาเป็นยาที่ได้รับใบอนุญาตจำหน่ายและจัดหาโดยธุรกิจยาถูกกฎหมาย มีใบแจ้งหนี้และเอกสารครบถ้วน
ในกรณีตรวจพบสัญญาณผิดปกติที่น่าสงสัยของยาหรือยาไม่ได้รับอนุญาตให้จำหน่าย ให้ปิดผนึกทันที ห้ามใช้ยาต่อไป และรายงานไปยังหน่วยงานบริหารสุขภาพหรือหน่วยงานที่มีอำนาจหน้าที่ เพื่อตรวจสอบ ยืนยัน และจัดการตามบทบัญญัติของกฎหมาย
“ตั้งสายด่วนรับแจ้งเบาะแสยาเสพติดปลอม ยาผิดกฎหมาย และยาไม่ทราบแหล่งที่มาในพื้นที่ รีบรายงานต่อคณะกรรมการอำนวยการเขต 389 ในพื้นที่ และประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เข้าตรวจสอบสถานประกอบการค้ายาเสพติดในพื้นที่ สืบสวน สอบสวน ตรวจสอบข้อมูล และสืบหาแหล่งที่มาของยาเสพติดปลอมและยาไม่ทราบแหล่งที่มา เข้มงวดกับองค์กรและบุคคลที่ฝ่าฝืนกฎหมาย” กรมควบคุมยา กำชับ
นอกจากนี้ กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุขจังหวัดและอำเภอ ได้สั่งการให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง (กรมเภสัชกรรม/กรมการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม...) เพิ่มความเข้มแข็งในการตรวจสอบและสอบสวนสถานประกอบการเภสัชกรรม สถานประกอบการขายส่งและขายปลีก และผู้ใช้ยาในพื้นที่ โดยเน้นการตรวจสอบแหล่งที่มาของยาที่จำหน่ายและใช้โดยสถานประกอบการ ตลอดจนการรักษาความสอดคล้องกับหลักการและมาตรฐานของแนวปฏิบัติที่ดีในการจัดจำหน่าย (GDP) และแนวปฏิบัติที่ดีในการขายปลีก (GPP)
ในทางกลับกัน ให้สั่งการให้ศูนย์ตรวจสอบเพิ่มการสุ่มตัวอย่างและตรวจคุณภาพยาที่หมุนเวียนอยู่ในพื้นที่ เพื่อหายาที่มีความเสี่ยงต่อการปลอมแปลงหรือยาคุณภาพต่ำ
ที่มา: https://baodautu.vn/danh-sach-16-loai-thuoc-chua-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-nguoi-dung-can-than-trong-d270592.html
การแสดงความคิดเห็น (0)