เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ได้ออกเอกสารร้องขอให้กรมอนามัยฮานอยประสานงานอย่างเร่งด่วนกับตำรวจ ผู้บริหารตลาด คณะกรรมการอำนวยการ 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อตรวจสอบและสอบสวนร้านขายยา An An (ที่อยู่: กลุ่มที่พักอาศัย 14, แขวง Kien Hung, เขต Ha Dong, ฮานอย)
ตัวอย่างสารธีโอฟิลลีนมีเพียง 6.3% ของปริมาณที่ระบุบนฉลาก
ภาพ: กรมควบคุมยา
ก่อนหน้านี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้รับรายงานจากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร ฮานอย ระบุว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลพิมพ์อยู่บนฉลาก: ยาเม็ดปลดปล่อย Theophylline Extender 200 มก. (theophyllin 200 มก.) หมายเลขชุดการผลิต 21127 วันผลิต 26.2.2022 วันหมดอายุ 26.2.2026 สถานที่ผลิต Pharmacy Laboratories Plus โดยไม่มีข้อมูลหมายเลขทะเบียนการจำหน่าย หมายเลขใบอนุญาตนำเข้า และสถานที่นำเข้าบนฉลาก
ตัวอย่างยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับการวัดปริมาณธีโอฟิลลีน โดยมีปริมาณเพียง 6.3% ของปริมาณที่ระบุบนฉลากเท่านั้น
ตัวอย่างยาถูกเก็บโดยศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารฮานอย ที่ร้านขายยา An An ที่อยู่ข้างต้น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ร้องขอให้กรม อนามัยของ ฮานอยดำเนินการกับสถานประกอบการที่ละเมิดกฎระเบียบอย่างเคร่งครัด และในเวลาเดียวกันก็ติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ยาชุดที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพด้วย
จากข้อมูลของหน่วยรักษา ระบุว่า Theophylline Extended เป็นยาขยายหลอดลม ใช้รักษาโรคหอบหืด และโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
ที่มา: https://thanhnien.vn/truy-tim-thuoc-theophylline-chi-co-63-ham-luong-hoat-chat-185250529114534949.htm
การแสดงความคิดเห็น (0)