ข้อเสนอสำหรับยาแผนโบราณ 8 รายที่ได้รับการยกเว้นการทดลองทางคลินิก

กระทรวงสาธารณสุข กำลังจัดทำร่างหนังสือเวียนควบคุมการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาแผนโบราณ ส่วนประกอบยาแผนโบราณ และสมุนไพร

ข่าว การแพทย์ 8 พ.ย. เสนอยกเว้นยาแผนโบราณ 8 รายจากการทดลองทางคลินิก

กระทรวงสาธารณสุข กำลังจัดทำร่างหนังสือเวียนควบคุมการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาแผนโบราณ ส่วนประกอบยาแผนโบราณ และสมุนไพร

ข้อเสนอสำหรับยาแผนโบราณ 8 รายที่ได้รับการยกเว้นการทดลองทางคลินิก

ตามร่างพระราชบัญญัติยาแผนโบราณที่กระทรวงสาธารณสุขรับรองให้ยกเว้นการทดลองทางคลินิก ได้แก่ ยาที่มีแหล่งกำเนิด แหล่งที่มา และสูตรยาในกรณีต่อไปนี้: สมุนไพรแผนโบราณ ใบสั่งยาโบราณ

ยาแผนโบราณได้รับการรับรองเป็นยาแผนโบราณตามบทบัญญัติของกฎหมาย มีผลและข้อบ่งชี้ที่แสดงถึงโรคของยาแผนโบราณได้อย่างชัดเจน และได้ผ่านการทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันและกึ่งเรื้อรังเพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยและประสิทธิผล

ยาแผนโบราณที่ได้รับการยกเว้นจากการทดลองทางคลินิกนั้นมีการเปลี่ยนแปลงรูปแบบยา แต่ส่วนประกอบ เนื้อหา ข้อบ่งใช้ ผลข้างเคียง และวิธีการใช้ยาไม่ได้เปลี่ยนแปลงไป และได้มีการทดสอบพิษเฉียบพลันและกึ่งเรื้อรังเพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยและประสิทธิผล

ใบสั่งยาโบราณที่ปรับปรุงแล้วจะมีเอกสารและข้อมูลเพื่อพิสูจน์หรือวิเคราะห์เพื่อยืนยันการปรับปรุงตามทฤษฎีของการแพทย์แผนโบราณ

กรณีลดปริมาณส่วนผสมสมุนไพรที่อยู่ในบัญชียาสมุนไพรมีพิษที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขประกาศ จะต้องทดสอบพิษเฉียบพลันและกึ่งเรื้อรังเพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยและประสิทธิผล

เป็นผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในหัวข้อวิจัย ทางวิทยาศาสตร์ ด้านการแพทย์แผนโบราณระดับจังหวัดหรือเทียบเท่าที่ได้รับการรับรองจากสภาวิทยาศาสตร์จังหวัด/นคร และคณะกรรมการประชาชนจังหวัด/นคร หรือได้รับการรับรองจากกระทรวงที่รับผิดชอบด้านอุตสาหกรรมตามระเบียบปัจจุบัน มีผลและข้อบ่งชี้ที่แสดงถึงโรคของยาแผนโบราณได้อย่างชัดเจน และได้มีการทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันและกึ่งเรื้อรัง และผลทางเภสัชวิทยาเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผล ยกเว้นยาแผนโบราณชนิดใหม่ตามที่กำหนดไว้ในข้อ ก วรรค 1 มาตรา 89 แห่งพระราชบัญญัติยา

ยาแผนโบราณที่มีข้อบ่งใช้ตามข้อมูลการวิจัยทางคลินิกตามกฎกระทรวงว่าด้วยการทดลองทางคลินิกของยาแผนโบราณ ได้รับใบทะเบียนจำหน่ายและจำหน่ายมาแล้ว 10 ปีขึ้นไป โดยไม่พบผลข้างเคียงหรืออาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมจากยาหรือยาแผนโบราณที่ไม่มีข้อมูลทางคลินิก ได้รับใบทะเบียนจำหน่ายและจำหน่ายมาแล้ว 5 ปีขึ้นไป โดยไม่พบผลข้างเคียงหรืออาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมจากยาหรือยาแผนโบราณ

การดัดแปลงและเพิ่มเติมใบสั่งยาที่ได้รับใบทะเบียนจำหน่ายและจำหน่ายในท้องตลาดมาแล้ว 5 ปีขึ้นไป ยกเว้นยาแผนโบราณที่มีข้อบ่งใช้โดยอ้างอิงจากข้อมูลการวิจัยทางคลินิกตามระเบียบการทดลองยาทางคลินิกของกระทรวงสาธารณสุข โดยไม่พบผลข้างเคียงและอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมจากยา; โดยมีเอกสารข้อมูลเพื่อพิสูจน์หรือวิเคราะห์ ชี้แจงการดัดแปลงและเพิ่มเติมตามหลักทฤษฎีการแพทย์แผนโบราณ

49,000 ล้านดองถูกใช้จ่ายกับบุหรี่ทุกปี

สถาบันกลางเพื่อการจัดการเศรษฐกิจจัดการประชุมเชิงปฏิบัติการเรื่องการพัฒนากลยุทธ์ในการปรับภาษีการบริโภคพิเศษสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบ ซึ่งมีส่วนสนับสนุนการบรรลุเป้าหมายการพัฒนาที่ยั่งยืนของเวียดนาม

ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ ดร. Tran Thi Hong Minh ผู้อำนวยการสถาบันวิจัยการจัดการเศรษฐกิจกลาง กล่าวว่า ปัจจุบันเวียดนามเป็นหนึ่งในประเทศที่มีอัตราการใช้ยาสูบสูงที่สุดในโลก

ผลกระทบของการใช้ยาสูบไม่เพียงแต่จำกัดอยู่แค่ด้านสาธารณสุขเท่านั้น แต่ยังเป็นภาระอันหนักอึ้งต่อระบบสาธารณสุขของประเทศอีกด้วย ดังนั้น การลดการใช้ยาสูบจึงเป็นเรื่องเร่งด่วนยิ่งกว่าที่เคย

ในบริบทที่เวียดนามกำลังเผชิญกับความท้าทายด้านสุขภาพอันเนื่องมาจากยาสูบ ภาษีการบริโภคพิเศษจึงได้รับการระบุว่าเป็นเครื่องมือสำคัญในการควบคุมอัตราการใช้สินค้าเหล่านี้

ภาษีสรรพสามิตไม่เพียงแต่มีบทบาทในการควบคุมอัตราการบริโภค แต่ยังสร้างแหล่งรายได้ที่สำคัญให้กับงบประมาณของรัฐอีกด้วย

อย่างไรก็ตาม เพื่อให้แน่ใจว่านโยบายนี้มีประสิทธิภาพ จำเป็นต้องมีการประเมินและวิเคราะห์อย่างครอบคลุมเกี่ยวกับผลกระทบในระดับจุลภาคของภาษีต่อผู้บริโภคและกลุ่มประชากรต่างๆ

นาย Phan Thi Hai รองผู้อำนวยการกองทุนป้องกันอันตรายจากบุหรี่ (กระทรวงสาธารณสุข) กล่าวในการประชุมเชิงปฏิบัติการว่า ในประเทศเวียดนาม คาดว่าจำนวนเงินที่ใช้ไปกับบุหรี่จะสูงถึง 49,000 พันล้านดองต่อปี

ค่าใช้จ่ายในการตรวจสุขภาพและการรักษาพยาบาล การสูญเสียผลิตภาพแรงงานเนื่องจากการเจ็บป่วย และการเสียชีวิตก่อนวัยอันควรอันเนื่องมาจากการสูบบุหรี่ มีมูลค่า 108,000 พันล้านดอง คิดเป็น 1.14% ของ GDP ซึ่งสูงกว่ารายได้จากภาษีบุหรี่ถึง 5 เท่า

นางสาวฟาน ทิ ไห่ กล่าวว่า การสูบบุหรี่ โดยเฉพาะบุหรี่ไฟฟ้าและผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ให้ความร้อนในหมู่วัยรุ่น กำลังเพิ่มสูงขึ้นราวกับเป็นโรคระบาดที่เราสามารถป้องกันได้อย่างสมบูรณ์

ปัจจุบันภาษีการบริโภคพิเศษสำหรับราคาขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาสูบในเวียดนามคิดเป็นเพียง 38.8% เท่านั้น ซึ่งต่ำกว่าคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก (70-75% ของราคาขายปลีก) มาก

ดังนั้นการเพิ่มภาษีบุหรี่จะช่วยลดการเข้าถึงยาสูบได้อย่างมาก โดยเฉพาะในกลุ่มวัยรุ่นและคนยากจน ขณะเดียวกันก็ช่วยลดอัตราการเสียชีวิตและการสูญเสียด้านสุขภาพอีกด้วย

การติดเชื้อ HIV ในกลุ่มคนรักร่วมเพศกำลังเพิ่มสูงขึ้น

ในประเทศเวียดนาม ในช่วง 9 เดือนแรกของปี 2567 มีผู้ติดเชื้อ HIV รายใหม่ 11,421 ราย และมีผู้เสียชีวิต 1,263 ราย

จากจำนวนผู้ติดเชื้อ HIV ที่เพิ่งค้นพบตั้งแต่ต้นปี พบว่าร้อยละ 82.9 เป็นผู้ชาย โดยส่วนใหญ่มีอายุระหว่าง 15-29 ปี (ร้อยละ 40) และ 30-39 ปี (ร้อยละ 27.3) โดยสัดส่วนสูงสุดเป็นชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย (ร้อยละ 42.2)

จากการศึกษาวิจัยในปี 2019 โดยศูนย์ถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อการรักษาอาการติดยาและเอชไอวี มหาวิทยาลัยการแพทย์และเภสัชนครโฮจิมินห์ และศูนย์ไลฟ์เซ็นเตอร์ในนครโฮจิมินห์ เกี่ยวกับกลุ่ม MSM และผู้หญิงข้ามเพศ (TGW) ในนครโฮจิมินห์และจังหวัดใกล้เคียง พบว่า 50% ของ MSM/TGW ใช้สารกระตุ้นประเภทแอมเฟตามีน และ 70% ใช้ยาป๊อปเปอร์

รองศาสตราจารย์ ดร. โด วัน ดุง หัวหน้าคณะสาธารณสุขศาสตร์ มหาวิทยาลัยแพทยศาสตร์และเภสัชศาสตร์ นครโฮจิมินห์ กล่าวว่า การมีเพศสัมพันธ์กับสารเคมีเพิ่มความเสี่ยงต่อผลกระทบต่อสุขภาพ เช่น ไม่สามารถควบคุมพฤติกรรมเมื่อได้รับยา และมีพฤติกรรมเสี่ยง (แม้จะเสียใจในภายหลัง) มีผู้ไม่มากนักที่มีเพศสัมพันธ์ที่มีความเสี่ยงสูงเนื่องจากฤทธิ์ของยา...

รองศาสตราจารย์ดุงเตือนว่าการใช้สารเสพติดระหว่างมีเพศสัมพันธ์ในกลุ่ม MSM จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ HIV เนื่องจากผู้ใช้มักไม่เข้าร่วมมาตรการป้องกันการแพร่เชื้อ HIV เช่น ไม่ใช้ถุงยางอนามัย ไม่ปฏิบัติตามการใช้ยาต้านไวรัสหรือ PrEP... ระหว่างและหลังมีเพศสัมพันธ์ทางเคมี

นอกจากนี้ ผู้คนจำนวนมากยังมีอาการป่วยทางจิตที่ต้องได้รับการรักษา หรือได้รับผลกระทบถาวร... หรืออาจถึงขั้นเสียชีวิตจากการใช้ยาเกินขนาด

นางสาวเหงียน ถิ มินห์ ทัม หัวหน้าแผนกป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี กรมป้องกันและควบคุมเอชไอวี/เอดส์ กล่าวว่า เมื่อ 3 ปีก่อน มีอัตราการติดเชื้อเอชไอวีในกลุ่มชายรักชายเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับพฤติกรรมทางเพศที่ไม่ปลอดภัยอันเนื่องมาจากการใช้สารเสพติด

ด้วยการสนับสนุนจาก UNAIDS และ UNODC แผนกป้องกันและควบคุมเอชไอวี/เอดส์ ร่วมกับมหาวิทยาลัยการแพทย์และเภสัชกรรม นครโฮจิมินห์ ได้เริ่มพัฒนาชุดสื่อการฝึกอบรมเกี่ยวกับการแทรกแซงทางเพศทางเคมีสำหรับเจ้าหน้าที่ฝ่ายบริการชุมชนในเวียดนาม

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html