ยาไทรอยด์ Levosum ถูกทำลายเนื่องจากละเมิดคุณภาพ

วันอังคารที่ 21 มีนาคม 2566 เวลา 19:05 น. (GMT+7)

(CPV) - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ได้ตัดสินใจที่จะลงโทษทางปกครองต่อบริษัท Samnam Pharmaceutical Co., Ltd และทำลายยา Levosum สำหรับรักษาต่อมไทรอยด์ทั้งหมดเนื่องจากมีการละเมิดคุณภาพ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยาเม็ด Levosum (Levothyroxine sodium 0.1mg) ช่วยเสริมฮอร์โมนไทรอยด์ ซึ่งใช้สำหรับการรักษาทดแทนในกรณีของภาวะไทรอยด์ทำงานน้อย... ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2565 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามยังได้ออกคำสั่งอย่างเป็นทางการเพื่อขอให้เรียกคืนยาเม็ด Levosum (Levothyroxine sodium 0.1mg) ทั่วประเทศเนื่องจากละเมิดคุณภาพ

ตามข้อมูลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม บริษัท Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. ผลิตยาเม็ด Levosum (Levothyroxine sodium 0.1mg) หมายเลข GĐKLH: VN-22010-19 หมายเลขชุดการผลิต: E27621012, NSX 08/7/2021, หมดอายุ 07/7/2024 ซึ่งละเมิดคุณภาพระดับ 2 ตามบทบัญญัติของกฎหมาย

ดังนั้น จึงจำเป็นต้องทำลายยาเม็ด Levosum (Levothyroxine sodium 0.1mg) ทั้งหมด หมายเลข GĐKLH: VN-22010-19 หมายเลขชุด: E27621012, NSX 08/7/2021, หมดอายุ 07/7/2024 เนื่องจากมีการละเมิดคุณภาพ

บริษัท ซัมนัม ฟาร์มาซูติคอล จำกัด (ตัวแทนการบังคับใช้โทษทางปกครอง คือ บริษัท ทีแอนด์ซี ฟาร์มาซูติคอล แอนด์ เมดิ คอล แอคควิตี้ เทรดดิ้ง จำกัด) ตั้งอยู่ในเขตเกาเกียย กรุงฮานอย ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อแก้ไขผลกระทบและรายงานผลการดำเนินการให้กรมยาภายใน 30 วัน นับจากวันที่ออกคำสั่งนี้

พร้อมกับคำร้องขอให้ทำลายยา Levosum สำหรับรักษาต่อมไทรอยด์นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยังได้มีคำสั่งปรับบริษัท Samnam Pharmaceutical Co., Ltd เป็นเงิน 70,000,000 ดองเวียดนามด้วย

ทีแอล

แหล่งที่มา: https://dangcongsan.vn/phap-luat/tieu-huy-lo-thuoc-tuyen-giap-levosum-do-vi-pham-chat-luong-633942.html