Sağlık sektöründe hukuki çalışmaların güçlendirilmesi gerekiyor!

Bu, Kinh te & Do thi Gazetesi'nden Usta Tran Duc Hiep'in (Dai Quoc Viet Hukuk Bürosu'nun Yöneticisi, şu anda Ho Chi Minh şehrindeki birçok hastanenin Hukuk Danışmanı) bugün hala eksikliği hissedilen ilaç ve tıbbi malzemeler hikayesi etrafında dönen görüşüdür.

Yüksek Lisans Tran Duc Hiep.

Sağlık tesislerinde ilaç ve tıbbi malzeme eksikliği yeni bir sorun değil. Peki, sizce bu durumun temel nedeni nedir?

- Aslında ilaç ve tıbbi malzeme sıkıntısına yol açan birçok neden var. Bunlar arasında nesnel nedenler arasında arz dalgalanmaları, mal kıtlığı ve küresel ölçekte fiyat dalgalanmaları yer alıyor ve bu da ilaç, tıbbi malzeme, kimyasal ve biyolojik ürünlerin satın alınmasını daha da zorlaştırıyor.

Ayrıca, Covid-19 salgını sonrasında tıbbi muayene ve tedavi için başvuranların sayısı hızla artmış, tıbbi tesislerin ilaç, kimyasal ve tıbbi malzeme temin kapasitesi aşılmıştır.

Subjektif nedenler olarak, yavaş ruhsatlandırma ve dolaşım ruhsatlarının yenilenmesi nedeniyle arzın sınırlı olması; tedarik organizasyonunda hata yapma korkusu ve tedirginliği, ihale organizasyonunda uzman insan kaynağının eksikliği; ulusal merkezi ilaç ihalesi, fiyat pazarlığı ve yerel merkezi ihale listesinde ilaç tedarikinin uygulanmasında ilerlemenin hala yavaş olması; birçok küçük miktarlı ihale paketinin tedarikçileri cezbetmemesi...

İhale Kanunu'nun 1 Ocak 2024'te yürürlüğe gireceği söyleniyor, ancak henüz bir genelge yayınlanmamış olması, sağlık kuruluşlarının ihaleye girmesinde ve ilaç ve tıbbi malzeme satın almasında zorluklara yol açıyor. Hukuki açıdan bu açıklamayı nasıl değerlendiriyorsunuz?

- İhale Kanunu 23 Haziran 2023 tarihinde 15. Dönem Millet Meclisi 5. Oturumunda kabul edilerek 1 Ocak 2024 tarihinden itibaren yürürlüğe girmiştir.

İhale Kanunu'nun uygulanmasına ilişkin ayrıntılı belgeyle ilgili olarak Hükümet, yatırımcı seçimi ve yüklenici seçimi konusunda İhale Kanunu 2023'ün uygulanmasına ilişkin bir dizi madde ve önlemi ayrıntılı olarak açıklayan 23/2024/ND-CP ve 27 Şubat 2024 tarihli 24/2024/ND-CP sayılı Kararname'yi yayınladı.

Tüm alanlarda ihale dokümanlarının hazırlanması, değerlendirme, değerleme, raporlama gerektiren dokümanlar ile genel ihale süreçlerine rehberlik etmek amacıyla Şubat 2024 - Nisan 2024 tarihleri ​​arasında Planlama ve Yatırım Bakanı tarafından 01/2024, 03/2024, 05/2024, 06/2024, 07/2024/TT-BKHDT gibi genelgeler yayımlanmıştır.

İlaç ihaleleri ve tedariki alanına ilişkin olarak, Sağlık Bakanı, ilaçlar için ulusal merkezi tedarikin geliştirilmesi ve listelenmesine ilişkin ilkeleri ve kriterleri belirten 20 Nisan 2024 tarihli 04/2024/TT-BYT Genelgesi'ni yayınladı; fiyat pazarlığına tabi ilaçlar, tıbbi ekipman ve test malzemelerinin listesini ve fiyat pazarlığı uygulayan ihale paketleri için yüklenicilerin seçilmesine ilişkin süreç ve prosedürleri belirten 14 Mayıs 2024 tarihli 05/2024/TT-BYT Genelgesi'ni yayınladı. Bakanlık, 17 Mayıs 2024 tarihli 07/2024/TT-BYT Genelgesi'ni yayınlayarak, sağlık ve kamu sağlığı hizmet birimlerindeki devlet idari kurumlarının devlet bütçe fonlarını, sağlık sigortası fonlarını ve diğer yasal gelir kaynaklarını kullanarak ilaç ihalesi faaliyetlerini şu şekilde düzenledi: İhale paketlerinin ve ilaç gruplarının bölünmesi; İlaç tedarikçilerinin seçilmesine ilişkin süreç ve prosedürler; Merkezi ilaç tedariki.

Tıbbi ekipman (98/2021/ND-CP sayılı Tıbbi Ekipman Yönetimi Kararnamesinin 2. maddesi uyarınca tıbbi malzemeler, kimyasallar vb. dahil) ihale ve tedarik alanına ilişkin olarak Sağlık Bakanı, 30 Haziran 2023 tarihli 14/2023/TT-BYT sayılı Genelgeyi yayınlayarak tıbbi ekipman alanında mal alımı ve hizmet sunumu için ihale paket fiyatlarının geliştirilmesine ilişkin sırayı ve prosedürleri belirledi: Tıbbi ekipman tedariki; Tıbbi ekipman için kullanılan bileşen, aksesuar ve yedek malzemelerin tedariki; Tıbbi ekipman için onarım, bakım, muayene ve kalibrasyon hizmetleri.

Bu nedenle, ilaç ve tıbbi malzeme satın alımına ilişkin bir genelge bulunmadığı görüşü tamamen yanlıştır. Teoride, yasama organı tarafından bir yasal belge yayınlandığında, yürütme organlarının ve birimlerinin bu özel düzenlemeleri uygulamaya koyması zaman alır. İlaç ve tıbbi malzeme konusu, günümüz tıbbi muayene ve tedavileri için son derece acil bir konu olduğundan, son zamanlarda devlet kurumları ve bakanlıklar ayrıntılı yönetmelikler ve rehber belgeler yayınlama konusunda oldukça aktiftir.

Ayrıca, merkezi ihaleye atanan veya ihaleye atanan sağlık tesislerinin, sektörün genel yönetmeliklerini ve ayrı yönetmeliklerini kendi işlerine "alıştırmaları" için zamana ihtiyaçları vardır. İlaç ihale süreci de zaman alır; genellikle ihale belgelerinin düzenlenmesinden yüklenicilerin seçilmesine kadar en az 4 ay sürer, bu nedenle önümüzdeki dönemde ilaç kıtlığı olgusunun kademeli olarak aşılacağına inanıyorum.

Hastanelerin ilaç ve tıbbi malzeme sıkıntısıyla uğraşmak zorunda kalmaması için sizce temel çözüm ne olmalı?

- Tıbbi malzeme sıkıntısının etkin bir şekilde çözülebilmesi için gerçeklere dürüstçe bakmamız, oradan çözümler üretmeyi ummamız gerekiyor.

Gözlemlerime göre, Mart 2024'ten bu yana Ulusal İhale Ağı'nda tıbbi malzemeler için yaklaşık 710 adet, ilaçlar için ise tahmini 700'den fazla ihale dokümanı yayınlanmış durumda; bu da yeni ihale düzenlemelerinin yavaş yavaş uygulamaya girdiğini gösteriyor.

Ancak, ihale, tıbbi ekipman alımı ihaleleri ve ilaç ihalelerine ilişkin düzenlemelerin son derece karmaşık olduğu gerçeğini kabul etmek gerekir. Bu nedenle, ihale dokümanı hazırlama ekibi, değerlendirme ekibi ve uzman ekibi üyelerinin yalnızca iyi bir sektör kapasitesine (Tıp, İlaç) sahip olmaları ve ekipman konusunda uzmanlaşmış bilgiye sahip olmaları değil, aynı zamanda İhale Kanunu'ndaki her yönetmeliği ve ilgili genelgeleri de tam olarak anlamaları gerekir; böylece ihale dokümanlarının hazırlanması, değerlendirilmesi ve değerlendirilmesi sürecine güvenle katılabilirler.

Ayrıca, ilaç ve tıbbi malzeme sektörü doğası gereği yüksek fikri ve teknolojik içeriğe sahip olup, hatta bazı makine ve markalarda münhasırlığa sahip olduğundan, hastanenin mevcut makinelerine uygun tıbbi malzeme ve aksesuarları tedarik edebilecek bir birim bulmak için İhale Kanunu'nu katı bir şekilde uygulamak gerekli değildir. Öte yandan, aynı tür tıbbi ekipmanın kullanım amacı aynıdır, ancak her uzmanlık alanı ve kullanım seviyesi, teknik parametreler, teknoloji uygulaması vb. açısından farklı gereksinimlere sahiptir. Bu nedenle, satın alma birimleri, ihale dokümanları hazırlarken rekabet kısıtlaması düzenlemelerini ihlal etmekten nasıl kaçınacaklarını hâlâ merak etmektedir.

Bu nedenle, Sağlık Bakanlığı ve ilgili birimlerin, ihale ekiplerinde, değerlendirme ekiplerinde ve uzmanlarda görev alan kişiler için tıbbi ihale konusunda eğitim oturumları düzenlemesini öneriyorum. Ayrıca, sağlık tesislerinin Sağlıkta İhale Kanunu konusunda danışmanlık yapmak üzere uzman davet etmelerini teşvik ediyorum. Hastane hukuku çalışmalarının kamu hastanelerinde sistematik olarak hayata geçirilmesinin zamanı gelmiştir.

Bu, yalnızca doktorların ve eczacıların işlerini yaparken kendilerini güvende hissetmelerine yardımcı olmakla kalmıyor, aynı zamanda sağlık tesislerinin yüklenicilere karşı meşru hak ve çıkarlarını da koruyor. Birçok yüklenici ile çalışma oturumlarına katıldım ve yüklenicilerin kendi hukuk ekipleri de varken, hastanenin haklarını güvence altına almak için verilen mücadelelerin zorlu olduğunu söylemeliyim.

Teşekkür ederim!

 

Ho Chi Minh Şehri Sağlık Bakanlığı, bölgedeki tıbbi muayene ve tedavi tesislerinde tıbbi muayene ve tedavi süreci sırasında ortaya çıkan özel tedavi ihtiyaçlarını karşılamak amacıyla acilen bir ilaç ithalat lisanslama süreci geliştiriyor.

Sağlık yönetim kurumunun, sağlık tesislerine uygulanabilir rehber değeri olan birçok ilgili yönetmeliği sistemleştirmesi ve kodlaştırmasının, birleşik bir çalışma sürecine dönüşmesi açısından önemli bir adım olduğunu düşünüyorum.

Tıbbi tesisler de kendi hastane prosedürlerini aktif olarak geliştirmektedir. Ancak, Sağlık Bakanlığı özel talimatlar vermiş olmasına rağmen hastaneler, ihale planı olmadığı veya ihale yürütmediği için hala ilaç sıkıntısı yaşıyorsa, bu tıbbi tesislerin sorumluluğunun dikkate alınması gerekir.

Yüksek Lisans Tran Duc Hiep

Kaynak: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html