Ülke çapında geri çağırma, birçok güneş kremi türünün geçici olarak dağıtımının durdurulması

Vietnam İlaç İdaresi ( Sağlık Bakanlığı ), 30 ml'lik 1 şişeden oluşan SPF Sun G8 Kolajen cilt kreminin dağıtımını durdurma ve ülke çapında geri çağırma kararı aldı. Duyuru makbuz numarası: 9006/21/CBMP-HN, parti numarası: 2260125.

Ürünü pazara sunmaktan sorumlu kuruluş, Hanoi, Vinh Tuy Ward, 75 Tam Trinh, Helios Tower, A Kulesi adresinde bulunan Fujifrance İlaç ve Tıbbi Ekipman Anonim Şirketi'dir.

Ürün, Hanoi'nin Phu Nghia komünündeki Nghia Hao köyünde bulunan Bibita İlaç Teknolojileri Anonim Şirketi tarafından üretilmektedir.

Geri çağırmanın nedeni, etiketteki güneş koruma faktörünün (SPF 50), güneş koruma faktörü test sonuçlarıyla (SPF = 12,7) uyuşmamasıdır.

Vietnam İlaç Dairesi, sağlık departmanlarından, bölgedeki kozmetik işletmeleri ve kullanıcılarına, yukarıdaki güneş kremi ürünlerinin satışını ve kullanımını derhal durdurmaları ve bunları ürün tedarikçilerine iade etmeleri ve ihlal edenlere yönetmeliklere uygun şekilde işlem yapmaları yönünde bildirimde bulunmalarını talep ediyor.

Sun G8 Collagen SPF cilt kremi ürününün test sonucu SPF 12.7 olarak çıkmış olup, ürün etiketinde belirtilen standarda göre %25.4'lük bir koruma sağlamaktadır.
98/2020 sayılı Kararnamenin 3 üncü maddesi hükmüne göre sahte mal olarak tanımlanan hallerden biri; Kullanım değeri ve işlevi kullanım değerine uygun olmayan; malın faydası, etiketinde veya ambalajında kayıtlı, duyurulan, uygulanan veya basılan kalite standartlarına göre ancak %70 veya daha azına ulaşan mallardır.

Fujifrance İlaç ve Tıbbi Cihaz Anonim Şirketi ve Bibita İlaç Teknolojileri Anonim Şirketi, yukarıdaki SPF Sun G8 Kolajen cilt kremi partisinin dağıtıcılarına ve kullanıcılarına geri çağırma bildirimleri göndermeli; işletmelerden iade edilen ürünleri almalı ve yönetmeliklere uymayan tüm ürünleri geri çağırmalı; 17 Ekim'den önce İlaç Dairesi'ne bildirmelidir.

İlaç İdaresi ayrıca Hanoi Sağlık Bakanlığı'ndan Fujifrance İlaç ve Tıbbi Ekipman Anonim Şirketi ve Bibita İlaç Teknolojisi Anonim Şirketi'nin kozmetik yönetimine ilişkin düzenlemelere uyumunu denetlemesini, ürün beyanının açıklığa kavuşturulmasını, yukarıda belirtilen düzenlemeleri ihlal eden güneş kremlerinin SPF endeksinin belirlenmesini ve etiketlenmesini; suç teşkil eden ihlaller, sahte kozmetik üretimi ve ticareti durumunda işlem yapılması için dosyaların kolluk kuvvetlerine iletilmesini talep etti.

Sağlık Bakanlığı, ülke genelinde bir parti SPF Sun G8 Kolajen cilt kremi ürününün geri çağrılmasına karar verdi.

Ayrıca İlaç Dairesi, PCB alım numarası: 85/23/CBMP-BN olan Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ güneş koruyucu ürününün ülke çapında dolaşımını geçici olarak durdurma kararı aldı.

Ürünün pazara sunulması ve üretiminden sorumlu kuruluş, Bac Ninh Eyaleti, Tam Da Komünü, Yen Phong Endüstri Parkı, YP6 Caddesi'nde bulunan Meracine İlaç Araştırma ve Üretim Anonim Şirketi'dir.

Ürün, Hanoi, Cau Giay semti, Cau Giay kentsel alanı, B8-B10/D6 lotu adresinde bulunan Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company tarafından dağıtılmaktadır.

Durdurulma nedeni, ürünün piyasaya arzı ve kozmetik ürününün muhafazası sürecinde güneş koruma faktörü şartlarını karşılamayabileceğidir.

Daha önce, Lam Dong İl Sağlık Bakanlığı İlaç ve Kozmetik Test Merkezi, Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ güneş kremi ürünlerinin bir partisi hakkında rapor vermişti; duyuru makbuz numarası: 85/23/CBMP-BN, parti numarası: 007/24, Meracine İlaç Araştırma ve Üretim Anonim Şirketi'ne ait.

Yukarıdaki kozmetik numune, kalite testi için Lam Dong Sağlık Bakanlığı'na bağlı İlaç ve Kozmetik Test Merkezi tarafından, eski Lam Dong Eyaleti, Da Lat Şehri, 10. Bölge, 64 Nguyen Trai adresinde bulunan An Nhan Eczanesi'nde alınmıştır. Etiketteki güneş koruma endeksi (SPF 50+), numunenin güneş koruma endeksi test sonucuyla (SPF = 10) uyuşmuyor.

Ayrıca Lao Cai İl Sağlık Müdürlüğü Test Merkezi'nde de yukarıdaki beyanname numarasıyla aynı beyanname numarasına sahip, parti numarası: 001/25 olan Meracine İlaç Araştırma ve Üretim Anonim Şirketi'ne ait Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ güneş kremi ürün partisiyle ilgili bir rapor bulunmaktadır.

Yukarıdaki kozmetik numune, eski Yen Bai ili Sağlık Bakanlığı'na bağlı İlaç, Kozmetik ve Gıda Test Merkezi tarafından, eski Yen Bai ili, Xuan Long ilçesi, Mo Quan köyü 4 adresinde bulunan Nong Thi Phuong eczanesinden kalite testi için alınmıştır. Etiketteki güneş koruma indeksi (SPF 50+), numunenin güneş koruma indeksi (SPF = 8,9) test sonuçlarıyla uyuşmamaktadır.

Meracine İlaç Araştırma ve Üretim Anonim Şirketi'nin 11 Ağustos tarihli raporuna göre, Esunvy Sun Care güneş kremi SPF 50+ PA++++'ın 007/24 parti numaralı bir örneği, güneş koruma endeksini test etmek üzere Bio-Nest Biyokimyasal Teknoloji Şirketi'ne (Tayvan) ve Ho Chi Minh Şehri Uyuşturucu Test Enstitüsü'ne gönderildi ve sonuçlar etikette listelenen güneş koruma endeksi (SPF) ile tutarlıydı.

Vietnam İlaç Dairesi, sağlık departmanlarından, bölgedeki kozmetik işletmeleri ve kullanıcılarına yukarıda belirtilen Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ güneş koruyucu ürününün satışını ve kullanımını derhal durdurmalarını, yetkili devlet kurumundan resmi bir sonuç çıkana kadar ürünü mühürleyip işletmede muhafaza etmelerini veya ürünü tedarikçiye iade etmelerini talep ediyor.

Meracine İlaç Araştırma ve Üretim Anonim Şirketi, Tin Phong İlaç Anonim Şirketi ile koordineli olarak yukarıda adı geçen Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ güneş koruyucu ürününün dağıtımını ve kullanımını yapan yerlere dağıtımın durdurulduğuna dair bildirim göndermeli, işletmelerden iade edilen ürünleri teslim almalı ve yetkili devlet kurumundan resmi görüş gelene kadar kozmetik ürünlerini karantinaya almaya ve muhafaza etmeye devam etmelidir.

Aynı zamanda şirketler, Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ güneş koruyucu ürünlerinin üretim sürecini ve saklama koşullarını gözden geçirerek güneş koruma indeksi test sonuçlarındaki farklılığın nedenini belirlemeli ve 15 Ekim'den önce İlaç Dairesi'ne bildirmelidir.

vov.vn

Source: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html