وزارة الصحة تصدر وتجدد أرقام تسجيل أكثر من 500 نوع من الأدوية والمستحضرات الصيدلانية

من بين أكثر من 500 دواء وعلامة تجارية أصلية منحتها إدارة الأدوية في فيتنام أرقام تسجيل جديدة وممتدة لهذه المرة، هناك 414 دواء منتج محليًا.

وذكرت أنباء وزارة الصحة يوم 13 مايو أن هيئة الأدوية قامت للتو بتوسيع أرقام التسجيل لأكثر من 500 دواء ودواء متخصص للطرح والعلاج.

من بين هذه الأدوية، مُدّدت تسجيلات تداول 414 دواءً محلي الصنع لمدة 5 سنوات (409 أدوية) و3 سنوات (5 أدوية). بالإضافة إلى ذلك، أُعلن عن 68 دواءً جنيّسًا. وهذا هو الإعلان الثالث لوزارة الصحة عن الأدوية الجنيسة منذ بداية العام.

هناك 28 دواءً ومكونًا صيدلانيًا حاصلين على شهادات تسجيل تداول، ويمكن الاستمرار في استخدامهم وفقًا لأحكام البند 1 من المادة 3 من قرار مجلس الأمة رقم 80/2023/QH15 بتاريخ 9 يناير 2023. وهذا هو التمديد الثالث عشر لوزارة الصحة لتنفيذ قرار مجلس الأمة رقم 80.

المنتجات الصيدلانية والأدوية الأصلية التي حصلت على أرقام تسجيل التداول حديثًا وتم تجديد أرقام تسجيلها في الآونة الأخيرة متنوعة للغاية من حيث التأثيرات الدوائية، بما في ذلك أدوية علاج السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم والسكري والأدوية المضادة للفيروسات والأدوية لعلاج أمراض الجهاز التنفسي والمضادات الحيوية وخافضات الحرارة والمسكنات وأدوية أخرى مضادة للالتهابات الشائعة ... واللقاحات والمنتجات البيولوجية التي عليها طلب كبير لاستخدامها في الفحص والعلاج الطبي والوقاية من الأمراض.

تشترط وزارة الصحة أن تكون مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية مسؤولة عن تصنيع الأدوية وفقًا للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة ويجب عليها طباعة رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء.

لا يجوز لمنشآت التصنيع تصنيع وتداول الأدوية الخاضعة للرقابة الخاصة إلا عندما يكون لديها شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية، ويكون نطاق عمل الأدوية الخاضعة للرقابة الخاصة مناسبًا لنطاق عمل المنشأة، ويلبي الأحكام الواردة في الفقرة 5، المادة 143 من المرسوم الحكومي رقم 54/2017/ND-CP المؤرخ 8 مايو 2017 والذي يوضح عددًا من المواد والتدابير لتنفيذ قانون الصيدلة.

في السابق، في مارس وأوائل أبريل 2024، أصدرت وزارة الصحة إصدارات وتمديدات وإعلانات جديدة لآلاف الأدوية المنتجة محليًا والأدوية الجنيسة والأدوية والمكونات الصيدلانية تنفيذًا للقرار رقم 80 الصادر عن الجمعية الوطنية (إعلان التمديد الثاني عشر).

مصدر: https://baolaocai.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-so-dang-ky-hon-500-loai-thuoc-biet-duoc-post384022.html