غیر تجارتی مقاصد کے لیے دواسازی کی سرگرمیوں کے ساتھ اداروں سے متعلق ضوابط

(Chinhphu.vn) - وزارت صحت نے سرکلر 31/2025/TT-BYT جاری کیا ہے جس میں فارمیسی سے متعلق قانون کے متعدد مضامین اور حکومت کے حکمنامہ نمبر 163/2025/ND-CP مورخہ 29 جون، 2025 کی تفصیل ہے جس میں فارمیسی کے قانون کے نفاذ یا نفاذ سے متعلق متعدد مضامین اور رہنمائی کی تفصیل ہے۔

Báo Chính Phủ•10/07/2025

Quy định về cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại- Ảnh 1. — غیر تجارتی دواسازی کی سرگرمیوں میں ادویات اور دواسازی کے اجزاء کی تیاری، تیاری، پروسیسنگ، تحفظ، نقل و حمل، اور تقسیم شامل ہیں۔

خاص طور پر، سرکلر غیر تجارتی دواسازی کی سرگرمیوں کے ساتھ اداروں کو واضح طور پر متعین کرتا ہے۔ اس کے مطابق، غیر تجارتی فارماسیوٹیکل سرگرمیوں والے اداروں میں درج ذیل ادارے شامل ہیں:

a- پبلک سروس یونٹ۔

b- مسلح افواج سے تعلق رکھنے والی سہولیات جن میں دواسازی کی سرگرمیاں ہیں لیکن وہ فارماسیوٹیکل کاروباری ادارے نہیں ہیں اور فارمیسی سے متعلق قانون کے آرٹیکل 35 کے پوائنٹ d، شق 1 میں بیان کردہ مقدمات کے تحت نہیں آتے ہیں۔

c- طبی معائنے اور علاج کی سہولیات، منشیات کی بحالی کی سہولیات، دواسازی کے محکموں کے ساتھ دیگر طبی سہولیات، دواسازی کے حصے یا پیداوار کی سرگرمیاں، تیاری، پروسیسنگ، تحفظ، نقل و حمل، ادویات کی تقسیم، دواسازی کے اجزاء، ادویات کی جانچ، دواسازی کے اجزاء، دواؤں کی بائیو ایکوئیلنس ٹیسٹنگ ویکسینیشن کی سہولیات؛ سائنسی اور تکنیکی تنظیمیں، دواسازی سے متعلق تحقیق اور تدریسی سرگرمیوں کے ساتھ تربیتی سہولیات۔

غیر تجارتی دواسازی کی سرگرمیوں میں پیداوار، تیاری، پروسیسنگ، تحفظ، نقل و حمل، ادویات کی تقسیم، دواسازی کے اجزاء، ادویات کی جانچ، دواسازی کے اجزاء، ادویات کی بایو ایکوئیلنس ٹیسٹنگ، اور ان سہولیات کے کلینیکل ڈرگ ٹرائلز شامل ہیں جو منافع نہیں کماتے ہیں۔

غیر تجارتی دواسازی کی سرگرمیوں میں مصروف اداروں کے اچھے طرز عمل کی تعمیل کا جائزہ وزیر صحت کے جاری کردہ اچھے طرز عمل سے متعلق ضوابط کے مطابق کیا جائے گا۔

منظم فارمیسی شیلف کے ساتھ کاروباری ادارے کا اعلان کرنے کے طریقہ کار

سرکلر کے مطابق، کام کرنے سے پہلے، ایک کاروباری ادارہ جو فارمیسی شیلف کا اہتمام کرتا ہے، اسے دستاویزات کا 01 سیٹ جمع کرانا ہوگا جس میں یہ اعلان کیا جائے کہ کاروباری اسٹیبلشمنٹ نے صوبے کی پیپلز کمیٹی کے تحت خصوصی ہیلتھ ایجنسی کو فارمیسی شیلف کا اہتمام کیا ہے جہاں فارمیسی شیلف واقع ہے۔ ون اسٹاپ ڈپارٹمنٹ اور نیشنل پبلک سروس پورٹل پر ون اسٹاپ، ون اسٹاپ میکانزم کے تحت انتظامی طریقہ کار کو نافذ کرنے کے بارے میں حکومت کے فرمان نمبر 118/2025/ND-CP مورخہ 9 جون 2025 کے آرٹیکل 15 کی دفعات کے مطابق دستاویزات کی جمع آوری کی جاتی ہے۔

آن لائن پبلک سروس پورٹل پر دستاویزات جمع کرانے کی صورت میں، سہولت الیکٹرانک ماحول میں انتظامی طریقہ کار کو انجام دینے کے بارے میں حکومت کے فرمان نمبر 45/2020/ND-CP مورخہ 8 اپریل 2020 کی دفعات کے مطابق دستاویزات جمع کرائے گی، جس میں Decree No. الیکٹرانک شناخت اور توثیق کو ریگولیٹ کرنے والی حکومت کا 2022، خصوصی عوامی خدمات کے لیے ڈیجیٹل دستخطوں کو ریگولیٹ کرنے والی حکومت کا فرمان نمبر 68/2024/ND-CP مورخہ 25 جون، 2024، فرمان نمبر 69/2024/ND-CP مورخہ 25 جون، حکومت کا الیکٹرونک شناخت اور 2024 کی الیکٹرونک شناخت کو ریگولیٹ کرتا ہے۔

ڈوزیئر موصول ہونے پر، صوبائی پیپلز کمیٹی کے تحت خصوصی صحت کی ایجنسی اس کاروباری ادارے کو جاری کرے گی جو فارمیسی کے شیلف کو منظم کرتی ہے فارم کے مطابق اعلان کے لیے ڈوزیئر کی ایک رسید۔

درخواست کی وصولی کی تاریخ سے 05 کام کے دنوں کے اندر، صوبائی پیپلز کمیٹی کے تحت ہیلتھ پروفیشنل ایجنسی کاروباری اسٹیبلشمنٹ کو فارمیسی شیلف کو منظم کرنے کے اہل ہونے کا اعلان کرنے کا فیصلہ جاری کرنے اور صوبائی پیپلز کمیٹی کے تحت ہیلتھ پروفیشنل ایجنسی کے الیکٹرانک انفارمیشن پیج پر پوسٹ کرنے کی ذمہ دار ہوگی۔ اعلان نہ کرنے کی صورت میں وجہ بتاتے ہوئے تحریری جواب ہونا چاہیے۔

منظم منشیات کی الماریوں کے ساتھ کاروباری اداروں کے اعلان کی منسوخی کے معاملات

سرکلر میں کہا گیا ہے کہ منشیات کے منظم شیلف والے کاروباری اداروں کے اعلان کی منسوخی کے معاملات میں شامل ہیں:

1- فارمیسی شیلف کے آپریشن کو ختم کریں یا فارمیسی شیلف کو منظم کرنے والے کاروباری ادارے کے آپریشن کو ختم کریں۔

2- کاروباری ادارے جو دوائیوں کے شیلف کو منظم کرتے ہیں جو فارمیسی سے متعلق قانون کے پوائنٹ بی، شق 2، آرٹیکل 35 کے ضوابط پر پورا نہیں اترتے ہیں۔

3- فارمیسی شیلف کو منظم کرنے والی کاروباری اسٹیبلشمنٹ کے اعلان کا مواد اتھارٹی کے اندر نہیں ہے یا اس میں غیر قانونی مواد ہے۔

4- منظم ڈرگ شیلف کے ساتھ کاروباری ادارے کی ڈیکلریشن فائل میں جعلی دستاویزات۔

5- کاروباری ادارے جو منشیات کی الماریوں یا منشیات کی الماریوں کو منظم کرتے ہیں جو صوبے کی پیپلز کمیٹی کے تحت خصوصی ہیلتھ ایجنسی کو مطلع کیے بغیر مسلسل 12 ماہ سے غیر فعال ہیں جہاں یہ سہولت منشیات کی الماریوں کو رکھتی ہے۔

من ہین

ماخذ: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-ve-co-so-co-hoat-dong-duoc-khong-vi-muc-dich-thuong-mai-102250709165716467.htm