การติดตามตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาด้วยเซลล์

[โฆษณา_1]

ร่างระเบียบว่าด้วยการทดลองทางคลินิกของเทคนิคและวิธีการใหม่ในการตรวจวินิจฉัยและรักษาทางการแพทย์นั้น รวมถึงระเบียบว่าด้วยการวิจัยโดยใช้เซลล์ ขั้นตอนของการทดลองทางคลินิกโดยใช้เซลล์ และผลิตภัณฑ์ที่ได้จากเซลล์

Kiểm soát về tính an toàn, hiệu quả của trị liệu tế bào - Ảnh 1. — ดร.อ.ง กวาง กล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุข จะออกระเบียบเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกและการประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์ที่ได้จากเซลล์และการบำบัดด้วยเซลล์

ตามที่ ดร. Ngo Quang กล่าวไว้ สถาน พยาบาล หลายแห่งในปัจจุบันกำลังใช้เซลล์บำบัดอย่างไม่เหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง วิธีการเซลล์บำบัดหลายวิธี (เซลล์ต้นกำเนิด ภูมิคุ้มกันบำบัด) ในวงการแพทย์กำลังได้รับการส่งเสริม แต่ยังไม่ได้รับการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ ซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ป่วย หรือให้ผลลัพธ์ที่ไม่ชัดเจนและมีค่าใช้จ่ายสูง

การบำบัดด้วยเซลล์เป็นวิธีการและเทคนิคใหม่ ก่อนที่จะทำการวิจัย จะต้องได้รับการตรวจสอบ ประเมิน และอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยทางการแพทย์แห่งชาติเสียก่อน กระบวนการวิจัยต้องรวมถึงการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ แม้หลังจากการนำไปใช้แล้ว การประเมินหลังการนำไปใช้ก็ยังจำเป็นเพื่อให้หน่วยงานกำกับดูแลพิจารณาว่าจะดำเนินการต่อหรือหยุดการใช้งาน ผลิตภัณฑ์สุดท้ายของเทคโนโลยีเซลล์จำเป็นต้องได้รับการควบคุมด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการใช้ในทางที่ผิด ซึ่งจะทำให้เสียค่าใช้จ่ายสูงและไม่ได้ผลลัพธ์ตามที่โฆษณาไว้

กระทรวงสาธารณสุขกำลังดำเนินการจัดทำกรอบกฎหมายขั้นสุดท้ายเพื่อควบคุมการวิจัย การทดลองทางคลินิก และการประยุกต์ใช้เซลล์บำบัดในการรักษาและดูแลสุขภาพของประชาชน กฎระเบียบเหล่านี้ต้องรับประกันหลักการส่งเสริมการพัฒนา ทางวิทยาศาสตร์ และเทคโนโลยี ในขณะเดียวกันก็ป้องกันการพัฒนาที่ผิดธรรมชาติ และรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

[โฆษณา_2]
ลิงก์แหล่งที่มา