แก้ไขปัญหาคอขวดในการประมูลยา เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการขาดแคลนยาในโรงพยาบาลของรัฐ

กระทรวงสาธารณสุขเพิ่งออกหนังสือเวียนเลขที่ 40/2025/TT-BYT แทนหนังสือเวียนฉบับที่ 07/2024 เพื่อให้กรอบกฎหมายเกี่ยวกับการประมูลยาเสร็จสมบูรณ์

Báo Đầu tư•29/12/2024

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การประมูลยาในโรงพยาบาลของรัฐต้องเผชิญกับความยากลำบากมากมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งการขาดความสม่ำเสมอของกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วของระบบกฎหมาย ขณะเดียวกัน สถาน พยาบาล หลายแห่งก็ประสบปัญหาในการจัดซื้อจัดจ้าง ซึ่งนำไปสู่ภาวะหยุดชะงักของการจัดหายา ซึ่งส่งผลกระทบโดยตรงต่อการรักษาผู้ป่วย

การออกหนังสือเวียนฉบับที่ 40 ถือเป็นสิ่งจำเป็นและทันเวลา มีส่วนช่วยในการแก้ไขช่องว่างทางกฎหมายและปรับปรุงประสิทธิภาพการบริหารจัดการในสาขาเฉพาะนี้

หนังสือเวียนฉบับที่ 40 สร้างขึ้นบนรากฐานทางกฎหมายล่าสุด ซึ่งรวมถึงกฎหมายแก้ไขหมายเลข 90/2025/QH15, กฎหมายหมายเลข 57/2024/QH15 และพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 214/2025/ND-CP เพื่อให้มั่นใจถึงความสอดคล้อง การประสานกัน และความเป็นไปได้ในระบบการประมูลยาของรัฐทั้งหมด

หนังสือเวียนดังกล่าวจะควบคุมการประมูลยาโดยเฉพาะ เช่น ยาเคมี ยาที่กัมมันตรังสี เครื่องหมาย วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ วัสดุทางการแพทย์ ยาแผนโบราณ ส่วนประกอบของยาแผนโบราณ และก๊าซทางการแพทย์ ที่ได้รับเลขทะเบียนการจำหน่ายเป็นยา

เนื้อหาเกี่ยวกับการแบ่งส่วนการประมูล กลุ่มยา กระบวนการคัดเลือกผู้รับจ้าง ขั้นตอนการประมูล และการจัดซื้อจัดจ้างแบบรวมศูนย์ ได้รับการจัดทำเสร็จเรียบร้อยในทิศทางที่ชัดเจน โปร่งใส และง่ายต่อการนำไปปฏิบัติ

ประเด็นใหม่ที่สำคัญของประกาศหมายเลข 40 คือการขยายขอบเขตการบังคับใช้และเพิ่มความเป็นอิสระของหน่วยงานบริการสาธารณะ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หน่วยงานอิสระในกลุ่มที่ 1 และ 2 ได้รับอนุญาตให้ตัดสินใจใช้ประกาศดังกล่าวเมื่อเห็นว่าเหมาะสมกับฐานะทางการเงินของตน

อำนาจของนักลงทุนจะเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อได้รับอนุญาตให้อนุมัติแผนการคัดเลือกผู้รับเหมาโดยไม่ต้องประเมินเอกสารประกวดราคาเหมือนเช่นเคย แนวทางนี้ช่วยลดระยะเวลาในการดำเนินการ เพิ่มความยืดหยุ่น ลดขั้นตอนการบริหารจัดการ และส่งเสริมให้โรงพยาบาลสามารถริเริ่มดำเนินการได้อย่างแท้จริง สอดคล้องกับแนวทางการดำเนินงานแบบอิสระในภาคสาธารณสุข

นอกจากนี้ หนังสือเวียนฉบับที่ 40 ยังได้ปรับปรุงและกำหนดมาตรฐานระเบียบการแบ่งชุดการประมูลและกลุ่มยาให้สอดคล้องกับระบบบริหารจัดการยาในปัจจุบัน

ปรับปรุงระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับการจำแนกประเภทยาที่มีชื่อทางการค้าดั้งเดิม ผลิตภัณฑ์ชีวภาพอ้างอิง ยาที่มีชีวสมมูลที่พิสูจน์แล้ว ยาแปรรูป และยาถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อให้สอดคล้องกับกฎหมายการเภสัชกรรมที่แก้ไขเพิ่มเติม พ.ศ. 2559 และแนวปฏิบัติใหม่ ไม่เพียงแต่ปรับปรุงคุณภาพของยาที่ชนะการประมูลเท่านั้น แต่ยังสร้างสภาพแวดล้อมการแข่งขันที่ดีต่อสุขภาพ ช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาที่ดีกว่าในราคาที่สมเหตุสมผลมากขึ้นอีกด้วย

ประเด็นที่น่าสังเกตอีกประการหนึ่งคือ หนังสือเวียนดังกล่าวได้เพิ่มกลไกการจัดการที่ยืดหยุ่นในกรณีที่ยาที่ประมูลหรือชนะการประมูลมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลในระหว่างกระบวนการคัดเลือกหรือจัดหา

เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงยาแต่ยาทดแทนยังไม่รวมอยู่ในเอกสารประกวดราคา ผู้ลงทุนสามารถพิจารณาอนุญาตให้ผู้รับจ้างจัดหายาที่เทียบเท่าได้ เพื่อให้มั่นใจว่าการรักษาจะไม่หยุดชะงัก

ในส่วนของยาแผนโบราณ ส่วนประกอบยาแผนโบราณ และวัสดุยา วารสารฉบับที่ 40 ก็มีการปรับเปลี่ยนที่สำคัญหลายประการเช่นกัน กฎระเบียบใหม่ได้ชี้แจงเงื่อนไข มาตรฐานทางเทคนิค ความรับผิดชอบของผู้รับเหมาและผู้ลงทุน และปรับปรุงเนื้อหาให้สอดคล้องกับกฎหมายเภสัชกรรม ฉบับที่ 44/2024/QH15 เพื่อช่วยให้กิจกรรมการประมูลยากลุ่มพิเศษนี้มีความโปร่งใสและสอดคล้องกันในแต่ละท้องถิ่น ขณะเดียวกันก็ส่งเสริมการใช้วัสดุยาภายในประเทศ ซึ่งจะช่วยอนุรักษ์และพัฒนายาแผนโบราณของเวียดนาม

นอกจากนี้ วารสาร Circular 40 ยังทำให้กลไกการจัดซื้อจัดจ้างแบบรวมศูนย์สมบูรณ์ยิ่งขึ้น เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและกำหนดความรับผิดชอบอย่างชัดเจน หน่วยงานจัดซื้อจัดจ้างแบบรวมศูนย์ทั้งในระดับชาติและระดับท้องถิ่นไม่เพียงแต่รับผิดชอบการวางแผนเท่านั้น แต่ยังมีอำนาจอนุมัติแผนการคัดเลือกผู้รับเหมาอีกด้วย

กลไกการประสานงานระหว่าง กระทรวงสาธารณสุข และกรมควบคุมโรคในกรณีที่การประมูลไม่สำเร็จนั้นยังกำหนดไว้โดยเฉพาะในแง่ของระยะเวลาและขั้นตอนการดำเนินการ ช่วยลดความล่าช้าในขั้นตอนการจัดหา จำกัดการหยุดชะงักหรือความล่าช้าในการจัดหายาดังที่เคยเกิดขึ้นมาก่อน

ความคิดเห็นบางส่วนระบุว่า หนังสือเวียนฉบับใหม่นี้ไม่เพียงแต่ช่วยแก้ปัญหาในทางปฏิบัติเท่านั้น แต่ยังมุ่งเป้าไปที่เป้าหมายในระยะยาวอีกด้วย ได้แก่ การรับรองความต่อเนื่องในการรักษา การใช้เงินงบประมาณแผ่นดินอย่างมีประสิทธิภาพ และการพัฒนาตลาดยาในประเทศในทิศทางที่มีการแข่งขัน ทันสมัย และบูรณาการ

หนังสือเวียนฉบับที่ 40 มีทั้งหมด 38 มาตรา มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 25 ตุลาคม พ.ศ. 2568 เป็นต้นไป ตั้งแต่นี้เป็นต้นไป หนังสือเวียนฉบับที่ 07/2567/TT-BYT สิ้นสุดการบังคับใช้อย่างเป็นทางการ

การแสดงความคิดเห็น (0)