Dang humması aşısı: Yüz yıllık bir yolculuğun sonucu

Vietnam Sağlık Bakanlığı, Takeda'nın dang humması aşısını yakın zamanda onayladı. Bu aşı, onaylanan ilk dang humması aşısı olup, Vietnam'daki dang humması önleme kapsamlı stratejisinde gelişmiş bir ek önleyici araç olarak kabul ediliyor.

Aşı geliştirme projesine liderlik eden Takeda Vaccine Global Başkanı Dr. Derek Wallace, Eylül ayında Asya ve Vietnam'a yaptığı ziyarette, dört tip dang virüsüyle savaşabilen tetravalan aşının araştırılması ve üretilmesinin zorlu ama bir o kadar da görkemli yolculuğunu anlattı.

Takeda Aşıları Küresel Başkanı Dr. Derek Wallace

1. Takeda, Vietnam da dahil olmak üzere dünya çapında dang hummasını önleme konusundaki çığır açıcı çabaları sayesinde son zamanlarda büyük ilgi görüyor. Dang humması aşısı geliştirme yolculuğunda kilit bir isim olarak, bu misyona katılmanız ve kendinizi adamanız için size ilham veren şeyin ne olduğunu bizimle paylaşabilir misiniz?

Aşıların halk sağlığının temel taşı olduğuna ve nesiller boyu insanlar ve aileler üzerinde derin bir etki yaratma potansiyeline her zaman inandım. ^2009'da Tayland'da yaşanan dang humması salgınının yıkıcı etkilerine bizzat tanık olduktan sonra, hastalığı ortadan kaldırmanın bir yolunu bulma konusunda daha da kararlı hale geldim. Bu deneyim, daha proaktif ve sürdürülebilir bir önleme yöntemi sağlamak için Takeda ekibine bir dang aşısı geliştirme konusunda liderlik etmem için ilham verdi.

2. Dang humması aşısı, dang hummasının önlenmesi için onaylanmıştır. Bu aşının geliştirilmesindeki önemli kilometre taşlarından bazılarını bizimle paylaşabilir misiniz?

Dang humması, dört farklı virüs türünün (DENV-1, 2, 3 ve 4) neden olduğu karmaşık bir hastalıktır ve bu da aşı geliştirmeyi özellikle zorlaştırmaktadır. Takeda'nın dang humması aşısı, 60 yıl önce başlayan uzun ve zorlu bir yolculuğun doruk noktasıdır.

Dang humması aşısı bulma ve araştırma çalışmaları 1920'li yıllarda başlamış olmasına rağmen, çeşitli engeller nedeniyle onlarca yıldır bir ilerleme kaydedilememiştir.

Takeda'nın dang aşısı geliştirme yolculuğu 1978 yılında Tayland'daki Mahidol Üniversitesi'nde başladı. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) Güneydoğu Asya Bölge Ofisi bir dang aşısı araştırma projesi önerdi ve Mahidol Üniversitesi ortak olarak seçildi. O zamandan beri üniversite, dang aşısı araştırma ve geliştirmesinin ön saflarında yer aldı. 1986 yılında, DENV-2'yi önleyebilen canlı zayıflatılmış bir aşı keşfettiler. Bu, mevcut dörtlü aşımızın temelini oluşturdu. 12 yıllık araştırmanın ardından, dörtlü aşı başarıyla geliştirildi ve dört dang virüsü serotipine karşı geniş kapsamlı koruma sağladı.

Takeda, son 11 yılda, endemik ve endemik olmayan ülkeler dahil olmak üzere 13 ülkede 28.000 kişiyi kapsayan 19 klinik deneyle dang humması aşısının geliştirilmesine başarıyla öncülük etti. Aşımız, yakın zamanda DSÖ Stratejik Uzman Danışma Grubu (SAGE) tarafından, yüksek enfeksiyon seviyelerine sahip endemik ülkelerde en iyi toplum korumasını sağlamak için kullanılması önerildi. Ayrıca, aşının Dünya Sağlık Örgütü tarafından ön yeterlilik alması, kaliteli bir aşı olduğunu ve ulusal bağışıklama programları için uygun, önemli bir dang humması önleme aracı olarak güvenildiğini göstermektedir. Dang humması aşımızın, daha önce bu hastalığa yakalanmış olsun ya da olmasın, toplumları korumak için onaylanmasından ve kullanılmasından gurur duyuyoruz. Bu küresel öneri, Takeda'nın halk sağlığının karşı karşıya olduğu en zorlu zorlukları ele alan yeni aşılar geliştirme misyonunda önemli bir adım teşkil ediyor. DSÖ önerisi, dang humması aşılarının, kapsamlı bir dang humması önleme stratejisinde önemli bir araç olduğunu ve insanlara yönelik küresel sağlık tehdidini azaltmaya yardımcı olduğunu teyit etmektedir.

Vietnam Sağlık Bakanlığı, Takeda'nın dang humması aşısını onayladı. Bu aşı, onaylanan ilk dang humması aşısı olup, Vietnam'da dang humması önlemeye yönelik kapsamlı stratejide gelişmiş bir tamamlayıcı önleme aracı olarak kabul ediliyor.

3. Sayın Başkan, siz ve araştırma ekibiniz dang humması aşısını geliştirirken ne gibi zorluklarla ve güçlüklerle karşılaştınız? Takeda bu zorlukların üstesinden nasıl geldi?

Yol boyunca birçok zorlukla karşılaştık; bunlardan biri de dört farklı serotipe sahip dang virüsünün karmaşık yapısıydı. Antikor bağımlı güçlendirme (ADE) nedeniyle ciddi hastalık riskini artırmadan dört serotipe karşı da koruma sağlayan bir bağışıklık tepkisi elde etmek, üstesinden geldiğimiz önemli bir zorluktu. Ayrıca, aşının geniş bir popülasyon yelpazesinde etkili ve güvenli olması gerekiyordu.

Araştırmanın yanı sıra, özellikle aşıların küresel ticarileştirilmesi için büyük ölçekli üretim de dahil olmak üzere üretim hiç de kolay bir iş değil. Dörtlü dang aşısı, karmaşık ve sofistike üretim, depolama, muhafaza ve nakliye süreçleri gerektiriyor. Bu nedenle, aşılamanın etkili bir şekilde yönetilmesine yardımcı olacak nakliye ve depolama stratejileri geliştirmek için Vietnam ve diğer ülkelerdeki ortaklarımızla yakın bir şekilde çalıştık.

4. Takeda'nın dang humması aşılarının üretiminde, üretimden tedarik zincirine ve dünya çapındaki dağıtımına kadar uyguladığı yüksek kalite standartlarından bazılarını bizimle paylaşabilir misiniz?

Takeda'nın Almanya, Singen'deki ilk dang humması aşısı üretim tesisi, Kasım 2019'da faaliyete geçerek ikincil paketleme ve formülasyon, flakon dolumu ve liyofilizasyon işlemlerini destekledi. 2023 yılında tesisimizi genişleterek üretim kapasitemizi artıracağız ve Singen'i hem aktif farmasötik bileşenler hem de dang humması aşıları için aktif farmasötik bileşenler üretebilen küresel çaptaki tek Takeda tesisi haline getireceğiz.

DSÖ'nün Takeda'nın dang humması aşısını Ön Yeterlilikli Aşı Listesi'ne dahil etmesi, aşının ulusal bağışıklama programları için kalitesini ve uygunluğunu göstermektedir. Bu, özellikle dang hummasından yoğun şekilde etkilenen bölgelerde, Takeda'nın dang humması aşısına küresel erişimin genişletilmesinde önemli bir adımdır.

Dang hummasının oluşturduğu küresel sağlık tehdidini ele almak için kapsamlı ve entegre bir çözüme duyulan ihtiyacın bilincinde olan Takeda, dang humması aşılarının mümkün olan en iyi korumayı sağlamak üzere lisanslandığı ülkelerdeki ortaklar, hükümetler ve sağlık otoriteleriyle yakın bir şekilde çalışmaya kararlıdır. Almanya'daki tesisinin üretim kapasitelerini temel alan Takeda, hastalığın endemik olduğu bölgelerdeki ulusal aşılama programları için çok dozlu aşılara erişimi artırmak amacıyla geçen yıl Hindistan'daki Biological E. Limited ile stratejik bir ortaklığa imza attı. Mevcut tesislere yapılan yatırımlar ve stratejik ortaklıklar aracılığıyla, dang humması aşısı önlemeye yönelik artan talebi karşılamak amacıyla, 2030 yılına kadar yılda 100 milyon doza ulaşma hedefiyle her yıl arzı artırmaya çalışıyoruz.

Dünya çapında dağıtılan milyonlarca doz dang humması aşısıyla, en yüksek güvenlik ve etkinlik standartlarını karşılayan dang humması aşıları sunmaya kararlıyız. Takeda olarak, ilaç ve aşılarımızın geliştirme ve üretim aşamalarının her aşamasında titiz kalite standartlarını korumaya çalışıyoruz.

5. Dang humması aşısının, özellikle Vietnam gibi salgının görüldüğü ülkelerde halk sağlığını nasıl etkileyeceğini öngörüyorsunuz?

Dang humması aşısının, özellikle Vietnam gibi salgın ülkelerde halk sağlığı üzerinde olumlu bir etki yaratmasını bekliyoruz. Aşı, daha önce hiç dang humması geçirmemiş kişileri korumakla kalmayacak, aynı zamanda enfekte olmuş kişilerde yeni vaka sayısının azaltılmasına da yardımcı olacaktır. Ayrıca, aşının hastane yatışlarını azaltma potansiyeli de bulunmaktadır. Bu da sağlık sistemi ve haneler üzerindeki mali yükü azaltarak önemli bir ekonomik fayda sağlayacak ve genel ekonomik istikrara katkıda bulunacaktır.

Dünya Sağlık Örgütü, Dang Humması Aşısı Bildirgesi'nde, aşılama da dahil olmak üzere mevcut tüm önleme yöntemlerinin uygulanmasına öncelik verilmesinin önemini vurgulamıştır. Bu doğrultuda, dang hummasını etkili bir şekilde önlemek ve halk sağlığını iyileştirmek için vektör kontrolü, vaka yönetimi, toplum eğitimi ve aşılama gibi entegre bir çözüm uygulamamız gerekmektedir.

Aynı zamanda DSÖ, Takeda'nın dang aşısının büyük etki yaratacağını tespit etti.   Bulaşma oranlarının yüksek olduğu bölgelerde halk sağlığı üzerindeki etkisi. Aşı dağıtımı, etkili bir iletişim stratejisi ve aktif toplum katılımıyla birleştirilmelidir. Ayrıca, bireyler kendilerini ve sevdiklerini korumak için ek önlemler almalıdır. Bu, önleyici tedbirlerin etkinliğini artırmaya, halk sağlığı çalışmalarının etkinliğini artırmaya ve dang hummasının toplum üzerindeki etkisini en aza indirmeye katkıda bulunacaktır.

Eylül 2024'ün sonunda, Takeda Küresel Aşılar Başkanı Dr. Derek Wallace ve Takeda Hindistan - Güneydoğu Asya (I-SEA) Genel Müdürü Sayın Dion Warren, Vietnam'ı ziyaret ederek burada çalışmalar yürüttüler.

Bu ziyaret sırasında iki Takeda lideri, Mayıs 2024'te Sağlık Bakanlığı tarafından dolaşıma sokulması için lisans verilen Takeda'nın dang humması aşısının Vietnam pazarında resmi olarak dağıtımı için çalışacak ve destek sağlayacak. Takeda şu anda Vietnam'daki tek aşı üreticisi ve ithalatçısıdır.

Takeda liderlerinin katılımı, Grubun dang hummasını savuşturmak için etkili çözümler bulma ve sağlama konusundaki sürekli çabalarını teyit ediyor ve Vietnam gibi yüksek hastalık oranlarına sahip ülkelerde hastalık yükünün azaltılmasına katkıda bulunuyor.

Vietnam.vn