การติดตามแหล่งที่มาของยาหอบหืดปลอมที่จำหน่ายในร้านขายยา

(Chinhphu.vn) - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า ทางการยังคงตรวจพบยาเม็ดธีโอฟิลลินออกฤทธิ์นานปลอม (ธีโอฟิลลีน 100 มก.) สำหรับรักษาโรคหอบหืด

ภาพประกอบ

ผู้แทนสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเกาหลีใต้กล่าวว่า หน่วยงานนี้ได้รับรายงานจากศูนย์ทดสอบยาจังหวัด ดองนาย เกี่ยวกับตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่มีข้อมูลพิมพ์อยู่บนฉลาก ได้แก่ ยาเม็ดธีโอฟิลลีนแบบปลดปล่อยตัวยา 100 มก. (ธีโอฟิลลิน 100 มก.) หมายเลขล็อตการผลิต 05089 วันผลิต 2 มีนาคม 2565 วันหมดอายุ 2 มีนาคม 2569 สถานที่ผลิตคือ Pharmacy Laboratories Plus (วอร์ซอ) ตัวอย่างยาไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายและ/หรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า และสถานที่นำเข้าบนฉลาก

ยานี้เป็นยาที่ใช้รักษายาขยายหลอดลม โรคหอบหืด และโรคปอดอื่นๆ

ตัวอย่างยาที่เก็บโดยทีมตรวจสอบสหวิชาชีพ ณ บริษัท มาย อันห์ เจเนอรัล คลินิก จำกัด (ร้านขายยามาย อันห์) ตั้งอยู่ในจังหวัด บิ่ญเฟื้อก (เดิมชื่อจังหวัดด่งนาย) ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับตัวชี้วัดเชิงปริมาณ (ถึง 19.71%) และตัวชี้วัดความสามารถในการละลาย (ถึง 18.8-22.5%) ของปริมาณที่ระบุบนฉลากยาทีโอฟิลลีน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามยืนยันว่ายานี้เป็นยาปลอม

เพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามจึงขอให้กรม อนามัย จังหวัดด่งนายรีบรายงานไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อทำการตรวจสอบบริษัทคลินิกทั่วไป My Anh จำกัด ติดตามแหล่งที่มาของชุดผลิตภัณฑ์ด้วยข้อมูลฉลากข้างต้น และจัดการกับผู้ฝ่าฝืนอย่างเคร่งครัด

หน่วยงานสาธารณสุขในพื้นที่อื่นๆ จำเป็นต้องแจ้งให้ธุรกิจยา ผู้ใช้ยา และประชาชนทั่วไป ทราบไม่ให้ซื้อ ขาย หรือใช้ผลิตภัณฑ์ยาเม็ดธีโอฟิลลินออกฤทธิ์นาน (ธีโอฟิลลีน 100 มก.) ดังกล่าวข้างต้น และต้องรายงานสัญญาณที่น่าสงสัยใดๆ ของการผลิตหรือการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาให้หน่วยงานสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบโดยเร็ว

ก่อนหน้านี้ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2568 เจ้าหน้าที่กรุงฮานอยได้ค้นพบยาเม็ดธีโอฟิลลินออกฤทธิ์ขยายเวลา (Theophylline 200 มก.) ที่มีฉลากหมายเลขชุดการผลิตคือ 21127 วันผลิตคือ 26 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2565 วันหมดอายุคือ 26 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2569 โดยไม่มีหมายเลขทะเบียนการพิมพ์/หมายเลขใบอนุญาตนำเข้า

ตัวอย่างยาที่ค้นพบที่ร้านขายยา An An มีปริมาณสารธีโอฟิลลีนเพียง 12.6 มก. (เทียบเท่า 6.3% ของปริมาณที่ระบุบนฉลาก) เมื่อคำนวณจากน้ำหนักเฉลี่ยของเม็ดยา

ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2567 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้แจ้งให้ธุรกิจยาและผู้ใช้ทราบข้อมูลเกี่ยวกับยาปลอมบนฉลาก: ยาเม็ดธีโอฟิลลีน 200 มก. (Theophylin 200 มก.) สถานที่ผลิต: Pharmacy Laboratories Plus (วอร์ซอ) โดยไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายและ/หรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้าบนฉลาก

เฮียนมินห์

ที่มา: https://baochinhphu.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-thuoc-tri-hen-suyen-bi-lam-gia-ban-trong-nha-thuoc-102250723125420007.htm