Yeni ruhsatlandırılan kanser ilacı Pembroria'nın içeriğinde neler var?

Vietnam Sağlık Bakanlığı İlaç İdaresi, yakın zamanda Rusya'da Limited Şirket "PK-137" tarafından üretilen Pembroria (ana etken maddesi Pembrolizumab, içeriği 100mg/4ml) adlı ilacın dolaşımına ve kullanımına ruhsat verdi.

Bu, Vietnam'da kullanım için onaylanan bir sonraki hedefli kanser ilacıdır ve hastaların uygun bir maliyetle immünoterapiye erişmesine yardımcı olur.

Vietnam daha önce de İrlanda yapımı Keytruda ilacının kanser tedavisinde kullanımını 2021'den itibaren onaylamıştı. Bu ilacın da ana etken maddesi Pembrolizumab olup, içeriği Pembroria'ya benzer şekilde 100 mg/4 ml'dir.

Yeni lisanslı kanser ilacı Pembroria'da neler var? - 1

Pembrolizumab, Vietnam'da lisanslı Pembroria ve Keytruda adlı kanser ilaçlarının ana aktif maddesidir (Fotoğraf: incentra).

İmmünoterapi nedir?

İmmünoterapi, vücudun bağışıklık sistemini kanser hücrelerini bulup saldırmaya teşvik eden bir kanser tedavisidir. Doğrudan kanser hücrelerine saldırarak etki eden geleneksel kemoterapiden farklıdır.

Bağışıklık sistemi, vücudun hastalık ve enfeksiyonlara karşı doğal savunmasıdır. Bağışıklık sistemi, T hücreleri (beyaz kan hücreleri) kullanır. Bu hücreler, kanser hücreleri gibi vücuttaki yabancı hücreleri tespit edip yok ederek çalışır. Kanser hücreleri ve T hücreleri, PD-1/PD-L1 yolu adı verilen bir "kapı" aracılığıyla birbirleriyle iletişim kurar.

PD-1/PD-L1 yolu, bağışıklık sisteminin hem gaz pedalına hem de fren pedalına sahip olması gibi dengede kalmasına yardımcı olur. Ancak kanser hücreleri, sürekli olarak "fren çekmek" için bu mekanizmadan yararlanır ve bağışıklık sisteminin çalışmasını durdurur. Kanser hücreleri, yüzeylerinde PD-L1 proteinini ifade eder. Bu protein, T hücrelerindeki PD-1 proteinine bağlanır.

PD-L1 (kanser hücrelerinde) ve PD-1 (T hücrelerinde) bağlandığında, T hücrelerinin kanser hücrelerini öldürmesi engellenir. Bu da kanserin serbestçe büyümesine olanak tanır.

Pembrolizumab gibi immünoterapiler bu bağlantıyı bloke etmek, böylece frenleri serbest bırakmak ve bağışıklık sistemini yeniden harekete geçirmek için tasarlanmıştır; bu da T hücrelerinin kanseri öldürmesine olanak tanır.

Pembrolizumab nasıl etki eder?

Pembrolizumab (Pembroria'nın aktif maddesi), monoklonal bir antikordur. Bu, vücudun doğal antikorlarını taklit etmek için laboratuvarda üretilen bir proteindir.

Pembrolizumab, T hücrelerinin yüzeyindeki PD-1 proteinini bloke ederek etki gösterir. PD-1'i bloke ederek, PD-1 ve PD-L1 arasındaki bağlantıyı engeller. Bu blokaj, bağışıklık sistemi üzerinde bir "fren" görevi görerek, T hücrelerinin kanser hücrelerini tanımasını ve öldürmesini kolaylaştırır.

Kanser Önleme Araştırma Enstitüsü'ne göre Pembrolizumab'ın birçok kanser türünün tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir.

2015 yılında New England Journal of Medicine’de yayınlanan KEYNOTE-001 çalışması, Pembrolizumab’ın küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastalarında sağ kalımı iyileştirdiğini gösterdi.

Çalışma özellikle ileri evre hastalara odaklanmış ve Pembrolizumab'ın konvansiyonel kemoterapiye kıyasla sağkalımı iyileştirdiğini göstermiştir. Bu etki, özellikle yüksek PD-L1 ekspresyon seviyelerine sahip hastalarda (%50'nin üzerinde) belirgindi.

Ayrıca 2020 yılında Lancet Oncology'de yayınlanan KEYNOTE-240 çalışması da Pembrolizumab'ın ameliyat edilemeyen karaciğer kanserinin tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir.

Birincil istatistiksel son noktalara ulaşılamamasına rağmen, Pembrolizumab alan hastalarda sağ kalım ve yanıtta iyileşmeler görüldü.

Pembroria hangi kanser türlerinde kullanılır?

Pazarlama izninde yer alan kullanım talimatına göre Pembroria birçok kanser türünde endikedir.

Bunlar arasında; melanom, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu, klasik Hodgkin lenfoması, ürotelyal kanser, özofagus kanseri, kolorektal kanser, kolorektal olmayan kanser, serviks ve endometrial kanser, renal hücreli karsinom, üçlü negatif meme kanseri, mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu ve kolanjiyokarsinom yer alır.

Kanserin türüne ve hastalığın evresine göre ilaç farklı doz ve yöntemlerle reçete edilecek ve kemoterapiyle kombine edilebilecek.

Bu ilaç hem ayaktan tedavi hem de hastane ortamında kullanılır. Tedavi, deneyimli onkologlar tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.

Yukarıdaki ilacın reçete edilebilmesi için hastalara PD-L1 testi (kanser hücrelerinin yüzeyindeki PD-L1 protein miktarını ölçmek için immünohistokimya testi) yaptırmaları, mikrosatelit instabilitesi (MSI) veya uyumsuzluk onarımı (MMR) eksikliği tümör durumunu belirlemek için test yaptırmaları gerekir.

Kaynak: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm