منحت إدارة الدواء الفيتنامية ( وزارة الصحة ) ترخيصًا رسميًا لتداول الدواء الروسي الصنع Pembroria لعلاج السرطان.
صرح البروفيسور لي فان كوانغ، مدير مستشفى كيه (هانوي)، بأن الوحدة ستستخدم هذا الدواء قريبًا لعلاج المرضى. وأوضح أن بيمبروريا غير مشمولة بالتأمين الصحي حتى الآن.
حاليًا، يُباع دواء بيمبروريا، الذي تُنتجه شركة "PK-137" (روسيا) ذات المسؤولية المحدودة، بحوالي 18 مليون دونج للزجاجة. عادةً ما يستخدم المرضى زجاجتين لدورة علاجية واحدة، تستمر من 12 إلى 24 دورة علاجية حتى يتوقف الدواء تمامًا، ثم يتوقف. يُعالج المرضى مرة واحدة شهريًا.
وفقًا للدكتور نجوين هونغ فو - الذي كان يعمل في معهد أبحاث مدينة الأمل، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية، فإن بيمبروريا هو دواء مضاد للسرطان مع المادة الفعالة بيمبروليزوماب، 100 ملغ/4 مل، وتنتجها شركة ذات مسؤولية محدودة "PK‑137".
المكون النشط بيمبروليزوماب، الموجود أيضًا في المنتج الشهير كيترودا، هو جسم مضاد وحيد النسيلة مُؤنسن يستهدف بروتين PD-1، وهي آلية تُساعد على "تنشيط" الجهاز المناعي للمريض لمهاجمة الخلايا السرطانية. طُوّر الدواء من فئران تحمل جينات بشرية لإنتاج أجسام مضادة، ثم أُنتج صناعيًا على سلالة خلايا CHO.

مرضى السرطان يتلقون العلاج في مستشفى كيه. تصوير: مانه تران.
خضع عقار كيترودا لتجارب سريرية ما قبل السريرية والمراحل الأولى والثانية والثالثة، وتمت الموافقة عليه لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2014 لعلاج الورم الميلانيني الخبيث، ومنذ ذلك الحين توسع ليشمل أكثر من 15 مؤشراً آخر للسرطان.
وفيما يتعلق بـ Pembroria، قال الدكتور فو إنه لا توجد بيانات سريرية منشورة دوليًا كافية لتأكيد التكافؤ الكامل بين Pembroria وKeytruda.
في أحدث قرار، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام أنه بعد الحصول على شهادة تسجيل تداول الدواء، يجب على مصنعي الأدوية تحديث تقدم الأبحاث السريرية للمرحلة الثالثة حول مراقبة المناعة بشكل دوري كل 3 أشهر وتقديم المستندات لتغيير وتحديث بيانات مراقبة المناعة للمرحلة الثالثة عند انتهاء فترة البحث.
وبحسب معلومات من وكالة تسجيل الأدوية، فإن عقار بيمبروليزوماب له أكثر من 14 استخدامًا لأنواع مختلفة من السرطان (مثل سرطان الرئة، وسرطان الجلد، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان عنق الرحم، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطان الثدي...).
Vietnamnet.vn
المصدر: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html






تعليق (0)