Внутрішнє виробництво плазми – це поворотний момент для уникнення дефіциту ліків

6 січня офіційно розпочалося будівництво першого у В'єтнамі заводу з виробництва біологічних препаратів з плазми, розташованого у Високотехнологічному парку Хошиміна. Це важливий поворотний момент для фармацевтичної промисловості нашої країни.

Імпортні глобулінові препарати для лікування захворювань рук, ніг та рота часто перериваються через невизначеність поставок - Фото: DUYEN PHAN

Раніше лікування таких захворювань, як кінські інфекції, кір..., вимагало імпорту біологічних препаратів з плазми крові для лікування пацієнтів, а дефіцит ліків виникав постійно.

Коли з'явиться вітчизняний завод, що безпосередньо виробляє продукцію, пацієнти матимуть доступ до дешевих ліків, що підвищить ефективність лікування та зможе експортувати продукцію в інші країни.

Надлишок сировини, але все ще бракує ліків?

З джерела плазми, після проходження виробничого процесу, будуть вироблятися такі важливі біологічні продукти, як альбумін, глобулін, фактор VII, IX... Це необхідні біологічні продукти для лікування захворювань, які щороку трапляються в нашій країні, таких як кистьова лапа, кір, порушення згортання крові, імунодефіцити...

За даними Міністерства охорони здоров'я , попит на плазму та продукти фракціонування плазми для лікування у В'єтнамі досить великий, але оскільки їх поки що не можна виробляти, наша країна щороку змушена витрачати значну кількість іноземної валюти на імпорт продуктів фракціонування плазми для лікування пацієнтів.

Однак перебої з постачанням ліків все ще часто трапляються, що впливає на лікування пацієнтів.

У 2023 році в багатьох населених пунктах виникне дефіцит глобуліну (імунного регулятора) для лікування кистей рук, ніг та рота в умовах швидкого зростання захворюваності, особливо в південних провінціях.

Щоб вирішити цю проблему, Управління з лікарських засобів (Міністерство охорони здоров'я ) має терміново імпортувати тисячі додаткових інфузій глобуліну для розповсюдження по провінціях.

Попит на біологічні продукти на основі плазми у В'єтнамі досить великий. Варто зазначити, що щороку майже 2 мільйони одиниць крові, зібраної у добровільних донорів, досі не використовуються.

Причина полягає в тому, що немає заводу з фракціонування плазми та не освоєні відповідні технології, тому джерело плазми після відділення від цільної крові переважно використовується в сирому вигляді як заморожена плазма або свіжозаморожена плазма для переливання пацієнтам при лікуванні деяких захворювань.

Пан Нго Дик Бінь, генеральний директор компанії Binh Viet Duc Company Limited, поділився тим, що наразі В'єтнам лише збирає плазму, відправляє її за кордон для переробки, а потім імпортує назад для лікування людей.

Імпорт іноземної продукції також дуже складний, оскільки її запаси дуже обмежені, тоді як у нас все ще є надлишок плазми.

Крім того, біологічні продукти все ще доводиться імпортувати з інших країн для лікування, що призводить до високих витрат для пацієнтів, залежності від іноземних країн та дефіциту ліків, що все ще існує.

Після введення в експлуатацію заводу у В'єтнамі ціна на ліки для населення може знизитися на 50-60%. Більше того, біологічні препарати не лише постачаються до вітчизняних лікарень, а й експортуються за кордон, що зменшує залежність від імпортних фармацевтичних препаратів.

Плазма становить близько 55% крові та містить багато різних компонентів, зокрема антитіла (імуноглобуліни), які допомагають боротися з інфекціями. Ці антитіла виробляються для виробництва ліків для підтримки лікування людей з рідкісними захворюваннями. Фото: TTO

Пріоритет для фармацевтичних виробничих підрозділів

У розмові з Туой Тре заступник міністра охорони здоров'я До Сюань Туен підтвердив, що В'єтнам зосереджується на пріоритезації розвитку в таких сферах, як передача технологій для виробництва вакцин, протипухлинних препаратів, препаратів нових технологій, біологічних продуктів плазми тощо.

Ці галузі вимагають дуже високих технологій, які дуже важко виробляти, навіть попри те, що щорічний попит на лікування пацієнтів дуже великий.

В'єтнамський фармацевтичний ринок має щорічні темпи зростання понад 10%. Однак вітчизняна фармацевтична промисловість переважно виробляє генеричні препарати (копії брендових препаратів з аналогічними активними інгредієнтами) та залежить від сировини. Кількість високотехнологічних препаратів, спеціалізованих препаратів для лікування нових захворювань, серйозних захворювань, особливо біологічних продуктів, та біологічних препаратів для медичного обстеження та лікування все ще обмежена.

З опануванням нової технології виробництва ліків, ціна на ліки, до яких мають доступ пацієнти, буде більш прийнятною. Наразі проблема виробництва ліків у нашій країні все ще обмежена через недостатню технологію, тоді як попит дуже великий, але ліки та біологічні продукти доводиться імпортувати з-за кордону.

«Наразі Міністерство охорони здоров’я завжди надає пріоритет та заохочує компанії інвестувати та виробляти продукцію у сфері медицини та фармацевтичного виробництва, яка користуватиметься преференційним режимом, як це передбачено Законом про фармацевтичну фармацію. Не лише біологічні продукти з плазми, а й інші біологічні продукти, такі як препарати нових технологій, протиракові препарати, вакцини... Саме цим видам надається пріоритет під час інвестування», – сказав заступник міністра Туєн.

Доцент Нгуєн Хю Дик, фармацевтичний експерт з Хошиміна, зазначив, що країни світу дуже зацікавлені у розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості та активно її розбудовують. Це робиться для того, щоб уникнути пасивного постачання ліків для обслуговування пацієнтів.

Коли ми візьмемо на себе ініціативу щодо постачання ліків на внутрішній ринок, ми зменшимо витрати на доступ до них для пацієнтів та проактивно контролюватимемо якість ліків, оскільки імпортовані наразі ліки повинні проходити процес тестування. Водночас, коли ми залежні від імпорту, виникатиме дефіцит ліків.

За словами доцента Хуу Дика, для вітчизняних фармацевтичних компаній необхідно запровадити механізм преференційної політики, щоб швидко підвищити рівень в'єтнамської фармацевтичної промисловості.

У Хошиміні створено перший у країні фармацевтичний промисловий парк.

У 2024 році Хошимін опублікував проект «Розвиток фармацевтичної промисловості міста до 2030 року з перспективою до 2045 року». Це важливий відправний крок для того, щоб місто незабаром стало першим концентрованим медичним та фармацевтичним промисловим парком у країні.

Проєкт було опубліковано в контексті того, що В'єтнам стикається з дефіцитом ліків через перебої в постачанні готових препаратів та сировини для виробництва ліків внаслідок пандемії COVID-19 та політичної нестабільності, спричиненої конфліктами між кількома країнами світу.

Забезпечення фармацевтичної безпеки стало головним пріоритетом у секторі охорони здоров'я, з посиленням уваги до управління ланцюгами поставок та розширення вітчизняних потужностей фармацевтичного виробництва.

Проект розвитку фармацевтичної промисловості міста передбачає створення спеціалізованого медико-фармацевтичного промислового парку в індустріальному парку Ле Мінь Суан 2 площею 338 гектарів (район Бінь Чань). Тут розташовано центр досліджень, розробок та інновацій у галузі медицини та фармацевтики, виробничі та торговельні потужності для медичної та фармацевтичної продукції та допоміжних продуктів у високотехнологічному сегменті, а також центр торгівлі продукцією.

Очікується, що індустріальний парк завершить будівництво інфраструктури та буде введений в експлуатацію до 2030 року. Очікується, що спеціальна політика підтримки сприятиме та сприятиме бізнесу якомога швидше вивести свою продукцію на ринок.

Джерело: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm