Відповідно, проект Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну продукцію доповнює положення про спеціальну інвестиційну підтримку згідно із законом для дослідницької діяльності, трансферу технологій, інвестицій у виробництво фармацевтичних речовин, нових лікарських засобів, оригінальних брендованих лікарських засобів, спеціалізованих лікарських засобів, лікарських засобів із застосуванням високих технологій у виробництві вакцин, біологічних препаратів, рідкісних лікарських засобів, лікарських засобів для профілактики та боротьби з соціальними захворюваннями, рослинних препаратів та традиційних лікарських засобів, виготовлених з в'єтнамських лікарських матеріалів з національними брендами.
Водночас, залучати інвестиції в науково-дослідну діяльність з розробки фармацевтичних технологій та біотехнологій для виробництва нових препаратів; дослідження та виробництво нових препаратів з вітчизняних ендемічних лікарських джерел; збереження рідкісних та ендемічних лікарських генних джерел у країні; дослідницьку діяльність зі створення нових сортів з вітчизняних та трансплантованих лікарських генних джерел з високою економічною цінністю.
У проекті також визначено інвестиційні стимули для виробництва генеричних препаратів, фармацевтичних інгредієнтів, таких як допоміжні речовини та оболонки капсул; упаковки, що безпосередньо контактує з препаратами; будівництва установок для біологічних випробувань, оцінки біодоступності та біоеквівалентності препаратів; а також установок для клінічних випробувань препаратів.
З іншого боку, збільшити пільгову ставку податку на прибуток підприємств, збільшити ставку відрахування та час використання Фонду розвитку науки і технологій, а також імпортне мито на фармацевтичні інгредієнти, які В'єтнам не може виробляти.
Нові правила спростять процедури реєстрації обігу нових лікарських засобів, оригінальних брендових лікарських засобів, спеціалізованих лікарських засобів, біологічних препаратів, високотехнологічних лікарських засобів, лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів, вироблених на основі прийнятих національних науково-технічних завдань, та біотехнологічних препаратів з трансфером технологій, вироблених у В'єтнамі, генеричних препаратів нових лікарських засобів, термін дії патентного захисту яких скоро закінчиться; традиційних лікарських засобів, вироблених на високотехнологічних виробничих лініях та з лікарських матеріалів, що відповідають стандартам GACP-ВООЗ; ліцензування імпорту рідкісних лікарських засобів, вакцин, що пройшли попередню оцінку Всесвітньої організації охорони здоров'я , та лікарських засобів, що пройшли клінічні випробування у В'єтнамі.
Проект також передбачає пільгову політику виробництва (закупівля ліків, оплата медичним страхуванням, підтримка цін та зниження цін відповідно до дорожньої карти...) для нещодавно розроблених ліків та генеричних препаратів, щоб заохотити передачу технологій для виробництва генеричних препаратів у В'єтнамі, збільшуючи постачання для задоволення потреб населення в ліках.
Міністерство охорони здоров'я заявило, що політика, пов'язана з фармацевтичним сектором, що впроваджується відповідно до Закону про фармацевтичні препарати 2016 року, стала важливим кроком у вдосконаленні фармацевтичної правової системи В'єтнаму, що в основному відповідає розвитку фармацевтичної промисловості в умовах міжнародної інтеграції. Закон про фармацевтичні препарати 2016 року сприяв створенню рівного та відкритого інвестиційного та бізнес-середовища, створюючи максимальні зручності для бізнесу, забезпечуючи достатнє постачання якісних ліків за розумними цінами.
Ліки вітчизняного виробництва стають дедалі різноманітнішими за дизайном та типом, щоб задовольнити потреби людей у профілактиці та лікуванні. |
Після більш ніж 7 років впровадження Закону про фармацевтичну продукцію 2016 року фармацевтична промисловість досягла багатьох важливих успіхів. Правове регулювання фармацевтичних препаратів створило правову основу для розвитку фармацевтичної промисловості у публічному та прозорому напрямку, демонструючи прогрес та інтеграцію з країнами регіону та світу у регулюванні принципів та стандартів належної практики у фармацевтичній діяльності, від виробництва, експорту, імпорту, тестування, оптової, роздрібної торгівлі... Згідно зі шкалою класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я, в'єтнамська фармацевтична промисловість наразі досягає рівня 3,5/5.
Однак, процес впровадження показує, що деякі політичні рішення щодо розвитку фармацевтичної промисловості не призвели до прориву, наприклад, стимули для розвитку фармацевтичної промисловості не були визначені, їх важко впровадити або вони більше не відповідають тенденціям соціально-економічного розвитку в новій ситуації... Зокрема, у В'єтнамі зростає попит на високоякісні ліки, а також з'являються деякі нові захворювання.
Для подолання вищезазначених обмежень та недоліків необхідною та доцільною для практики є розробка проекту Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну фармацію з метою сприяння розвитку фармацевтичної промисловості, пріоритетного проведення досліджень, трансферу технологій та виробництва інноваційних лікарських засобів, високотехнологічних лікарських засобів, біологічних препаратів/інгредієнтів лікарських засобів, стандартизованих лікарських трав, а також сировини з доступних у країні лікарських трав.
Джерело: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html






Коментар (0)