Darboğazların ortadan kaldırılması, ilaç sektörüne doğrudan yabancı yatırım çekilmesi

100 milyonu aşan nüfusu ve 2023 yılı itibarıyla 8 milyar ABD dolarının üzerinde toplam ilaç harcamasıyla, Vietnam ilaç pazarı oldukça caziptir ve üretim ve ticari faaliyetler için geniş bir alana sahiptir. Sağlık Bakanlığı, 2024 yılının, ilaç endüstrisinin önümüzdeki on yıldaki faaliyetlerini şekillendirecek önemli yasa ve yönetmeliklerin gözden geçirilmesi ve değiştirilmesiyle kilit bir yıl olacağını, sürdürülebilir bir sağlık sisteminin geliştirilmesine katkıda bulunacağını ve uygun bir ekosistem oluşturarak inovasyonu teşvik edeceğini belirtti.

Açıklayıcı fotoğraf. (Kaynak: Binh Phuoc Gazetesi)

Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan önemli bir konu, 2016 Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerini değiştiren ve tamamlayan Kanun Tasarısı'nın tamamlanması ve Ekim ayındaki oturumda görüşülüp onaylanması için Ulusal Meclis'e sunulmasıdır. Eczacılık Kanunu'nda yapılacak değişiklikle, geçmişte yaşanan darboğazların çözümü için yasal bir koridor oluşturularak hastalıkların önlenmesi ve tedavisi için ilaç sıkıntısının önlenmesi amaçlanmaktadır. Beş yeni madde öne sürülmüştür: Covid-19 pandemisi sırasında ilaç sektörüyle ilgili tüm özel ve spesifik politika mekanizmalarının kurumsallaştırılması; ilaç endüstrisinin gelişiminin teşvik edilmesi; ilaç ve farmasötik bileşenlerin ticaret ve dağıtım sisteminin ve yöntemlerinin çeşitlendirilmesi; ilaç dolaşım kayıt belgesi verilmesine ilişkin sipariş ve prosedürlere ilişkin idari prosedürlerin basitleştirilmesi; ilaç fiyatlarının sıkı bir şekilde yönetilmesine yönelik çözümler eklenmesi.

Yasa tasarısının yeni maddelerinden biri, ilaç endüstrisinin "stratejisini" değiştirmek. Buna göre, jenerik ilaç üretmekten, teknoloji geliştirme araştırma ve geliştirme faaliyetlerine, farmasötik maddeler, yeni ilaçlar, orijinal markalı ilaçlar, nadir ilaçlar, ileri teknoloji ilaçları, aşılar ve biyolojik ürünler üretmek için teknoloji üretmeye veya transfer etmeye geçiş yapılacak... Bu ürünler iç pazara hizmet edecek ve gelişmiş pazarlara ihraç edilecek.

Başbakan tarafından yayınlanan 2030'a Kadar İlaç Sanayii ve Yerli Tıbbi Malzemelerin Geliştirilmesine Dair Program ve 2045 Vizyonuna Kadar Vietnam İlaç Sanayii'nin Geliştirilmesine Dair Ulusal Strateji ile birlikte, Vietnam ilaç sanayiinin bölgede yüksek katma değerli ilaç üreten bir merkez olma hedefine ulaşması için büyük bir ivme yaratacaktır...

Hedefe ulaşmak için önemli bir çözüm, ilaç endüstrisine doğrudan yabancı yatırım (FDI) çekmeyi teşvik etmektir. Şu anda Vietnam'da ilaç endüstrisine yatırım yapan ve toplam yatırım sermayesi yaklaşık 1,8 milyar ABD doları olan yalnızca 159 yabancı şirket bulunmaktadır. Bu sayı, Vietnam'a 35 yıllık yabancı yatırım çekmenin ardından elde edilen yaklaşık 500 milyar ABD doları kayıtlı sermaye rakamına kıyasla oldukça mütevazı bir rakamdır; yani çok küçüktür. Uygulanan FDI projelerine rağmen, dünya ilaç endüstrisinin gelişimine öncülük eden lider işletme eksikliği de söz konusudur.

İlaç sektörü için daha cazip bir yabancı yatırım ortamı yaratmak amacıyla, bakanlıkların ve ilgili birimlerin engelleri ortadan kaldırmak ve yasayı yeniden düzenlemek için her zamankinden daha fazla önlem alması gerekiyor.

Bu nedenle, bakanlıklar ve sektörlerin, ilaç endüstrisi için daha cazip bir yabancı yatırım ortamı yaratmak adına engelleri ortadan kaldırmak ve mevzuatı yeniden düzenlemek için her zamankinden daha fazla önlem alması gerekiyor. Vietnam, tercihli vergi politikaları sunarak ve teknoloji transferi ilaçları için lisanslama sürecini basitleştirerek yatırım çekmeye devam edebilir. Ayrıca, idari prosedürlerin kısaltılması, çokuluslu şirketlerden daha fazla uzmanlaşmış yatırım çekebilir ve uzun vadede, küresel tedarik zincirinin sürdürülmesine paralel olarak yerel ilaç üretim sektörünün güçlü gelişimini destekleyecektir.

Yabancı ilaç şirketlerinin temsilcileri, ilaç ruhsat yenilemelerinde son yıllarda yaşanan tıkanıklıkları gidermek için yeni Eczacılık Kanunu'nun çıkarılması gerektiğini belirtti. Aynı zamanda, uygulama sürecinde herhangi bir yasal boşluk olmaması için alt mevzuat belgelerinin (kararnameler, genelgeler) derhal yürürlüğe girmesi gerektiğini belirtti. Bölge ülkelerinden gelen yoğun rekabetin giderek arttığı bir ortamda, Vietnam'ın doğrudan yabancı yatırım (FDI) ve inovasyon çekme çabalarını hızla artırması gerekiyor.

Vietnam'ın odaklanması gereken üç önemli faktör bulunmaktadır: Şirketleri en gelişmiş tedavileri daha erken Vietnam'a getirmeye ve uzun vadeli yatırım yapmaya teşvik etmek için net, öngörülebilir ve sürdürülebilir politikalar aracılığıyla işletmelerin faaliyet gösterip yatırım yapmaları için daha elverişli bir ortam yaratmak; araştırma ve geliştirme merkezleri kurmak, klinik araştırma gibi araştırma ve ürün geliştirme sürecinin erken aşamalarına yatırımı teşvik etmek ve üretim kapasitesini artırmak gibi inovasyon ve buluş alanlarına öncelik veren tercihli politikalar uygulamak. Son olarak, Ulusal İlaç Endüstrisi Geliştirme Stratejisi'ni etkili bir şekilde uygulamak için özel çözümlere sahip olmak.

Kaynak