ویتنامی فارماسیوٹیکل انڈسٹری اپنی فیکٹری چین کو WHO-GMP سے اعلیٰ بین الاقوامی معیارات جیسے EU-GMP، JAPAN-GMP، PIC/S-GMP اور US-FDA پر منتقل کرنے کے عمل میں ہے۔ تاہم، رفتار اب بھی سست ہے، اور تکنیکی تصویر واضح طور پر صرف 10% - یا 25/240 فیکٹریوں کے ساتھ - اعلی معیار پر پورا اترتی ہے۔
DHG فارما فی الحال دو فیکٹریوں کا مالک ہے جو جاپان GMP اور EU-GMP معیارات پر پورا اترتا ہے۔
دو فیکٹریوں کے مالک، JAPAN-GMP اور EU-GMP، DHG فارما فی الحال معیاری کاری کا ایک ماڈل ہے، جس سے صنعت کو "بین الاقوامی معیار کے ساتھ گھریلو ادویات" کی سمت میں ترقی کی رفتار پیدا ہو رہی ہے۔ مسٹر Tomoyuki Kawata - DHG Pharma کے پروڈکشن، سپلائی چین اور ٹیکنالوجی ٹرانسفر کے انچارج ڈپٹی جنرل ڈائریکٹر کو ہر گولی کے پیچھے "کوالٹی مینٹیننس مشین" کے بارے میں مزید گہرائی میں بات کرنے کا موقع ملا۔
آپ آج فارماسیوٹیکل اداروں کے درمیان تکنیکی معیار کے فرق کا اندازہ کیسے لگاتے ہیں؟
مسٹر Tomoyuki Kawata: جاپان GMP اور EU-GMP فیکٹری بنانے کے لیے نہ صرف WHO-GMP کے مقابلے میں 1.5-2 گنا زیادہ سرمایہ کاری اور 2-3 گنا زیادہ منظوری کا وقت درکار ہوتا ہے، بلکہ اس کے لیے ایک اعلیٰ تعلیم یافتہ تکنیکی ٹیم اور سخت آپریٹنگ طریقہ کار کی بھی ضرورت ہوتی ہے جو ہر 3-5 سال بعد دوبارہ تصدیق شدہ ہو۔ یہ دواسازی کی صنعت میں موجودہ بڑے تکنیکی خلا کی بنیادی وجہ ہے۔
تاہم، مجھے یقین ہے کہ یہ خلا آہستہ آہستہ کم ہو جائے گا۔ تکنیکی معیار ہر دوا ساز کمپنی کی کوالٹی کنٹرول کی صلاحیت کا تعین کرتے ہیں۔ ویتنام فی الحال درآمد شدہ ادویات کو تبدیل کرنے کے لیے ادویات کی تحقیق اور پیداوار کے لیے بہت سے ترغیبی میکانزم بنا رہا ہے، جس میں گھریلو ادویات کو ترجیح دی جاتی ہے جو ہسپتال کی بولی میں اعلیٰ معیار پر پورا اترتی ہیں...
مسٹر ٹومویوکی کاواٹا - پیداوار، سپلائی چین اور ٹیکنالوجی کی منتقلی کے انچارج ڈپٹی جنرل ڈائریکٹر - DHG فارما کے "کوالٹی مینٹیننس اپریٹس" کے سربراہ
ڈی ایچ جی فارما نے ماضی میں مسابقتی قیمت کے ماحول میں معیار کو برقرار رکھنے کے لیے کیا کیا ہے؟
2019 سے، DHG فارما نے اعلیٰ معیار کی مصنوعات بنانے کے لیے اپنی فیکٹریوں کے تکنیکی معیارات کو مسلسل بڑھایا ہے۔ فی الحال، ہمارے پاس 150 پروڈکٹس ہیں جو JAPAN-GMP اور EU-GMP کے معیارات پر پورا اترتے ہیں، 53 پروڈکٹس جو کل 300 سے زیادہ پروڈکٹس میں سے بایو مساوی ہیں۔
قیمت کے مقابلے کے تناظر میں، تکنیکی ٹیم کے لیے سب سے بڑا چیلنج یہ ہے کہ اخراجات کو بہتر بناتے ہوئے اعلیٰ ترین معیار کو کیسے برقرار رکھا جائے۔ ہم نے کوالٹی مینجمنٹ میں آٹومیشن، عمل کو ہموار کرنے، رسک مینجمنٹ اور ڈیجیٹلائزیشن کو فروغ دے کر اس مسئلے کو حل کیا ہے۔ اہم بات یہ ہے کہ معیار پر کبھی سمجھوتہ نہ کریں، کیونکہ یہی وہ بنیادی قدر ہے جس نے گزشتہ 51 سالوں سے صارفین کا اعتماد پیدا کیا ہے۔
ایک ہی وقت میں، DHG فارما نئی مصنوعات کی ترقی کو فروغ دیتا ہے اور Taisho گروپ (جاپان) سے مشہور مصنوعات کی پیداواری ٹیکنالوجی کو منتقل کرتا ہے، تاکہ مختلف مصنوعات کے نظام کے ساتھ گھریلو مسابقت کو بڑھایا جا سکے۔ 2024 میں، کمپنی کو 23 نئی پروڈکٹس کے لیے رجسٹریشن نمبر دیے گئے اور 13 نئی پروڈکٹس کی پروڈکشن تعینات کی گئی۔ ٹیکنالوجی کی منتقلی کے منصوبوں میں الرجک ناک کی سوزش، ناک کے پولپس، اور ذیابیطس کے علاج کے لیے اختراعی ادویات وغیرہ کے علاج کے لیے سپرے شامل ہیں۔
DHG فارما فیکٹری اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے تقریباً 5.2 بلین یونٹ تیار کرتی ہے۔
ڈی ایچ جی فارما فیکٹری پیداواری صلاحیت کو بہتر بنانے اور مصنوعات کے معیار کو کنٹرول کرنے کے لیے فی الحال کون سی ٹیکنالوجیز استعمال کی جا رہی ہیں؟
2024 میں، DHG فارما کی Non-Betalactam اور Betalactam فیکٹریوں نے مارکیٹ کی خدمت کے لیے تقریباً 5.2 بلین یونٹ اعلیٰ معیار کی مصنوعات تیار کیں۔ یہ متاثر کن صلاحیت ہم آہنگی سے تعینات کئی عوامل سے آتی ہے: آٹومیشن ٹیکنالوجی، سینٹرلائزڈ ڈیٹا مینجمنٹ پلیٹ فارم، پروڈکٹ کی تبدیلی کے اوقات کو کم کرنے کے لیے 3-شفٹ مسلسل پیداواری عمل...
ساتھ ہی، ہم نے ان پٹ مواد سے لے کر تیار مصنوعات تک کوالٹی کنٹرول کا سخت عمل مکمل کر لیا ہے، تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ صارفین تک پہنچنے والی ہر گولی اعلیٰ معیار پر پورا اترتی ہے۔ بڑے پیمانے پر پیداوار کے دوران پیدا ہونے والے تمام خطرات کو کنٹرول کرنے کے لیے کمپنی جامع طور پر کلینیکل ٹرائلز، محکموں کے درمیان کراس چیک، پروڈکشن بیچ ریکارڈز کا جائزہ اور ذخیرہ کرتی ہے۔
DHG فارما میں، کوالٹی کنٹرول کوئی حتمی مرحلہ نہیں ہے، بلکہ حقیقی وقت میں پوری سپلائی چین میں مسلسل تشخیص کا عمل ہے۔
DHG فارما نئے چیلنجوں سے نمٹنے کے لیے ٹیکنالوجی اور تکنیکوں کو فعال طور پر اختراع کرتا ہے۔
صنعت میں تکنیکی معیارات کی اپ گریڈنگ کو فروغ دینے والے ایک "سرکردہ" انٹرپرائز کے طور پر، DHG فارما کی اگلی تکنیکی ترقی کیا ہوگی؟
DHG فارما مارکیٹ کے نئے چیلنجز سے ہم آہنگ ہونے کے لیے ٹیکنالوجی اور تکنیکوں کو اختراع کرنے میں ہمیشہ سرگرم رہتی ہے۔ مثال کے طور پر، جعلی ادویات کے مسئلے کے پیش نظر جو پوری صنعت کو متاثر کر رہی ہے، ہم نے QR کوڈز کے ذریعے ٹریس ایبلٹی سسٹم کو تعینات کیا ہے، نقل و حمل - تقسیم کے عمل اور پوسٹ سرکولیشن کی نگرانی کے لیے بلاک چین کا اطلاق کیا ہے۔
غیر ملکی ادویات سے بڑھتے ہوئے مسابقت کے تناظر میں، ڈی ایچ جی فارما معیار اور مناسب قیمتوں کو برقرار رکھتے ہوئے ٹیکنالوجی اور مصنوعات میں سرمایہ کاری جاری رکھے ہوئے ہے۔ اس کے علاوہ، کمپنی پیداواری صلاحیت کو بڑھانے، نئی مصنوعات تیار کرنے، بین الاقوامی شراکت داروں سے ٹیکنالوجی کی منتقلی کا بھی منصوبہ رکھتی ہے۔
ماخذ: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm
تبصرہ (0)