Відкликання неякісних твердих капсул Фемансія по всій країні

Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму ( Міністерство охорони здоров'я ) надіслало офіційне розпорядження до департаментів охорони здоров'я провінцій та міст про відкликання твердих капсул Femancia (елементарне залізо у формі фумарату заліза 305 мг) 100 мг через низьку якість.

Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму (Міністерство охорони здоров'я ) надіслало офіційне розпорядження до департаментів охорони здоров'я провінцій та міст про відкликання твердих капсул Femancia (елементарне залізо у формі фумарату заліза 305 мг) 100 мг через низьку якість.

Зокрема, тверді капсули «Фемансія» (елементарне залізо у формі фумарату заліза 305 мг) 100 мг; фолієва кислота 350 мкг), номер GĐKLH: VD-27929-17, номер партії: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 та номер партії 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26, виробляються фармацевтичною акціонерною компанією «Ме Ді Сун» (адреса: квартал Ан Лой, 521, район Хоа Лой, місто Бен Кат, провінція Бінь Дуонг ).

Ілюстративне фото

Причиною відкликання є те, що зразок препарату не відповідає стандартам якості за кількісними показниками та розчинністю. Тому Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму повідомляє департаменти охорони здоров'я провінцій та міст про необхідність відкликання вищезгаданого препарату по всій країні; водночас, проводити перевірку, моніторинг та утилізацію порушників відповідно до чинних правил...

Відомо, що основним інгредієнтом твердих капсул Фемансія є елементарне залізо (у формі фумарату заліза 305 мг). Препарат ефективний у лікуванні випадків анемії, спричиненої недостатнім надходженням заліза або втратою заліза та факторів кровотворення.

Відомо, що в останні роки використання неякісних ліків стає дедалі серйознішою проблемою для громадського здоров'я.

Неякісні препарати не лише безпосередньо впливають на здоров'я користувачів, але й загрожують довірі людей до системи охорони здоров'я. Для захисту громадського здоров'я та покращення якості лікування відкликання неякісних препаратів є нагальною вимогою.

Під неякісними препаратами можна розуміти препарати, які не повністю відповідають стандартам інгредієнтів, дії, безпеки або не забезпечують виробничий процес відповідно до правил органу охорони здоров'я. Ці продукти можуть бути дефектними через процес виробництва, зберігання, транспортування або через відсутність відповідальності постачальника за контроль якості.

Типовими прикладами є підроблені ліки, ліки невідомого походження або ліки, які були забруднені під час виробничого процесу. Крім того, деякі ліки змішуються зі сторонніми речовинами, що робить їх неефективними або викликає серйозні побічні ефекти.

Використання неякісних ліків може мати серйозні наслідки для пацієнтів. Неякісні препарати можуть знизити ефективність лікування, що призведе до відсутності покращення або погіршення захворювання. Неякісні ліки можуть навіть спричинити небезпечні побічні ефекти, алергію, отруєння або довгострокові проблеми зі здоров’ям.

Це особливо небезпечно для пацієнтів, які лікуються від хронічних захворювань, людей похилого віку, дітей, вагітних жінок або людей з ослабленою імунною системою.

Дослідження показали, що використання неякісних препаратів може призвести до серйозних ускладнень, підвищення смертності або збільшення витрат на лікування захворювань.

Відкликання неякісних препаратів є необхідним кроком для захисту громадського здоров'я. Уряд, органи регулювання лікарських засобів, а також організації охорони здоров'я повинні вживати суворих заходів для перевірки та моніторингу препаратів, що обертаються на ринку. У разі виявлення препаратів, які не відповідають стандартам якості, своєчасне відкликання є найефективнішим рішенням для припинення використання цих небезпечних продуктів.

Насправді, було багато випадків відкликання неякісних ліків, але цей процес потрібно здійснювати швидко, синхронно та за тісної координації між органами влади, підприємствами та людьми. Заходи щодо відкликання ліків необхідно застосовувати не лише до імпортної продукції, а й до продукції вітчизняного виробництва.

Щоб запобігти поширенню на ринку неякісних ліків, владі необхідно посилити інспекції, нагляд та суворо керувати підрозділами, які виробляють та розповсюджують неякісні ліки. Водночас необхідно посилити пропаганду та освіту громадськості щодо небезпеки вживання ліків невідомого походження.

Виробникам ліків також необхідно покращувати якість своєї продукції, суворо дотримуючись правил виробництва ліків та контролю якості.

Системам охорони здоров’я та лікарям необхідно покращити консультування пацієнтів та навчання щодо призначених ліків, а також навчити людей, як розпізнавати неякісні препарати.

Щодо якості ліків, за даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), близько 11% ліків у країнах, що розвиваються, є підробленими та можуть бути причиною смерті десятків тисяч дітей щороку від таких хвороб, як малярія чи пневмонія.

Провівши 100 досліджень, що охопили 48 000 видів ліків, експерти дійшли висновку, що серед підроблених ліків препарати для лікування малярії та інфекцій становлять майже 65%.

Тільки у В'єтнамі нещодавня ситуація з підробленими та неякісними ліками викликала занепокоєння у багатьох людей. Статистика Центрального інституту контролю за наркотиками показує, що у 2021 році національна система тестування перевірила якість понад 500 нових фармацевтичних активних інгредієнтів та 300 лікарських трав; 338 зразків виявилися неякісними.

Зокрема, 118 з 28 659 зразків вітчизняних ліків не відповідали стандартам якості (0,41%), а показник імпортних ліків становив 26 з 3 042 іноземних ліків (0,86%). Крім того, в результаті тестування було виявлено 20 зразків ліків, підозрюваних у підробці, що на 11 зразків більше, ніж за аналогічний період минулого року.

Відомо, що Національна стратегія розвитку фармацевтичної промисловості В'єтнаму до 2030 року та Бачення до 2045 року встановлюють мету, що до 2030 року 100% ліків будуть проактивно та оперативно постачатися для потреб профілактики та лікування захворювань; забезпечення лікарської безпеки, виконання вимог національної оборони та безпеки, профілактики та контролю захворювань, подолання наслідків стихійних лих, катастроф, інцидентів у сфері охорони здоров'я та інших нагальних потреб у ліках.

Препарати вітчизняного виробництва прагнуть задовольнити близько 80% попиту на використання та 70% ринкової вартості. Продовжувати прагнути досягти мети виробляти 20% попиту на сировину для вітчизняного виробництва ліків. Вакцини вітчизняного виробництва задовольняють 100% попиту на розширену імунізацію та 30% попиту на службову імунізацію.

В'єтнам прагне стати центром виробництва високоякісної фармацевтичної продукції в регіоні. Отримувати передачу технологій, координувати переробку та передачу технологій для виробництва щонайменше 100 оригінальних брендованих ліків, вакцин, біологічних продуктів, включаючи аналогічні біологічні продукти та деякі ліки, які В'єтнам ще не може виробляти.

Джерело: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html