Hau Giang Pharmaceutical, her bir Vietnam hapında yüksek teknoloji ve uluslararası standartları uygulamaktadır.

Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma), 51 yıldır sürdürülebilir büyümeyi yakalamak amacıyla, iç pazardaki rekabet gücünü artırmak amacıyla stratejik ürünlere ve uluslararası üretim teknolojisi transferine odaklanıyor.

Vietnam ilaç endüstrisi, fabrika zincirini WHO-GMP'den AB-GMP, JAPON-GMP, PIC/S-GMP ve ABD-FDA gibi daha yüksek uluslararası standartlara taşıma sürecindedir. Ancak, süreç hâlâ yavaş ilerlemekte ve teknik tablo, fabrikaların yalnızca %10'unun (yani 240 fabrikanın 25'inin) yüksek standartları karşıladığı gerçeğiyle açıkça farklılık göstermektedir.

DHG Pharma'nın şu anda JAPON GMP ve AB GMP standartlarını karşılayan iki fabrikası bulunmaktadır.

JAPAN-GMP ve EU-GMP olmak üzere iki fabrikası bulunan DHG Pharma, şu anda bir standardizasyon modeli olup, sektörün "uluslararası kalitede yerli ilaçlar" yönünde gelişmesine ivme kazandırıyor. DHG Pharma Üretim, Tedarik Zinciri ve Teknoloji Transferinden Sorumlu Genel Müdür Yardımcısı Sayın Tomoyuki Kawata, her bir hapın ardındaki "kalite koruma mekanizması" hakkında daha derinlemesine görüşme fırsatı buldu.

Günümüzde ilaç işletmelerinin teknik standartlardaki açığını nasıl değerlendiriyorsunuz?

Bay Tomoyuki Kawata: Japonya'da bir GMP ve AB-GMP fabrikası kurmak, DSÖ-GMP'ye göre 1,5-2 kat daha fazla yatırım sermayesi ve 2-3 kat daha uzun onay süresi gerektirmekle kalmıyor, aynı zamanda yüksek nitelikli bir teknik ekip ve her 3-5 yılda bir yeniden sertifikalandırılacak sıkı işletme prosedürleri gerektiriyor. İlaç endüstrisindeki mevcut büyük teknik açığın temel nedeni budur.

Ancak, bu açığın giderek azalacağına inanıyorum. Teknik standartlar, her ilaç şirketinin kalite kontrol kapasitesini belirler. Vietnam şu anda, ithal ilaçların yerini alacak ilaçların araştırılması ve üretimi için birçok teşvik mekanizması oluşturuyor ve hastane ihalelerinde yüksek standartları karşılayan yerli ilaçlara öncelik veriyor... böylece işletmeler yatırımlarını sürdürülebilir bir şekilde yönlendirebiliyor.

Bay Tomoyuki Kawata - Üretim, Tedarik Zinciri ve Teknoloji Transferinden Sorumlu Genel Müdür Yardımcısı - DHG Pharma'nın "kalite bakım aparatı" başkanı

DHG Pharma rekabetçi fiyat ortamında kaliteyi korumak için geçmişte neler yaptı?

DHG Pharma, 2019 yılından bu yana üstün kalitede ürünler üretmek için fabrikalarının teknik standartlarını sürekli olarak yükseltmektedir. Şu anda, 300'den fazla ürünümüz arasında 53'ü biyoeşdeğer olmak üzere, JAPONYA-GMP ve AB-GMP standartlarını karşılayan 150 ürüne sahibiz.

Fiyat rekabeti bağlamında, teknik ekibin karşılaştığı en büyük zorluk, maliyetleri optimize ederken en yüksek kaliteyi nasıl koruyacağıdır. Bu sorunu, kalite yönetiminde otomasyonu, süreçleri, risk yönetimini ve dijitalleşmeyi teşvik ederek çözdük. Önemli olan kaliteden asla ödün vermemektir, çünkü bu, son 51 yıldır tüketici güvenini oluşturan temel değerdir.

DHG Pharma aynı zamanda, farklılaştırılmış bir ürün sistemiyle yerel rekabet gücünü artırmak amacıyla yeni ürünlerin geliştirilmesini teşvik ediyor ve Taisho Group (Japonya) bünyesindeki ünlü ürünlerin üretim teknolojilerini transfer ediyor. Şirket, 2024 yılında 23 yeni ürün için tescil numarası aldı ve 13 yeni ürünün üretimini başlattı. Teknoloji transfer projeleri arasında alerjik rinit, burun polipleri tedavisi için spreyler ve diyabet tedavisi için yenilikçi ilaçlar vb. yer alıyor.

DHG Pharma fabrikası yılda yaklaşık 5,2 milyar adet yüksek kaliteli ürün üretiyor

DHG İlaç Fabrikası Üretim kapasitesini artırmak ve ürün kalitesini kontrol etmek için şu anda hangi teknolojiler uygulanıyor?

DHG Pharma'nın Betalaktam Dışı ve Betalaktam fabrikaları, 2024 yılında pazara hizmet vermek üzere yaklaşık 5,2 milyar adet yüksek kaliteli ürün üretti. Bu etkileyici kapasite, otomasyon teknolojisi, merkezi veri yönetim platformu, ürün değişim saatlerini azaltmak için 3 vardiyalı sürekli üretim süreci gibi birçok faktörün eş zamanlı olarak devreye alınmasından kaynaklanıyor.

Aynı zamanda, tüketicilere ulaşan her hapın yüksek standartları karşıladığından emin olmak için girdi malzemelerinden bitmiş ürünlere kadar sıkı bir kalite kontrol süreci yürütüyoruz. Şirket, seri üretim sırasında ortaya çıkabilecek tüm riskleri kontrol altına almak için kapsamlı klinik deneyler uyguluyor, departmanlar arası çapraz kontroller gerçekleştiriyor, üretim parti kayıtlarını değerlendiriyor ve saklıyor.

DHG Pharma'da kalite kontrolü son adım değil, tedarik zinciri boyunca gerçek zamanlı olarak devam eden bir değerlendirme sürecidir.

DHG Pharma, yeni zorluklara uyum sağlamak için teknoloji ve teknikleri proaktif olarak yeniliyor.

Sektörde teknik standartların yükseltilmesini teşvik eden "lider" bir kuruluş olarak DHG Pharma'nın bundan sonraki teknolojik gelişmeleri neler olacak?

DHG Pharma, yeni pazar zorluklarına uyum sağlamak için teknoloji ve tekniklerde sürekli olarak proaktiftir. Örneğin, tüm sektörü etkileyen sahte ilaç sorunu karşısında, QR kodları aracılığıyla bir izlenebilirlik sistemi kurduk ve taşıma-dağıtım sürecini kaydetmek ve dolaşım sonrası izlemeyi sağlamak için blockchain teknolojisini kullandık.

Yabancı ilaçlarla artan rekabet ortamında, DHG Pharma kalite ve uygun fiyatları koruyarak teknoloji ve ürünlere yatırım yapmaya devam ediyor. Şirket ayrıca üretim kapasitesini artırmayı, yeni ürünler geliştirmeyi ve uluslararası ortaklardan teknoloji transfer etmeyi planlıyor. DHG Pharma, her adımda ilaç sektöründeki sıkı kalite standartlarına uyumu garanti ediyor.

Kaynak: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm