วัคซีนป้องกันโรคมือ เท้า ปาก ตัวแรกของประเทศเวียดนามกำลังรอใบอนุญาต

วัคซีนป้องกันโรคมือ เท้า ปาก ตัวแรกเสร็จสิ้นการทดลองในระยะที่ 3 แล้ว

คณะกรรมการจริยธรรมระบุว่าวัคซีนนี้ช่วยปกป้องเด็กๆ จากโรคมือ เท้า และปากที่เกิดจากเชื้อ EV71 ในทุกระดับความรุนแรง โดยมีประสิทธิผล 96.8% ผลการทดลองนี้ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ชื่อดัง The Lancet ในปี 2022 ขณะนี้วัคซีนกำลังรอใบอนุญาต จากกระทรวงสาธารณสุข ข้อมูลนี้ได้รับการเปิดเผยโดย ดร. เหงียน ตรอง ตวน รองผู้อำนวยการศูนย์ทดลองทางคลินิก สถาบันปาสเตอร์แห่งนครโฮจิมินห์

ดร.เหงียน ตรอง ตวน กล่าวว่าวัคซีนป้องกันโรคมือ เท้า และปาก ได้รับการวิจัยครั้งแรกโดยสถาบันวิจัยสุขภาพแห่งชาติ (NHRI ไต้หวัน จีน) จากนั้นจึงส่งต่อและพัฒนาต่อไปในระยะทดลองทางคลินิก ในปี 2010 NHRI ได้ดำเนินการทดลองวัคซีนระยะที่ 1 กับอาสาสมัครสุขภาพดี 60 คน ส่งผลให้ผู้รับวัคซีน 90% มีแอนติบอดีต่อไวรัสเพิ่มขึ้น 4 เท่าหลังการฉีดวัคซีน

ตั้งแต่ปี 2014 ถึง 2017 วัคซีนยังคงได้รับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 โดยมีอาสาสมัคร 365 ราย อายุตั้งแต่ 2 เดือนถึง 12 เดือน เข้าร่วม ตั้งแต่ปี 2019 ถึง 2021 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ได้ดำเนินการกับเด็กอายุตั้งแต่ 2 เดือนถึง 6 ปี จำนวน 3,049 ราย ในเวียดนามและไต้หวัน (จีน) โดย 80% เป็นเด็กในเวียดนาม ในเวียดนาม เด็กๆ ใน 6 อำเภอของจังหวัดเตี่ยนซางและ ด่งทาป ได้รับการคัดเลือกให้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก เนื่องจากเป็น 2 พื้นที่ที่มีอัตราเด็กป่วยเป็นโรคมือ เท้า และปากสูงในภาคใต้

ดร.เหงียน ตรอง ตวน กล่าวว่ากระบวนการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ในเวียดนามประสบปัญหาหลายประการเนื่องมาจากผลกระทบของโควิด-19 เด็กๆ ส่วนใหญ่อยู่บ้าน ไปโรงเรียนน้อยลง และป่วยน้อยลง ดังนั้น ระยะเวลาการวิจัยจึงถูกบังคับให้ใช้เวลานานกว่าที่คาดไว้ ผลการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่าประสิทธิผลการป้องกันโดยรวมของวัคซีนเพื่อช่วยให้เด็กๆ ต่อสู้กับไวรัสสายพันธุ์ EV71 อยู่ที่ 96.8% และไม่มีการบันทึกกรณีโรคมือ เท้า และปากในกลุ่มเด็กที่ได้รับวัคซีนในช่วงระยะเวลาการวิจัย นักวิจัยไม่ได้บันทึกอาการช็อกจากภูมิแพ้หลังจากฉีด ประมาณ 30% ของอาการไม่พึงประสงค์ทั่วไปหลังจากฉีด เช่น อาการบวม ปวด แดงที่บริเวณที่ฉีด... คล้ายกับวัคซีนอื่นๆ ปฏิกิริยาทั่วร่างกายคิดเป็น 42.6% โดยส่วนใหญ่เป็นอาการเล็กน้อยและปานกลาง และปฏิกิริยาเหล่านี้จะหายได้เองภายใน 1-3 วัน

จากการประเมินประสิทธิผลและขั้นตอนการทดลองทางคลินิก หน่วยการผลิตได้ส่งเอกสารให้กระทรวงสาธารณสุขเพื่ออนุมัติ “หากได้รับการอนุมัติ วัคซีนนี้จะเป็นวัคซีนป้องกันโรคมือ เท้า ปากตัวแรกในเวียดนาม ซึ่งจะช่วยให้เด็กๆ สามารถต่อสู้กับไวรัสสายพันธุ์ EV71 (Enterovirus 71) ซึ่งเป็นไวรัสสายพันธุ์อันตรายที่สุดที่ทำให้เกิดโรคมือ เท้า ปากรุนแรงและมีความเสี่ยงสูงที่จะเสียชีวิต” ดร.เหงียน ตรอง ตวน กล่าว

สถาบันปาสเตอร์ในนครโฮจิมินห์กำลังร่วมมือกันดำเนินการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ของวัคซีนป้องกันโรคมือ เท้า และปาก EV71 อีกตัว โดยคาดว่าจะรู้ผลภายในปี 2568

ดร.เหงียน ตรอง ตวน กล่าวว่า นอกจากไข้เลือดออกแล้ว โรคมือ เท้า ปาก ก็เป็นโรคติดเชื้อที่ส่งผลร้ายแรงต่อสุขภาพของเด็ก สำหรับโรคติดเชื้อ วัคซีนถือเป็นมาตรการพื้นฐานและได้ผลดีที่สุด ดังนั้น การมีวัคซีนป้องกันโรคมือ เท้า ปาก ในระยะเริ่มต้นจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในการช่วยควบคุมโรคและลดภาระของโรคที่เกิดจากโรคมือ เท้า ปาก

ตามข้อมูลจาก baotintuc.vn

ลิงค์ที่มา