Створення центрів резерву рідкісних лікарських засобів

З 2020 року по теперішній час у нашій країні сталося 3 спалахи отруєння ботуліном, в результаті яких заразилося багато людей, і це отруєння можна врятувати лише за допомогою антидотів. Однак після інциденту з отруєнням паштетом у місті Мінь Чай у 2020 році лікарня Бах Май запропонувала створити національний центр зберігання рідкісних ліків під управлінням Міністерства охорони здоров'я , розташований у регіонах. У разі виникнення інциденту негайно буде координовано роботу з місцевими органами для оперативного лікування пацієнта. Однак досі, після 3 років, у В'єтнамі досі немає національного центру зберігання рідкісних ліків.

Ліки прибули пізно, у пацієнта не було шансів вижити.

Отруєння ботулінієм — дуже рідкісне отруєння у В'єтнамі та у світі , але воно трапляється і в нашій країні. При отруєнні ботулінієм найоптимальнішим лікуванням є антидоти. Але, на жаль, оскільки це рідкісний препарат, у В'єтнамі його немає.

Створення центрів резерву рідкісних лікарських засобів - завдання, яке не можна відкладати, фото 1

Лікарі лікарні Чо Рай співпрацювали з регіональною лікарнею загального профілю Куангнам, щоб врятувати пацієнта з отруєнням ботуліном.

Коли в березні в Куангнамі стався інцидент з отруєнням коропом, у В'єтнамі було лише 5 флаконів протиотрути з лікарні Чо Рей (Хошимін), і їх було доставлено, щоб врятувати тяжкохворих пацієнтів. Під час лікування було використано лише 3 флакони, тому, коли стався інцидент з отруєнням ботулотоксичною речовиною, в якому взяли участь 3 брата та сестри, які їли шинку на вулиці в Хошиміні, лікарня Чо Рей передала решту 2 флаконів протиотрути з Куангнаму, щоб врятувати життя цих 3 дітей. Наразі 1 дитину виписано з лікарні, 2 дітей все ще лікуються.

Що стосується групи випадків отруєння ботуліном, які сталися невдовзі після цього, зокрема 3 осіб у місті Тху Дик (18, 16 та 45 років), цим пацієнтам не так пощастило, оскільки у них закінчилися антидоти. Усі 3 пацієнти дуже швидко прогресували, потребуючи апаратів штучної вентиляції легень та підтримуючих ліків. Однак без антидотів їхнє життя було б у небезпеці. Тим часом у всій країні закінчилися антидоти. Лікарня Чо Рай надіслала терміновий документ до Міністерства охорони здоров'я та Департаменту охорони здоров'я міста Хошимін з проханням терміново імпортувати антидоти, що відповідають найкращим можливим методам лікування, для пацієнтів, а також підготуватися до можливості нових випадків.

Більш ніж через 10 днів, хоча Міністерство охорони здоров'я звернулося до Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) з проханням про термінову підтримку в імпорті протиотрути BAT, до вечора 24 травня до Хошиміна прибуло 6 флаконів гептавалентного антитоксину проти ботулізму, відправлених зі складу ВООЗ у Швейцарії, але, на жаль, пацієнти не встигли дочекатися. 45-річний пацієнт помер у ніч на 24 травня, двоє критично хворих пацієнтів (18 та 26 років), які лікувалися в лікарні Чо Рай, пройшли максимально ефективний час для введення ліків. Наразі ці двоє пацієнтів вже понад 10 днів перебувають на апаратах штучної вентиляції легень у стані майже повного м'язового паралічу.

Щодо цього питання пан Ле В'єт Зунг, заступник директора Управління з лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, зазначив: «Щоб пришвидшити процес отримання ліків, Міністерство охорони здоров'я активно звернулося до ВООЗ з проханням про підтримку в пошуку резервів ліків у регіоні та в усьому світі, щоб мати змогу якомога швидше задовольнити внутрішні потреби в лікуванні. ВООЗ оголосила, що наразі на глобальному складі у Швейцарії залишилося 6 туб ліків, і того ж дня негайно направила експерта для передачі ліків до В'єтнаму. 24 травня ліки було передано до В'єтнаму, і Міністерство охорони здоров'я негайно передало їх до медичних закладів для лікування пацієнтів».

Однак протиотрута надійшла занадто пізно. За словами експерта з контролю отруєнь, лікарні майже не можуть проводити тендери на рідкісні препарати, оскільки є лише один виробник. Тому необхідно запровадити спеціальний механізм.

Потрібні переговори на національному рівні.

За словами експертів з боротьби з отруєннями, не лише ботулінізм, а й усі види отруєнь є надзвичайними. Антидоти – це препарати екстреної допомоги, які негайно рятують життя пацієнта, і їх не може бути мало. Антидоти мають дійсно чіткий ефект, навіть усуваючи симптоми пацієнта. Насправді, кількість отруєнь, спричинених бактеріями з сильними токсинами, невелика, але антидоти дійсно ефективні у порятунку життя пацієнта та зниженні вартості тривалого лікування. Існують захворювання, які за відсутності антидоту однозначно призведуть до смерті та не можуть бути вилікувані, такі як отруєння ціанідами. Якщо немає негайного введення, ймовірність смерті висока. Або для пацієнтів, отруєних отрутою кобри, якщо є антидот, це допоможе пацієнту скоротити час лікування, уникаючи тривалого перебування в лікарні та небезпечних лікарняних інфекцій.

Якщо протиотруту застосувати пізно, лікування буде менш ефективним. Однак у випадках форс-мажору існують препарати, які все ще корисні для пацієнта, навіть якщо їх застосувати пізно, за винятком випадків, коли вони запізнюються на місяць. Експерти з боротьби з отруєннями пояснюють, що існує два типи рідкісних препаратів: рідкісні препарати для лікування захворювань, які часто виникають з регулярною частотою (спеціалізовані захворювання, такі як гематологія, онкологія, метаболізм), цей тип можна планувати та закуповувати у стабільних кількостях; рідкісні препарати, обладнання та матеріали для надзвичайних ситуацій, таких як поодинокі або масові отруєння тощо, особливо спеціальні препарати, розрахунок надлишку або дефіциту яких непередбачуваний, які не можна закуповувати окремо, а необхідно включити до переліку національних стратегічних резервів.

Згідно з чинними правилами, медичні заклади не можуть брати участь у тендерах на закупівлю рідкісних препаратів для екстрених ситуацій. Оскільки препарати від нестабільних захворювань є дорогими, медичні заклади не хочуть їх купувати; або фармацевтичні компанії мало досліджують, виробляють, працюють, розповсюджують... Відповідно, ціни можна узгоджувати лише на національному рівні.

Виступаючи перед журналістами газети CAND, заступник міністра охорони здоров'я До Сюань Туєн заявив, що, виконуючи вказівки прем'єр-міністра, у третьому кварталі Міністерство охорони здоров'я має звітувати про механізм забезпечення рідкісними препаратами та препаратами з обмеженою пропозицією. Міністерство розробляє план, в якому воно призначає підрозділи для пропонування та збору думок від органів охорони здоров'я, потім збирає та пропонує рішення щодо механізму закупівель, управління використанням та механізму оплати за рідкісні препарати та препарати з обмеженою пропозицією. Міністерство охорони здоров'я планує розгорнути роботу в 6 соціально-економічних регіонах, дослідити та вибрати лікарні центрального рівня, розташовані в цьому районі, та призначити керівництво, інструкції щодо використання та координації препаратів. За словами заступника міністра До Сюань Туєна, Міністерство охорони здоров'я наразі переглядає всі правові документи та незабаром створить редакційний комітет і опублікує керівний циркуляр.

За словами пана Ле В'єт Зунга, очікується, що по всій країні буде створено 3-6 центрів для резервування рідкісних препаратів. Кількість препаратів у резервному списку становить від 15 до 20 видів, і ботулінічний препарат також є одним із препаратів у цьому списку. Управління з лікарських засобів також зустрічається з представниками ВООЗ для вивчення механізму зберігання ВООЗ, щоб встановити зв'язок між зберіганням рідкісних препаратів, препаратів з низьким рівнем постачання у В'єтнамі, а також у сусідніх країнах регіону, а також складами ВООЗ.

Наразі правова база для рідкісних препаратів практично завершена, тому Управління з питань лікарських засобів видало документи, що вимагають від медичних оглядових та лікувальних закладів по всій країні проактивно нарощувати попит, прогнозувати епідемічну ситуацію, а також оцінювати необхідну кількість та закуповувати ліки для забезпечення адекватного реагування на потреби в лікуванні, особливо рідкісних препаратів.

Вважається, що розгортання центру резерву рідкісних препаратів має бути швидким та своєчасним, щоб запобігти отруєнням або масовим катастрофам, мати рідкісні препарати для екстреного лікування та врятувати життя пацієнтів.

Газета «Народна поліція» null

Посилання на джерело