สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า หน่วยงานเพิ่งได้รับรายงานอย่างเป็นทางการจากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร จังหวัดเถื่อเทียน เว้ โดยรายงานว่าตัวอย่างยาเม็ดเคลือบฟิล์ม CEFIXIM 200 (เซฟิซิม 200 มก.) มีร่องรอยของยาปลอม
โดยเฉพาะยาปฏิชีวนะเซฟิซิม 200 มก. ปลอมมีหมายเลขทะเบียน VD-28887-18 หมายเลขชุดการผลิต 15030723 ผลิตเมื่อวันที่ 3 กรกฎาคม 2566 วันหมดอายุ 3 กรกฎาคม 2568 ผลิตโดย Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company
ตัวอย่างยาปลอมได้ถูกเก็บโดยศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร จังหวัด เถื่อเทียนเว้ ที่ร้านขายยาฟู่คาง (เลขที่ 97 Dinh Tien Hoang แขวงดองบา เมืองเว้ จังหวัดเถื่อเทียนเว้)
ตัวอย่างยาข้างต้นมีสัญญาณของยาปลอมตามคำแนะนำก่อนหน้านี้จากสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนามเกี่ยวกับยาปลอม Cefixim 200 เมื่อทำการตรวจสอบคุณภาพ พบว่ายาหนึ่งชุดไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านดัชนีคุณภาพของเซฟิซิมตาม TCCS
ภายหลังจากการตรวจสอบและยืนยันแล้ว เพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศเวียดนามได้ขอให้กรม อนามัย จังหวัดเถื่อเทียน-เว้ ตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎหมายในธุรกิจยาของร้านขายยาฟู่คังโดยด่วน
ประสานงานกับหน่วยงานต่างๆ เพื่อตรวจสอบและติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอมดังกล่าวข้างต้น รายงานผลการตรวจสอบ การจัดการกับการละเมิด และแหล่งที่มาของยาปลอมล็อตดังกล่าวให้สำนักงานคณะกรรมการยา (อย.) ทราบภายในวันที่ 23 สิงหาคม 2560
ก่อนหน้านี้ เมื่อวันที่ 30 กรกฎาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศเวียดนามได้ส่งเอกสารถึงกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ เกี่ยวกับยาปลอม Cefixim 200 โดยขอให้ประสานงานกับหน่วยงานสืบสวน ตรวจสอบข้อมูล และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอม และดำเนินการอย่างเข้มงวดกับองค์กรและบุคคลที่ละเมิดกฎหมาย...
เซฟิซิมีเป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรีย ยานี้ใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรียที่อ่อนไหว เช่น การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน โรคคออักเสบจากแบคทีเรีย โรคต่อมทอนซิลอักเสบ โรคหูชั้นกลางอักเสบ โรคไซนัสอักเสบ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง เช่น หลอดลมอักเสบเฉียบพลัน และหลอดลมอักเสบภูมิแพ้กำเริบเฉียบพลัน โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบเฉียบพลัน...
ห้ามใช้เซฟิกซิมกับผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้เซฟิกซิมหรือยาปฏิชีวนะเซฟาโลสปอรินชนิดอื่นๆ หรือมีประวัติอาการช็อกจากการแพ้รุนแรงอันเนื่องมาจากเพนิซิลลิน
ที่มา: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/
การแสดงความคิดเห็น (0)