ما هو محتوى دواء السرطان Pembroria المرخص حديثًا؟

قامت إدارة الأدوية التابعة لوزارة الصحة في فيتنام مؤخرًا بترخيص تداول واستخدام دواء Pembroria (المكون النشط الرئيسي هو Pembrolizumab، محتوى 100mg/4ml) الذي تنتجه شركة ذات مسؤولية محدودة "PK-137" (روسيا).

وهذا هو الدواء المستهدف التالي لعلاج السرطان والذي تمت الموافقة على استخدامه في فيتنام، مما يساعد المرضى على الوصول إلى العلاج المناعي بتكلفة معقولة.

في وقت سابق، وافقت فيتنام أيضًا على استخدام دواء Keytruda المصنوع في أيرلندا في علاج السرطان اعتبارًا من عام 2021. يحتوي هذا الدواء أيضًا على المكون النشط الرئيسي Pembrolizumab ومحتوى 100 مجم / 4 مل مشابهًا لـ Pembroria.

ما هو دواء السرطان المرخص حديثًا

يعد Pembrolizumab المكون النشط الرئيسي في أدوية السرطان Pembroria وKeytruda المرخصة في فيتنام (الصورة: incentra).

ما هو العلاج المناعي؟

العلاج المناعي هو علاج للسرطان يحفز جهاز المناعة في الجسم على البحث عن الخلايا السرطانية ومهاجمتها. وهو يختلف عن العلاج الكيميائي التقليدي، الذي يعمل عن طريق مهاجمة الخلايا السرطانية مباشرةً.

الجهاز المناعي هو خط الدفاع الطبيعي للجسم ضد الأمراض والعدوى. يستخدم الجهاز المناعي الخلايا التائية (خلايا الدم البيضاء). تعمل هذه الخلايا عن طريق اكتشاف الخلايا الغريبة في الجسم وتدميرها، مثل الخلايا السرطانية. تتواصل الخلايا السرطانية والخلايا التائية مع بعضها البعض عبر "بوابة" تُسمى مسار PD-1/PD-L1.

يساعد مسار PD-1/PD-L1 الجهاز المناعي على الحفاظ على توازنه، كما لو كان لديه دواستين للوقود والفرامل. ومع ذلك، تستغل الخلايا السرطانية هذه الآلية لـ"الضغط على المكابح" باستمرار، مما يؤدي إلى توقف الجهاز المناعي عن العمل. وتحديدًا، تُفرز الخلايا السرطانية بروتين PD-L1 على سطحها. ويرتبط هذا البروتين ببروتين PD-1 الموجود على الخلايا التائية.

عندما يرتبط PD-L1 (على الخلايا السرطانية) وPD-1 (على الخلايا التائية)، تُمنع الخلايا التائية من قتل الخلايا السرطانية. هذا يسمح للسرطان بالنمو بحرية.

تم تصميم العلاجات المناعية مثل Pembrolizumab لمنع هذا الاتصال، وبالتالي إطلاق المكابح وإعادة تنشيط الجهاز المناعي، مما يسمح للخلايا التائية بقتل السرطان.

كيف يعمل بيمبروليزوماب؟

بيمبروليزوماب (المكون النشط في بيمبروريا) هو جسم مضاد وحيد النسيلة. وهو بروتين يُصنع في المختبر لمحاكاة الأجسام المضادة الطبيعية في الجسم.

يعمل بيمبروليزوماب عن طريق حجب بروتين PD-1 على سطح الخلايا التائية. بحجب PD-1، يمنع الاتصال بين PD-1 وPD-L1. يعمل هذا الحجب كـ"كابح" للجهاز المناعي، مما يُسهّل على الخلايا التائية التعرف على الخلايا السرطانية والقضاء عليها.

وفقًا لمعهد أبحاث الوقاية من السرطان، أثبت عقار بيمبروليزوماب فعاليته في علاج العديد من أنواع السرطان.

وأظهرت دراسة KEYNOTE-001، التي نشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية في عام 2015، أن عقار Pembrolizumab يحسن معدلات البقاء على قيد الحياة لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.

ركزت الدراسة تحديدًا على مرضى المرحلة المتأخرة من المرض، وأظهرت أن بيمبروليزوماب حسّن معدلات البقاء على قيد الحياة مقارنةً بالعلاج الكيميائي التقليدي. وكان هذا التأثير واضحًا بشكل خاص لدى المرضى الذين لديهم مستويات عالية من التعبير عن PD-L1 (أكثر من 50%).

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت دراسة KEYNOTE-240 المنشورة في مجلة Lancet Oncology في عام 2020 أيضًا فعالية Pembrolizumab في علاج سرطان الكبد غير القابل للجراحة.

وعلى الرغم من عدم تحقيق الأهداف الإحصائية الأولية، فإن المرضى الذين يتلقون بيمبروليزوماب أظهروا تحسناً في معدلات البقاء على قيد الحياة والاستجابة.

ما هي أنواع السرطان التي يستخدم Pembroria لعلاجها؟

وفقًا لتعليمات الاستخدام الواردة في ترخيص التسويق، يُستخدم Pembroria لعلاج العديد من أنواع السرطان.

وتشمل هذه: الورم الميلانيني، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، وسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي، وسرطان الخلايا الظهارية البولية، وسرطان المريء، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان غير القولون والمستقيم، وسرطان عنق الرحم وسرطان بطانة الرحم، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطان الثدي الثلاثي السلبي، وسرطان الغدة المعوية أو تقاطع المعدة والمريء، وسرطان القنوات الصفراوية.

اعتمادًا على نوع السرطان ومرحلة المرض، سيتم وصف الدواء بجرعات وطرق مختلفة، ويمكن دمجه مع العلاج الكيميائي.

يُستخدم هذا الدواء في العيادات الخارجية وفي المستشفيات. يجب أن يبدأ العلاج ويشرف عليه أطباء أورام ذوو خبرة.

لوصف الدواء المذكور أعلاه، يجب على المرضى إجراء اختبار PD-L1 (اختبار المناعة الكيميائية لقياس كمية بروتين PD-L1 على سطح الخلايا السرطانية)، واختبار لتحديد حالة الورم من عدم استقرار الميكروساتلايت (MSI) أو نقص إصلاح عدم التطابق (MMR).

المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm