การตัดสินใจดังกล่าว ซึ่งประกาศโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 19 มิถุนายน ถือเป็นก้าวสำคัญในการต่อสู้ที่ยาวนานหลายทศวรรษเพื่อควบคุมการระบาดใหญ่ทั่วโลก โดยเปิดโอกาสในการปกป้องผู้คนหลายล้านคน แม้ว่าการเข้าถึงยังคงเป็นเครื่องหมายคำถามที่สำคัญก็ตาม
Greg Millett ผู้อำนวยการฝ่ายนโยบายสาธารณะของมูลนิธิวิจัยโรคเอดส์ (amfAR) กล่าวว่า “สิ่งนี้อาจยุติการแพร่ระบาดของ HIV ได้อย่างแท้จริง”
เลนาคาปาเวียร์แตกต่างจากวัคซีนทั่วไปตรงที่เป็นยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยรักษาระดับยาในร่างกายให้สูงพอที่จะฆ่าไวรัสใดๆ ที่เข้าสู่ร่างกายได้ เลนาคาปาเวียร์มีประสิทธิภาพในการป้องกันผู้หญิงรักต่างเพศถึง 96% และ 100% ในการป้องกันผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและผู้ที่มีเพศวิถีหลากหลายทางเพศ จากการศึกษาสองชิ้นของกิลเลียด ไซแอนซ์ บริษัทผู้ผลิตยาตัวนี้ ซึ่งให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่ายาเพร็พ (PrEP) ที่รับประทานทุกวัน
เลนาคาปาเวียร์เปิดเส้นทางใหม่ในการป้องกันเอชไอวี ซึ่งเป็นจุดเปลี่ยนสำหรับภาค สาธารณสุข โลกที่กำลังเผชิญกับปัญหาการลงทุนในโครงการเอชไอวีที่ลดลง ดร. เดวิด โฮ ผู้บุกเบิกการรักษาเอชไอวีที่มหาวิทยาลัยโคลัมเบีย เรียกสิ่งนี้ว่าเป็น "ความก้าวหน้าครั้งสำคัญ"
ก่อนหน้านี้ เลนาคาปาเวียร์ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ในปี พ.ศ. 2565 สำหรับการรักษาเอชไอวีในผู้ป่วยที่ดื้อยา จากการทดสอบอย่างละเอียด นักวิทยาศาสตร์ ค้นพบว่ายานี้มีคุณสมบัติที่โดดเด่นสองประการ คือ ออกฤทธิ์ยาวนานในร่างกาย และยับยั้งกระบวนการจำลองแบบของไวรัสได้อย่างมีประสิทธิภาพ นี่คือหลักการที่กิเลียดต้องเปลี่ยนทิศทางการพัฒนายาจากการรักษาเป็นการป้องกัน
วัคซีนเอชไอวียังไม่แสดงประสิทธิภาพที่ชัดเจนหลังจากการวิจัยมากว่า 40 ปี ในทางกลับกัน เลนาคาปาเวียร์กลับแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพการป้องกันที่แข็งแกร่ง ซึ่งทำให้นักวิทยาศาสตร์ออกแบบการทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีนใหม่ได้ยาก เนื่องจากไม่สามารถขอให้ผู้เข้าร่วมการทดลองละทิ้งทางเลือกที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันได้
ศักยภาพทางวิทยาศาสตร์ของเลนาคาปาเวียร์ยังถูกคุกคามด้วยอุปสรรคในทางปฏิบัติ ผู้ป่วยจำเป็นต้องไปรับยาฉีดที่สถานพยาบาล และต้องได้รับการตรวจหาเชื้อเอชไอวีก่อนฉีดทุกครั้ง ค่าใช้จ่ายยังคงเป็นอุปสรรคสำคัญ แม้ว่ากิลเลียดจะให้คำมั่นสัญญาว่าจะจัดหาเลนาคาปาเวียร์ในราคาที่เทียบเท่ากับยาเพร็พ (PrEP) ในปัจจุบัน แต่ราคาอาจสูงเกินเอื้อมสำหรับผู้คนหลายล้านคนในประเทศที่มีรายได้น้อย
การตัดงบประมาณโครงการด้านสุขภาพระดับโลกอย่าง USAID และ PEPFAR กำลังคุกคามโครงสร้างพื้นฐานสำหรับการจัดจำหน่ายยา “เราเพิ่งสร้างเครื่องบินที่ดีที่สุด ในโลก แต่โชคร้ายที่เราทำลายรันเวย์ทั้งหมด” เควิน ฟรอสต์ ซีอีโอของ amfAR เตือน
เพื่อแก้ไขปัญหานี้ กิลเลียดได้อนุญาตให้บริษัท 6 แห่งใน 120 ประเทศกำลังพัฒนาใช้ยานี้ได้โดยไม่ต้องเสียค่าลิขสิทธิ์ ขณะเดียวกัน ผู้เชี่ยวชาญกำลังเรียกร้องให้มีการวิจัยเกี่ยวกับเลนาคาปาเวียร์ชนิดฉีดเองได้ เช่นเดียวกับอินซูลิน เพื่อก้าวข้ามอุปสรรคทางการแพทย์ในพื้นที่ห่างไกล
“ยาออกฤทธิ์ยาวนานอย่างเลนาคาปาเวียร์สามารถช่วยเพิ่มการปฏิบัติตามและขยายการเข้าถึงยาได้ นี่เป็นโอกาสที่จะเร่งการป้องกันเอชไอวีในทศวรรษหน้า” ฮุย หยาง ผู้อำนวยการกองทุนโลกเพื่อต่อสู้กับเอชไอวี วัณโรค และมาลาเรีย กล่าว
ที่มา: https://baohatinh.vn/my-phe-duyet-thuoc-ngua-hiv-dau-tien-tren-the-gioi-post290186.html
การแสดงความคิดเห็น (0)