วัคซีนป้องกันมะเร็งจะเปิดตัวในปี 2568?

[โฆษณา_1]

เมื่อเร็วๆ นี้ บริษัทเภสัชกรรม Moderna ของสหรัฐอเมริกาได้ประกาศผลการทดลองระยะที่ 2b ที่น่าสนใจของการศึกษาที่รวมวัคซีน mRNA ของตน (mRNA-4157 [V940]) กับยาต้านมะเร็ง Keytruda (Keynote-942 หรือที่รู้จักกันในชื่อ pembrolizumab) จากบริษัทเภสัชกรรม Merck ของเยอรมนี เพื่อรักษามะเร็งร้าย

วัคซีนป้องกันมะเร็งจะพร้อมใช้งานในปี 2025 (ภาพที่ 1) — การรักษาแบบผสมผสานโดยใช้ mRNA (mRNA-4157) ร่วมกับยาต้านมะเร็ง Keytruda แสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าหวัง ภาพ: Getty Images

แม้ว่านี่จะไม่ใช่ผลลัพธ์สุดท้าย แต่เป็นข้อมูลระยะกลางจากการติดตามผล 3 ปี ซึ่งก็ดูมีแนวโน้มที่ดี การทดลองทางคลินิกดำเนินการในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกร้ายที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับมาเป็นซ้ำ (ระยะที่ III/IV) หลังจากการผ่าตัดเนื้องอกออกทั้งหมดแล้ว

ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า การรักษาด้วย mRNA-4157 ร่วมกับ Keynote-942 ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยและป้องกันการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่นได้ดีกว่าการใช้ Keynote-942 เพียงอย่างเดียว โดยลดความเสี่ยงของการกลับมาเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตลง 49% และลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายลง 62% เมื่อเทียบกับการใช้ pembrolizumab เพียงอย่างเดียว

"การศึกษา Keynote-942/mRNA-4157 เป็นการแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของการบำบัดด้วย mRNA ในการรักษามะเร็งเป็นครั้งแรก โดยแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่สำคัญเมื่อเทียบกับการใช้ยา pembrolizumab เพียงอย่างเดียวในการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาแบบเสริม" ไคล์ โฮเลน รองประธานอาวุโสของ Moderna กล่าว

อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยาผสม Keynote-942/mRNA-4157 เมื่อเทียบกับการใช้ Keynote-942 เพียงอย่างเดียวนั้นน้อยมาก ผู้ป่วยมะเร็งระยะที่ 3 หรือสูงกว่า 25% รายงานอาการไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ Keynote-942/mRNA-4157 ในขณะที่ 20% มีอาการไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ pembrolizumab เพียงอย่างเดียว อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ความเหนื่อยล้า (60.6%) อาการปวดบริเวณที่ฉีด (56.7%) และอาการหนาวสั่น (49%)

จากข้อมูลการศึกษาเฟส 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201 องค์การอาหารและยา (FDA) และองค์การยาแห่งยุโรป (EMA) ได้ให้ข้อบ่งชี้และอนุมัติการรักษาแบบผสมผสานของ mRNA-4157 ร่วมกับ pembrolizumab ภายใต้โครงการยาที่ได้รับการคัดเลือก (Preferred Drugs Program) สำหรับการรักษาเสริมในมะเร็งที่กลับมาเป็นซ้ำที่มีความเสี่ยงสูง

บริษัท Moderna และ Merck ได้ประกาศเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อประเมิน "mRNA-4157 ร่วมกับ pembrolizumab เป็นการรักษาเสริมในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีความเสี่ยงสูง (ระยะ IIB-IV) ที่ได้รับการผ่าตัดแล้ว" สเตฟาน แบนเซล ซีอีโอของ Moderna เชื่อว่าวัคซีน mRNA สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาอาจพร้อมใช้งานได้ภายในปี 2025

Moderna ไม่ใช่บริษัทเดียวที่มุ่งพัฒนาวัคซีนรักษามะเร็ง ในเดือนพฤษภาคม 2023 วารสาร Nature รายงานว่า BioNTech ร่วมกับ Roche เสนอแผนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับวัคซีนรักษามะเร็งตับอ่อน

ในเดือนมิถุนายน ปี 2023 ในการประชุม American Society for Clinical Oncology บริษัท Transgene ได้นำเสนอผลการวิจัยเกี่ยวกับวัคซีนเวกเตอร์ไวรัสเพื่อต่อต้านมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับหู คอ จมูก และมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับไวรัส papillomavirus ส่วนในเดือนกันยายน ปี 2023 บริษัท Ose Immunotherapeutics ได้รับความสนใจจากวัคซีนสำหรับรักษามะเร็งปอดระยะลุกลาม

ฮ่วยเฟือง (ตาม Medscape)

[โฆษณา_2]
แหล่งที่มา