استكمال لوائح تسجيل تداول الطب التقليدي

SKĐS - على الرغم من أن التسجيل المحلي لتداول الطب التقليدي يتضمن حاليًا وثائق قانونية كاملة نسبيًا، إلا أنه لا يزال بحاجة إلى التركيز على التصدير.

الطب التقليدي هو نتاج آلاف السنين من الحكمة وخبرة الأمة، مما يشكل مساهمة مهمة في عمل رعاية وحماية وتحسين صحة الناس.

1. بعض الوثائق القانونية المتعلقة بتسجيل الطب التقليدي وتداوله

وفقًا للمعلومات الواردة من إدارة الطب التقليدي بوزارة الصحة، فإن بعض الوثائق القانونية المتعلقة بتسجيل تداول الطب التقليدي هي كما يلي:

1.1 أقر المجلس الوطني في 21 نوفمبر 2024 قانون الصيدلة المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة رقم 105/2016/QH13، والذي ينص على العديد من السياسات المتعلقة بتسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية:

- سياسة الأولوية في تسجيل تداول الطب التقليدي:

+ بالنسبة للأدوية التي يتم شراؤها من ميزانية الدولة وغيرها من مصادر الإيرادات القانونية للمرافق الصحية العامة، تطبق أحكام قانون المناقصات والحوافز في شراء الأدوية للأعشاب الطبية والأدوية التقليدية المنتجة من الأعشاب الطبية المحلية التي تلبي الممارسات الجيدة لزراعة وجمع الأعشاب الطبية.

+ الأدوية العشبية والأدوية التقليدية المنتجة على أساس المهام العلمية والتكنولوجية الوطنية أو الوزارية أو الإقليمية المقبولة ؛ الأدوية المدرجة في قائمة المنتجات الوطنية التي يوافق عليها رئيس الوزراء.

+ تُعطى الأولوية لترتيب وإجراءات ووقت منح شهادات التسجيل لتداول الأدوية والمكونات الصيدلانية للأدوية المنتجة من المواد الطبية التي تلبي الممارسات الجيدة لزراعة وحصاد المواد الطبية؛ والأدوية والمكونات الصيدلانية المنتجة على أساس مهام العلوم والتكنولوجيا الوطنية المقبولة؛ والأدوية التي تخدم متطلبات الدفاع والأمن الوطني، والتغلب على عواقب الحوادث والكوارث الطبيعية والكوارث والوقاية من الأمراض ومكافحتها.

+ تطبيق آليات الحوافز والدعم من الصندوق الوطني للابتكار التكنولوجي، والصندوق الوطني للتنمية العلمية والتكنولوجية، والصندوق الوطني للاستثمار في المشاريع التكنولوجية الفائقة وغيرها من الصناديق لدعم الأنشطة العلمية والتكنولوجية في البحث والتطوير والتجارب السريرية ونقل التكنولوجيا وإنتاج وتسويق الأدوية التقليدية في أشكال جرعات حديثة، والأدوية العشبية المنتجة على أساس المهام العلمية والتكنولوجية على المستوى الوطني والوزاري.

يتم إعطاء الأولوية لترتيب وإجراءات ووقت منح شهادات التسجيل للأدوية والمكونات الصيدلانية للأدوية المنتجة من المواد الطبية التي تلبي الممارسات الجيدة لزراعة وحصاد المواد الطبية.

+ دمج استثمار ميزانية الدولة مع تعبئة الموارد الأخرى لتطوير صناعة إنتاج الأدوية والطب التقليدي، والأدوية المنتجة من المواد الطبية المحلية؛ وزراعة وإنتاج المواد الطبية؛ واكتشاف وحفظ وتطبيق العلم والتكنولوجيا في البحث والتطوير لمصادر الجينات الطبية الثمينة والنادرة والمتوطنة.

+ دعم وتسهيل اكتشاف وتجارب سريرية وتسجيل للتداول وحماية حقوق الملكية الفكرية المتعلقة بالوراثة للأدوية التقليدية والأدوية العشبية المنتجة على أساس المهام العلمية والتكنولوجية الوطنية أو الوزارية أو الإقليمية المقبولة؛ البحث عن الأعشاب الطبية الجديدة واستغلالها واستخدامها؛ تصدير الأعشاب الطبية المزروعة؛ زرع الأعشاب الطبية؛ استغلال الأعشاب الطبية الطبيعية بشكل معقول؛ البحث والمسح والتحقيق في الأنواع الطبية المناسبة للزراعة محليًا؛ تطوير مناطق زراعة الأعشاب الطبية؛ تحديث الإنتاج والحصول على سياسات ترويج التجارة لتصدير الأعشاب الطبية والأدوية التقليدية.

+ وضع سياسة لحماية السرية في إعداد ومعالجة بيانات التجارب السريرية للأدوية التقليدية؛ وتوفير العلاج المناسب لأولئك الذين يتبرعون بالأدوية التقليدية القيمة للدولة؛ وتهيئة الظروف لمنح شهادات الممارسة لأولئك الذين يمتلكون الأدوية التقليدية المعترف بها من قبل وزارة الصحة.

+ وضع سياسات لتحسين جودة الموارد البشرية الصيدلانية ، ودعم أنشطة التدريب للموارد البشرية عالية الجودة في مجال البحث والتطوير ونقل التكنولوجيا والإنتاج واختبار الأعشاب الطبية والأدوية التقليدية.

ينبغي أن تكون هناك سياسة لحماية السرية في إعداد ومعالجة وتجارب الأدوية التقليدية.

- سياسة التجديد "شبه التلقائي":

سياسة التجديد "شبه التلقائي" للأدوية التقليدية، بعد تقديم الطلب وفقاً للأنظمة، يمكن للمنشأة الاستمرار في استخدامها حتى يتم تجديدها أو عندما تصدر الجهة المستقبلة إشعاراً كتابياً بعدم التجديد أو إشعاراً بالتعليق المؤقت لاستخدام شهادة تسجيل التداول بسبب اكتشاف أدوية تقليدية ومكونات طبية تقليدية وأعشاب طبية تشكل خطراً على المستخدمين أو يشتبه في أنها تزور وثائق قانونية.

- تبسيط مكونات ملف التجديد:

تقليص مكونات الملف من 06 مكونات إلى 03 مكونات للأدوية الأجنبية و 02 مكونات للأدوية المحلية.

1.2 أصدرت وزارة الصحة أيضًا التعميم رقم 29/2025/TT-BYT بتاريخ 1 يوليو 2025 لتنظيم تسجيل تداول الأدوية التقليدية والمكونات الطبية التقليدية والأعشاب الطبية (استبدال التعميم رقم 21/2018/TT-BYT والتعميم رقم 39/2021/TT-BYT والتعميم رقم 54/2024/TT-BYT) وتعديل عدد من المحتويات لتسهيل تسجيل تداول الأدوية التقليدية.

حيث يتم تقسيم الأدوية التقليدية المستثناة من التجارب السريرية إلى ثلاث مجموعات:

(1) الطب التقليدي في كتب "هاي ثونغ لان أونغ" و"تو تينه" التي نشرتها دور النشر المحلية والأجنبية المرموقة على النحو المنصوص عليه في القرار الذي يوافق على قائمة المجلات العلمية التي يقوم مجلس أساتذة الدولة بتقييمها في مجالات الصيدلة والطب.

كما هو معلوم، لفيتنام طبيبان عظيمان، هاي ثونغ لان أونغ وتوي تينه، يُعتبران مؤسسي الطب التقليدي الفيتنامي. وقد كرّمته اليونسكو على وجه الخصوص كشخصية ثقافية عالمية مرموقة، ما يُعدّ تأكيدًا عالميًا على مساهمته في الطب التقليدي الفيتنامي والعالمي. وقد خلّفا وراءهما وصفات طبية قيّمة، أبرزها كتابا "هاي ثونغ يي تونغ تام لينه" لهاي ثونغ لان أونغ و"نام دوك ثان هيو" لتوي تينه.

( ٢) أن تكون الوصفة الطبية مُدرجة في دستور الأدوية الفيتنامي أو دستور الأدوية في إحدى دول الصين أو اليابان أو كوريا. هذه دولٌ ذات تاريخ عريق في الطب التقليدي، وتتشابه نظرياتها كثيرًا مع الطب التقليدي الفيتنامي. يُسهم استخدام هذا الكنز من الوصفات الطبية المُجرّبة في دعم جهود رعاية صحة الناس وحمايتها.

تعزيز فوائد الطب التقليدي للمساهمة في رعاية وحماية صحة الناس.

( ٣) يخضع الطب التقليدي الحاصل على شهادة الطب التقليدي وفقًا لأحكام القانون لتقييم السمية الحادة وشبه المزمنة. ولتعزيز التجربة التقليدية، تم الاعتراف بالعديد من أنواع الطب التقليدي وبدء إنتاجها، مما يعزز خصائصه الفريدة في الطب الشعبي. هناك العديد من الأدوية الفعالة للغاية في الممارسة السريرية، مما يُسهم بشكل كبير في رعاية صحة الناس وحمايتها.

ومع ذلك، لا يزال عدد الدراسات حول الطب التقليدي في دستور الأدوية الفيتنامي صغيراً في الوقت الحالي؛ ولم يحصل نظام اختبار الطب التقليدي على الاستثمار والاهتمام المناسبين؛ ولا يوجد محلياً موظفون متخصصون لمراقبة عمل الطب التقليدي.

بالإضافة إلى ذلك، لا توجد إرشادات محددة للتجارب السريرية للأدوية التقليدية. بعض العلاجات الشعبية متناقلة منذ زمن طويل ويُعتقد أنها فعالة، إلا أن سلامتها وفعاليتها السريرية لم تُقيّم بشكل كامل، مما يُؤدي إلى صعوبات في استكمال ملفات التسجيل.

2. الحاجة إلى آلية منفصلة للطب التقليدي

وفقًا لمعلومات من إدارة الطب التقليدي بوزارة الصحة، لا تزال اللوائح والإرشادات المتعلقة بالطب التقليدي متناثرة في قانون الصيدلة والتعاميم والتعليمات واللوائح العامة. هذا يُصعّب ويُربك على الأفراد والمنظمات ومؤسسات الطب التقليدي تنفيذ المهام المتعلقة بالقانون واللوائح والإرشادات الصادرة بموجبه.

لتعزيز جوهر الطب التقليدي الفيتنامي، من الضروري بناء إطار قانوني محدد للطب التقليدي، وإصدار قانون متخصص في الطب التقليدي على الفور مع سياسات ولوائح محددة وفقًا لتوجيه القرار رقم 72-NQ/TW المؤرخ 9 سبتمبر 2025 للمكتب السياسي بشأن عدد من الحلول الرائدة لتعزيز حماية ورعاية وتحسين صحة الناس.

إن استكمال اللوائح المتعلقة بتسجيل وتداول الأدوية التقليدية ليس مهمة إدارة الدولة فحسب، بل هو أيضًا خطوة استراتيجية للحفاظ على جوهر الطب التقليدي الفيتنامي وتعزيزه.

إن وجود آلية إدارية مرنة وعلمية ومحددة من شأنه أن يساعد الطب التقليدي على التطور بشكل مستدام والوصول إلى العالم والمساهمة في تأكيد مكانة الطب التقليدي في الطب الحديث المتكامل مع الحفاظ على الهوية الوطنية.

شاهد المزيد من المقالات الشعبية:

المصدر: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-quy-dinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-co-truyen-169251110114110061.htm