Geri çağrılan ilk parti ürün, 20 g'lık 1 tüp kutu olan Zerdeçal Krem E150, parti numarası: 01, üretim tarihi: 2 Ocak 2024, son kullanma tarihi: 1 Ocak 2029, bildirim fişi numarası: 287/22/CBMP-BN'dir.
İllüstrasyon fotoğrafı. |
Ürün, Tan Ha Lan Company Limited (Adres: No. 8, Grup 13, Grup III, Tay Ho Ward, Hanoi ) tarafından piyasaya sunulmaktadır; Bac Ninh'deki Tan Ha Lan Company Limited Şubesinde üretilmektedir (Lot F1, Dong Tho Multi-Craft Industrial Cluster, Van Mon Commune, Bac Ninh Province).
İlaç Dairesi'ne göre, ürünün etiketi ve kullanım talimatları, kozmetiğin özellikleri ve kullanımlarıyla uyuşmayan ve yayınlanan bilgilerle uyuşmayan ifadeler içeriyor: "Güneş gibi parlak, pürüzsüz, beyaz bir cilt için", "doğal E vitamini", "sivilcelerden kurtulmaya yardımcı olur", "çatlakları, koyu lekeleri giderir" gibi.
Söz konusu reklamların, normal kozmetik ürünlerinin niteliğini aşan, 06/2011/TT-BYT sayılı Genelge'nin 18. maddesinin 1. fıkrasının d bendi hükümlerini ihlal eden "abartılı" olduğu değerlendirilmektedir.
İlaç Dairesi, yukarıda belirtilen ihlalli ürün partisinin dolaşımının durdurulması ve ülke çapında geri çağrılması talebiyle il ve ilçe Sağlık Bakanlığı'na ve Tan Ha Lan Limited Şirketi'ne belge gönderdi.
Aynı zamanda Sağlık Bakanlığı'ndan bölgedeki kozmetik işletmeleri ve kullanıcılarına bu ürün grubunun kullanımını ve ticaretini derhal durdurmaları, geri çağırma, denetim, gözetim yapmaları ve ihlalleri yönetmeliklere uygun şekilde ele almaları yönünde bildirimde bulunması talep edilmektedir.
Tan Ha Lan Company Limited ve Bac Ninh'deki şubesinin, tüm dağıtım ve ürün kullanım noktalarına geri çağırma bildirimleri göndermesi ve geri çağırma raporlarını 25 Eylül 2025'ten önce İlaç İdaresi Departmanına göndermesi gerekmektedir.
İhlal eden unsurun çıkarılamaması (ürün etiketinin ayrıştırılamaması) durumunda, ürün partisi 126/2021/ND-CP sayılı Kararnamenin 2. maddesinin 54. fıkrası hükümlerine göre imha edilmelidir.
Ayrıca, şirket, bu ürünün daha önce üretilen diğer partilerindeki tüm etiketleme ve kullanım talimatlarını incelemelidir. Benzer hatalar tespit edilirse, şirket dağıtım ve kullanım tesislerini geri çağırma konusunda derhal bilgilendirmeli ve 7 Eylül 2025 tarihinden önce Bakanlığa bir inceleme ve geri çağırma raporu göndermelidir. Rapor doğru değilse, şirket kanun önünde tamamen sorumlu olacaktır.
İlaç İdaresi ayrıca Hanoi Sağlık Bakanlığı ve Bac Ninh Sağlık Bakanlığı'ndan ürün geri çağırmalarını izlemelerini, Tan Ha Lan Şirketi Limited Şirketi ve şubelerinin kozmetik üretimi ve ticaretinde yasal düzenlemelere uyumunu denetlemelerini ve tespit edilen ihlalleri sıkı bir şekilde ele almalarını talep etti.
Aynı gün, Vietnam İlaç Dairesi, 5 g'lık 1 tüplük kutu Sofpaifa ürün grubunun ülke çapında dolaşımını durduran ve geri çağıran bir belge yayınlamaya devam etti. Etikette şunlar yer alıyor: Duyuru fiş numarası: 002220/20/CBMP-HCM; parti numarası: 0010724; üretim tarihi: 16 Temmuz 2024; son kullanma tarihi: 16 Temmuz 2027.
Ürün Quang Minh İlaç Ticaret Anonim Şirketi (Adres: 4A Lo Lu, Long Phuoc Ward, Ho Chi Minh City) tarafından üretilmekte ve pazarlanmaktadır.
Ürün etiketinde, “sivrisinek ve karınca ısırıklarının neden olduğu kaşıntıya karşı krem”, “sivrisinek, ateş karıncası, tahtakurusu, pire, kene, tırtıl, sülük, denizanası, arı vb. böceklerin neden olduğu kaşıntıya karşı etkilidir”, “kaşıntı önleyici, antiseptik ve cildi yatıştırıcı özelliğe sahiptir” gibi bilgiler yer alıyor.
Bunlar kozmetiklerin kullanım amacı ve niteliğine uygun olmayan, beyan formunda yer alan bilgilerle uyuşmayan, tüketiciyi ürünün tedavi edici etkisi olduğu yanılgısına kolayca sürükleyen ifadelerdir.
Benzer şekilde İlaç Dairesi, Sofpaifa ürünlerinin tüm partisinin geri çağrılmasını, işletmelere ve kullanıcılara bunları kullanmayı bırakmaları ve tedarikçiye iade etmeleri yönünde bildirimde bulunulmasını; herhangi bir ihlal olması durumunda bunların izlenmesini ve ele alınmasını talep etti.
İlaç Dairesi, tüketicilerin, özellikle ilaç olmasa da tedavi edici özelliklere sahip olduğu yönünde taahhütlerde bulunan ve kullanımları konusunda kafa karışıklığına yol açan, gerçekliği aşan reklam içerikli kozmetik ürünlere karşı dikkatli olmalarını öneriyor.
İnsanların sağlıklarını korumak ve kullanırken risklerden kaçınmak için yasal olarak beyan edilmiş, menşei açık, etiketleme ve reklam yönetmeliklerine uygun ürünleri tercih etmeleri gerekir.
Kaynak: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-2-lo-my-pham-quang-cao-khong-dung-cong-dung-d373195.html
Yorum (0)