พบการละเมิดมากมายในการผลิตและการค้ายาและเครื่องสำอาง

กระทรวงสาธารณสุขมุ่งมั่นและไม่ยอมประนีประนอมในการต่อต้านการลักลอบขนของผิดกฎหมาย การฉ้อโกงการค้า สินค้าลอกเลียนแบบ และการละเมิดทรัพย์สินทางปัญญาในสาขาการแพทย์

ตามรายงานของ กระทรวงสาธารณสุข เรื่องผลลัพธ์เดือนพีคของการปราบปรามการลักลอบนำเข้า ฉ้อโกงการค้า สินค้าลอกเลียนแบบ และละเมิดทรัพย์สินทางปัญญา ตามรายงานข่าวจากนายกรัฐมนตรี ฉบับที่ 65/CD-TTg ลงวันที่ 15 พฤษภาคม 2568 กระทรวงสาธารณสุขได้จัดการประชุม 2 ครั้ง เพื่อเผยแพร่แนวทางการดำเนินงานของนายกรัฐมนตรี

การฉ้อโกงทางการค้าและสินค้าลอกเลียนแบบใน ระบบการดูแลสุขภาพ ยังคงมีความซับซ้อน

กระทรวงสาธารณสุขยืนยันจุดยืนของตน คือ ต่อสู้อย่างเด็ดเดี่ยว ไม่ประนีประนอม จัดการอย่างเคร่งครัด ไม่ตั้งเขตห้าม ไม่เว้นแม้แต่ข้อยกเว้น นอกจากนี้ กระทรวงฯ ยังเน้นย้ำถึงความรับผิดชอบของบุคคลและองค์กรในการจัดการอย่างผ่อนปรนหรือสนับสนุนการละเมิด

ได้จัดตั้งคณะทำงานพิเศษโดยมีรองปลัดกระทรวงสาธารณสุขเป็นแกนนำ เพื่อระดมกำลังประสานงานระหว่างกรม หน่วยงาน และท้องถิ่น เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการตรวจสอบและการดำเนินการในภาคสนาม

พร้อมกันนี้ กระทรวงสาธารณสุขและหน่วยงานต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง ยังได้ออกคำสั่งและเอกสารบริหารจัดการต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการต่อสู้เพื่อป้องกันและปราบปรามการลักลอบขนของผิดกฎหมาย การฉ้อโกงการค้า สินค้าลอกเลียนแบบ และการละเมิดทรัพย์สินทางปัญญาในสาขาการแพทย์อีกด้วย

กระทรวงสาธารณสุขยังได้ส่งคณะทำงานซึ่งนำโดยผู้นำกระทรวงไปทำงานร่วมกับคณะกรรมการประชาชนของ 4 จังหวัดและเมือง ได้แก่ กานโธ คั๊งฮวา ทันฮวา และดานัง

ขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขได้ส่งเจ้าหน้าที่เข้าร่วมคณะทำงานของคณะกรรมการอำนวยการ 389 ซึ่งปฏิบัติงานในจังหวัดและเมืองต่างๆ ได้แก่ นครโฮจิมินห์ จังหวัดบิ่ญเซือง จังหวัดด่งนาย และจังหวัดบ่าเรีย-วุงเต่า จังหวัดอันซาง จังหวัดเตยนิญ และจังหวัดลางเซิน

ผลการตรวจสอบและกำกับดูแลการปฏิบัติตามประกาศฯ ฉบับที่ 65/CD-TTg ในระดับท้องถิ่น พบว่า ท้องถิ่นได้ปฏิบัติตามประกาศฯ ฉบับที่ 65/CD-TTg อย่างเคร่งครัด จัดทำแผนดำเนินการ และจัดตั้งคณะผู้ตรวจสอบสถานประกอบการผลิตและสถานประกอบการ

สำหรับด้านพื้นที่เฉพาะ เช่น ความปลอดภัยของอาหาร กรมความปลอดภัยด้านอาหารได้ออกคำสั่งเลขที่ 250/QD-ATTP ลงวันที่ 22 พฤษภาคม 2568 เรื่องการจัดตั้งคณะตรวจสอบกะทันหัน 5 คณะ เพื่อตรวจสอบการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยของอาหารในสถานประกอบการที่ผลิต ส่งออก นำเข้า และค้าส่วนผสมอาหาร นม และอาหารเพื่อสุขภาพ ใน 5 จังหวัด/เมือง ได้แก่ บั๊กนิญ ไทบิ่ญ ด่งนาย นามดิ่ญ และฮานอย

ทีมตรวจสอบได้ดำเนินการตรวจสอบสถานประกอบการที่ผลิตและจำหน่ายอาหารเพื่อสุขภาพ 17 แห่งโดยกะทันหัน จากการตรวจสอบพบว่าสถานประกอบการ 1 แห่งละเมิดเนื้อหาที่บังคับใช้บนฉลากผลิตภัณฑ์ (มีการออกประกาศขอให้ระงับการจำหน่ายสินค้าชั่วคราว) สถานประกอบการ 2 แห่งละเมิดการโฆษณา สถานประกอบการ 1 แห่งละเมิดกฎหมายเกี่ยวกับเงื่อนไขการผลิตและจำหน่าย 4 ฉบับ พร้อมกันนี้ กรมความปลอดภัยอาหารได้ส่งเอกสารถึงกรมการเงินของจังหวัด/เทศบาล เพื่อขอเพิกถอนหนังสือรับรองการจดทะเบียนธุรกิจของสถานประกอบการอาหาร 4 แห่ง

ทีมตรวจสอบได้เก็บตัวอย่างไปทดสอบแล้ว แต่จนถึงขณะนี้ยังไม่มีผลการทดสอบใดๆ เมื่อทราบผลการทดสอบแล้ว ทีมตรวจสอบจะให้คำแนะนำเกี่ยวกับการจัดการกับการละเมิดทางปกครองต่อสถานประกอบการที่ละเมิดต่อไป

ในส่วนของภาคเภสัชกรรมและเครื่องสำอาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ออกคำสั่งเลขที่ 610/QD-QLD ลงวันที่ 20 พฤษภาคม 2568 จัดตั้งคณะตรวจสอบ 5 คณะ เพื่อทำการตรวจสอบกะทันหันในจังหวัดและเมืองต่างๆ เช่น ฮานอย นครโฮจิมินห์ ด่งนาย บิ่ญเซือง ลองอัน อันซาง นามดิ่ญ ฟู่โถ่ บั๊กนิญ โดยได้ตรวจสอบสถานประกอบการ 38 แห่ง ซึ่ง 18 แห่งอยู่ในภาคเภสัชกรรม (สถานประกอบการผลิต 9 แห่ง สถานประกอบการนำเข้ายา 9 แห่ง) สถานประกอบการค้าเครื่องสำอาง 20 แห่ง (รวมสถานประกอบการผลิตเครื่องสำอาง 13 แห่ง สถานประกอบการค้าและการประกาศเครื่องสำอาง 7 แห่ง)

จากการตรวจสอบพบว่ามีสถานประกอบการ 17 แห่งที่กระทำผิดกฎเกณฑ์ โดยกรมควบคุมยาได้ส่งข้อมูลการกระทำผิดดังกล่าวให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องดำเนินการตามอำนาจหน้าที่แล้ว โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในด้านเภสัชกรรม มีสถานประกอบการที่กระทำผิดกฎเกณฑ์ 7 แห่ง ได้แก่ สถานประกอบการค้ายา 2 แห่ง และสถานประกอบการผลิตยา 5 แห่ง

ทีมตรวจสอบกรมควบคุมโรคได้แนะนำหัวหน้ากรมควบคุมโรคออกหนังสือสั่งระงับการผลิตชั่วคราว 1 โรงงาน เพราะได้ปฏิบัติตามหลัก GMP ระดับ 4 เท่านั้น; ขอทำลายหลอดทดลอง Milgamma N ที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพทางประสาทสัมผัส จำนวน 841 หลอด (เนื่องจากโรงพยาบาลไม่ได้เก็บรักษาอย่างถูกต้องตามเงื่อนไขที่ระบุบนฉลากและส่งคืนบริษัทฯ) และผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่ใช้ผลิตอาหารเพื่อสุขภาพ จำนวน 2 ล็อต เพราะไม่เป็นไปตามเงื่อนไขการเก็บรักษา; แนะนำหน่วยงานที่มีอำนาจหน้าที่ (กรมควบคุมโรค) ทบทวนขอบข่ายใบรับรอง GMP จำนวน 1 หน่วย เนื่องจากขณะตรวจสอบ สายการผลิตยาแผนโบราณยังเดินเครื่องไม่เสร็จนานแล้ว และไม่มีอุปกรณ์เพียงพอ ณ เวลาประเมิน

ในกลุ่มอุตสาหกรรมเครื่องสำอาง มีสถานประกอบการ 9 แห่งที่กระทำผิดกฎทางปกครอง โดยความผิดหลักๆ คือ การแสดงฉลาก การโฆษณา การผลิต และการค้าเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมไม่ตรงตามแบบแสดงรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

ตรวจสอบ 37 หน่วยงานในด้านสมุนไพร ยาแผนโบราณ ส่วนผสมยาแผนโบราณ และอุปกรณ์การแพทย์ กรมการแพทย์แผนโบราณและการจัดการเภสัชกรรมได้ออกคำสั่งดังต่อไปนี้: คำสั่งที่ 171/QD-QLD ลงวันที่ 20 พฤษภาคม 2025 จัดตั้งคณะผู้ตรวจสอบในเมืองฮานอย คำสั่งที่ 172/QD-QLD ลงวันที่ 22 พฤษภาคม 2025 จัดตั้งคณะผู้ตรวจสอบในนครโฮจิมินห์และจังหวัดบิ่ญเซือง คำสั่งที่ 186/QD-QLD ลงวันที่ 3 มิถุนายน 2025 จัดตั้งคณะผู้ตรวจสอบในจังหวัดหุ่งเยน

ทีมตรวจสอบได้ดำเนินการตรวจสอบสถานประกอบการอย่างกะทันหัน 21 แห่ง ได้แก่ สถานประกอบการผลิต 5 แห่ง โรงพยาบาล 3 แห่ง คลินิกการแพทย์แผนโบราณ 10 แห่ง คลินิกการแพทย์แผนโบราณ 1 แห่ง สถานประกอบการขายส่ง 1 แห่ง สถานประกอบการขายปลีกสมุนไพร ยาสมุนไพร และยาแผนโบราณ 2 แห่ง โดยพบว่าสถานประกอบการ 4 แห่งมีพฤติกรรมฝ่าฝืนกฎเกณฑ์ จึงได้ส่งข้อมูลดังกล่าวให้กรมอนามัยดำเนินการแก้ไข

ในส่วนของสาขาอุปกรณ์ทางการแพทย์ กรมโครงสร้างพื้นฐานและอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ออกมติเลขที่ 17/QD-BYT ลงวันที่ 23 พฤษภาคม 2568 เกี่ยวกับการจัดตั้งคณะทำงานของกรมโครงสร้างพื้นฐานและอุปกรณ์ทางการแพทย์ในช่วงเดือนที่ปราบปรามและปราบปรามอาชญากรรมการลักลอบขนของผิดกฎหมาย การฉ้อโกงการค้า และสินค้าลอกเลียนแบบสูงสุด มติเลขที่ 18/QD-HTTB ลงวันที่ 23 พฤษภาคม 2568 เกี่ยวกับการจัดตั้งคณะตรวจสอบกะทันหันเพื่อป้องกันและปราบปรามการลักลอบขนของผิดกฎหมาย การฉ้อโกงการค้า และสินค้าลอกเลียนแบบภายใต้การกำกับดูแลของนายกรัฐมนตรี แผนเลขที่ 439/KH-HTTB ลงวันที่ 31 พฤษภาคม 2568 เกี่ยวกับการจัดตั้งคณะตรวจสอบ 3 คณะเพื่อปฏิบัติตามบทบัญญัติทางกฎหมายเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์

ทีมตรวจสอบจากกรมโครงสร้างพื้นฐานและอุปกรณ์การแพทย์ได้เข้าตรวจสอบแบบกะทันหันที่สถานตรวจและรักษาทางการแพทย์ 16 แห่ง สถานประกอบการผลิตและการค้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ในจังหวัดและเมืองต่างๆ ของฮานอย กานเทอ และนครโฮจิมินห์

จากการตรวจสอบไม่พบหน่วยงานที่มีการละเมิด กรมโครงสร้างพื้นฐานและอุปกรณ์การแพทย์ได้โอนบันทึกการตรวจสอบพร้อมเอกสารที่เกี่ยวข้องของหน่วยงานที่ตรวจสอบ 14 แห่งไปยังกรมอนามัยของฮานอย นครโฮจิมินห์ และกานโธ เพื่อนำข้อสรุปของทีมตรวจสอบไปปฏิบัติ

ที่มา: https://baodautu.vn/phat-hien-nhieu-sai-pham-trong-san-xuat-kinh-doanh-thuoc-va-my-pham-d312477.html