พบยาหอบหืดปลอมในร้านขายยาคลินิก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) เพิ่งออกคำเตือนเกี่ยวกับยาปลอม Theophyllin 100mg ซึ่งเกี่ยวข้องกับตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ค้นพบในร้านขายยาของคลินิกทั่วไปแห่งหนึ่งในจังหวัดด่งนาย ซึ่งไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ

ยาเม็ดธีโอฟิลลีนออกฤทธิ์นาน 200 มก. (Theophylline 200 มก.) สำหรับโรคหอบหืด ได้รับการเตือนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ปลอม

ข้อมูลจากสำนักงานคณะกรรมการยา (อย.) ระบุว่าตัวอย่างยามีข้อมูลบนฉลากเป็นยาเม็ดธีโอฟิลลีนแบบออกฤทธิ์นาน 100 มก. (ธีโอฟิลลิน 100 มก.) หมายเลขชุดการผลิต 05089 วันผลิต 2-3-2022 วันหมดอายุ 2-3-2026 และสถานที่ผลิตคือ Pharmacy Laboratories Plus (วอร์ซอ) อย่างไรก็ตาม ตัวอย่างยานี้ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายหรือใบอนุญาตนำเข้า รวมถึงสถานที่นำเข้ายาบนฉลาก

ที่น่าสังเกตคือ ผลการทดสอบจากศูนย์ทดสอบจังหวัด ดองไน แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ โดยมีปริมาณเพียง 19.71% และความสามารถในการละลายได้ 18.8-22.5% เมื่อเทียบกับปริมาณที่ระบุบนฉลาก

ตัวอย่างยาถูกเก็บโดยทีมตรวจสอบสหวิชาชีพด้านสิ่งแวดล้อม ความปลอดภัยของอาหาร สุขภาพ และการประกันภัย ในจังหวัดด่งนาย (เดิม ชื่อบิ่ญเฟื้อก ) ที่บริษัทมีอันห์ เจเนอรัล คลินิก จำกัด (ที่อยู่: สี่แยกดาเกีย หมู่ 4 ตำบลดาเกีย อำเภอบุ๋งซาแมป จังหวัด บิ่ญเฟื้อก - เก่า)

ก่อนหน้านี้ ในช่วงปลายปี 2567 และกลางปี 2568 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ออกเอกสารเตือนเกี่ยวกับยา Theophylline 200 มก. ปลอมถึง 2 ครั้ง โดยมีชื่อผู้ผลิตว่า Pharmacy Laboratories Plus (วอร์ซอ) โดยมีลักษณะเฉพาะคือไม่มีหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายหรือใบอนุญาตนำเข้าบนฉลาก

โดยศูนย์ตรวจพิสูจน์ยาจังหวัดวิญฟุก ตรวจพบตัวอย่างยาขนาด 200 มก. ในเดือนพฤศจิกายน 2567 มีปริมาณยาตามที่ระบุบนฉลากเพียง 8.7% เท่านั้น

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรมอนามัยจังหวัดด่งนายประสานงานกับคณะกรรมการอำนวยการ 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อตรวจสอบและสอบสวนคลินิกทั่วไปมีอันห์ ติดตามแหล่งที่มาของชุดยาที่ต้องสงสัย จัดการการละเมิดอย่างเคร่งครัด และรายงานผลก่อนวันที่ 31 กรกฎาคม

กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ ขอแจ้งให้ธุรกิจและประชาชนทราบอย่างเร่งด่วนไม่ให้ซื้อ ขาย หรือใช้ยา Theophylline Extended-Release Tablets 100 มก. (หรือ 200 มก.) ที่มีสัญญาณที่น่าสงสัย และให้เพิ่มการตรวจสอบและกำกับดูแลตลาดยาให้เข้มงวดยิ่งขึ้น

ธีโอฟิลลีนเป็นส่วนประกอบสำคัญที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาโรคหอบหืด โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) และโรคทางเดินหายใจบางชนิด

สำนักงานคณะกรรมการยาแนะนำว่าควรใช้ยาที่มีแหล่งกำเนิดชัดเจน ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายจากกระทรวงสาธารณสุขเท่านั้น และควรตรวจสอบข้อมูลผู้ผลิต เลขทะเบียนยา วันหมดอายุ... บนฉลากยาอย่างละเอียดก่อนใช้

วิลโลว์

ที่มา: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm