เอกสารระบุชัดเจนว่า เพื่อประกันความปลอดภัยและประโยชน์ต่อผู้บริโภค กรมยาจึงประกาศระงับการจำหน่ายและเรียกคืนผลิตภัณฑ์ครีมนวดผมฮานายูกิ ขนาด 300 กรัม ทั่วประเทศ บนฉลาก: หมายเลขใบรับแบบฟอร์มการประกาศ: 794/24/CBMP-DN หมายเลขชุด: 0010125 ผู้ผลิต: 050125 ผู้ผลิต: 040127 องค์กรที่รับผิดชอบในการนำผลิตภัณฑ์สู่ตลาด: บริษัท วีบี กรุ๊ป เทรดดิ้ง แอนด์ เซอร์วิส จำกัด บริษัท อีบีซี กรุ๊ป จำกัด (ต่อมาได้เปลี่ยนชื่อเป็นบริษัท อีบีซี ดอง ไน แมดิ คัล แฟคตอรี จำกัด) ได้ผลิต
เหตุผลในการเรียกคืน: ตัวอย่างทดสอบประกอบด้วย 2-Phenoxyethanol ซึ่งไม่รวมอยู่ในสูตรผลิตภัณฑ์ที่ได้รับหมายเลขใบเสร็จการประกาศผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามกำหนดให้บริษัท VB Group Trading and Service Company Limited และบริษัท EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company ส่งหนังสือแจ้งการเรียกคืนไปยังสถานที่จำหน่ายและใช้งานผลิตภัณฑ์ครีมนวดผม Hanayuki ขนาดขวด 300 กรัมชุดข้างต้น รับสินค้าที่ส่งคืนจากธุรกิจ ใช้และเรียกคืนผลิตภัณฑ์ทุกล็อตที่ไม่เป็นไปตามกฎระเบียบ
ระงับการผลิตและการค้าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของบริษัท วี.บี.กรุ๊ป เทรดดิ้ง แอนด์ เซอร์วิส จำกัด และ บริษัท อีบีซี ดองไน เมดิคัล แฟคทอรี่ จอยท์ สต็อค จำกัด ชั่วคราว เหตุผลในการระงับการใช้ : ในตัวอย่างผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง 8 ตัวอย่างที่บริษัท วี.บี. กรุ๊ป เทรดดิ้ง แอนด์ เซอร์วิส จำกัด รับผิดชอบนำออกสู่ตลาด บริษัท อีบีซี ดองไน เมดิคอล แฟคทอรี่ จอยท์สต็อค จำกัด นอกจาก 5 ตัวอย่างที่ได้มาตรฐานคุณภาพแล้ว ยังมีตัวอย่างที่ละเมิดคุณภาพอีก 3 ตัวอย่าง (ตัวอย่างที่ละเมิด 2 ตัวอย่างมีสาร 2-Phenoxyethanol ซึ่งไม่รวมอยู่ในส่วนผสมของสูตรผลิตภัณฑ์ที่ได้รับเลขประกาศการยอมรับ โดยมี 1 ตัวอย่างที่ไม่ผ่านมาตรฐานคุณภาพด้านจุลชีววิทยา และ 1 ตัวอย่างมีค่า SPF ต่ำกว่าค่าดัชนีการป้องกันแสงแดด (Sun Protection Factor) มากว่าค่าดัชนีที่ระบุบนฉลากผลิตภัณฑ์)
ขอให้บริษัท วีบี กรุ๊ป เทรดดิ้ง แอนด์ เซอร์วิส จำกัด และบริษัท อีบีซี ดองไน เมดิคอล แฟคทอรี่ จอยท์ สต็อก ปฏิบัติตามการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ละเมิดข้อกำหนดคุณภาพตามเอกสารกำกับยาของกรมยาโดยด่วนและเคร่งครัด ตรวจสอบคุณภาพ การติดฉลาก และการโฆษณาของเครื่องสำอางทุกชุดที่ผลิต มีเพียงผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ผ่านการตรวจคุณสมบัติเท่านั้นที่ได้รับอนุญาตให้นำออกจำหน่าย
สำหรับชุดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีคุณภาพ การติดฉลาก และผลการโฆษณาที่ไม่น่าพอใจ จะต้องแจ้งการเรียกคืนไปยังสถานประกอบการจัดจำหน่ายและการใช้งานโดยเร็ว รายงาน อธิบาย และจัดเตรียมเอกสารครบถ้วนเกี่ยวกับชุดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ฝ่าฝืนตามที่กรมอนามัยและหน่วยงานท้องถิ่นกำหนด
ฝ่ายยา ได้ขอให้กรมอนามัยจังหวัดและอำเภอ แจ้งสถานประกอบการและผู้ใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในพื้นที่ให้หยุดจำหน่ายและใช้ครีมนวดผมฮานายูกิ ขนาด 300 กรัม ชุดข้างต้นทันที และส่งคืนผลิตภัณฑ์ให้แก่ซัพพลายเออร์; ดำเนินการเรียกคืนสินค้าที่ละเมิดเงื่อนไขดังกล่าวข้างต้น ตรวจสอบและกำกับดูแลหน่วยงานที่ปฏิบัติตามประกาศนี้ จัดการกับผู้ฝ่าฝืนให้เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับในปัจจุบัน แจ้งให้ทราบอย่างกว้างขวางเกี่ยวกับการละเมิดของบริษัท วีบี กรุ๊ป เทรดดิ้ง แอนด์ เซอร์วิส จำกัด และบริษัท อีบีซี ดองไน แมดิคัล แฟคตอรี จอยท์ สต็อก จำกัด เพื่อให้ธุรกิจ ผู้จำหน่าย และผู้ใช้งานได้ระมัดระวังและกระตือรือร้นในการซื้อขายและใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ละเมิดลิขสิทธิ์ชุดอื่นๆ
เสนอให้กรมอนามัยนคร โฮจิมิน ห์ กรมอนามัยจังหวัดด่งนาย กำกับดูแลบริษัท วีบี กรุ๊ป เทรดดิ้ง แอนด์ เซอร์วิส จำกัด บริษัท อีบีซี ดองไน เมดิคัล แฟกตอรี เรียกคืนครีมนวดผมฮานายูกิ ขนาดขวด 300 กรัม ที่ไม่เป็นไปตามข้อบังคับข้างต้น เพิกถอนหมายเลขใบเสร็จรับเงินของแบบฟอร์มการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง 794/24/CBMP-DN ตามบทบัญญัติที่ ข้อ b ข้อ 1 ข้อ 46 ของหนังสือเวียนที่ 06/2011/TT-BYT
ที่มา: https://nhandan.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-tren-toan-quoc-lo-san-pham-hanayuki-conditioner-post882087.html
การแสดงความคิดเห็น (0)