พบยาขยายหลอดลมปลอม คลินิกเร่งตรวจสอบ

ยาขยายหลอดลม Theophylline 100mg มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาอาการและการอุดตันทางเดินหายใจอันเนื่องมาจากโรคหอบหืดเรื้อรังหรือโรคปอดเรื้อรังอื่นๆ และเมื่อไม่นานมานี้ได้พบว่ามีของปลอมในท้องตลาด

Báo Công an Nhân dân•23/07/2025

เมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) กล่าวว่าได้รับเอกสารจากศูนย์ทดสอบจังหวัดด่งนาย รายงานว่าผลิตภัณฑ์ยาขยายหลอดลมได้รับการระบุว่าเป็นของปลอม

โดยเฉพาะอย่างยิ่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลบนฉลากเป็นยาเม็ด Theophylline extended - Release 100 มก. (Theophylin 100 มก.) หมายเลขชุดการผลิต 05089 ผลิตเมื่อวันที่ 2 มีนาคม 2565 วันหมดอายุ 4 ปี ผลิตโดย Pharmacy Laboratories Plus (วอร์ซอ) โดยไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับใบรับรองการจดทะเบียนการจำหน่าย หมายเลขใบอนุญาตนำเข้า หรือสถานที่นำเข้าบนฉลาก

พบยาขยายหลอดลมปลอม เร่งตรวจสอบคลินิก -0 — ตัวอย่างยาไม่ตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับดัชนีเชิงปริมาณของธีโอฟิลลีน (เพียง 19.71%) (ภาพประกอบ)

ตัวอย่างยาได้ถูกเก็บโดยทีมตรวจสอบสหวิชาชีพที่ บริษัท คลินิกแม่อ๋ายอันห์ จำกัด (ร้านขายยาแม่อ๋ายอันห์) ตั้งอยู่ในตำบลดาเกีย อำเภอบุ๋งซามาบ จังหวัด บิ่ญเฟื้อก (เดิม)

ตัวอย่างยาไม่ตรงตามข้อกำหนดคุณภาพดัชนีเชิงปริมาณของธีโอฟิลลีน (เพียง 19.71%) และดัชนีการละลาย (18.8-22.5%) เมื่อเทียบกับเนื้อหาที่ระบุไว้บนฉลาก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรม อนามัย จังหวัดด่งนายรายงานไปยังคณะกรรมการอำนวยการ 389 อย่างเร่งด่วน และประสานงานกับตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการอำนวยการในพื้นที่ 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อทำการตรวจสอบบริษัท My Anh General Clinic จำกัด และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ชุดดังกล่าว

กรมอนามัยจังหวัดด่งนายดำเนินการอย่างเคร่งครัดกับสถานประกอบการที่ฝ่าฝืนตามกฎข้อบังคับ และรายงานผลการตรวจสอบ การตรวจสอบ และการจัดการไปยังกรมควบคุมโรคก่อนวันที่ 31 กรกฎาคม

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยังได้ขอให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขแจ้งเตือนผู้ประกอบการค้ายา ผู้ใช้ยา และประชาชน ไม่ให้ซื้อ/ขาย หรือใช้ผลิตภัณฑ์ยา Theophylline 100 มก. ที่กล่าวถึงข้างต้น และให้รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบโดยเร็ว

ที่มา: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-khan-truong-thanh-tra-phong-kham-i775694/