من بين أكثر من 500 دواء ودواء عام تم منحها وتجديد أرقام التسجيل للتداول من قبل إدارة الأدوية في فيتنام هذه المرة، هناك 414 دواء تم إنتاجها محليًا.
وذكرت أنباء من وزارة الصحة يوم 13 مايو أن هيئة الأدوية قامت للتو بتوسيع أرقام التسجيل لأكثر من 500 دواء ودواء متخصص للطرح والعلاج.
من بين هذه الأدوية، مُدّد تسجيل 414 دواءً محلي الصنع لمدة 5 سنوات (409 أدوية) و3 سنوات (5 أدوية). بالإضافة إلى ذلك، أُعلن عن 68 دواءً جنيّسًا. وهذا هو الإعلان الثالث لوزارة الصحة عن الأدوية الجنيسة منذ بداية العام.
هناك 28 دواءً ومكونًا صيدلانيًا حاصلًا على شهادات تسجيل تداول، ويمكن الاستمرار في استخدامها وفقًا لأحكام البند 1، المادة 3 من قرار مجلس الأمة رقم 80/2023/QH15 بتاريخ 9 يناير 2023. وهذا هو التمديد الثالث عشر لوزارة الصحة لتنفيذ قرار مجلس الأمة رقم 80.
إن المنتجات الصيدلانية الأصلية والأدوية ذات العلامات التجارية التي حصلت حديثًا على أرقام تسجيل التداول وتم تجديد أرقام تسجيلها في الماضي متنوعة للغاية من حيث التأثيرات الدوائية، بما في ذلك الأدوية لعلاج السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم والسكري والأدوية المضادة للفيروسات والأدوية لعلاج أمراض الجهاز التنفسي والمضادات الحيوية وخافضات الحرارة والمسكنات والأدوية المضادة للالتهابات الشائعة الأخرى ... واللقاحات والمنتجات البيولوجية التي تحظى بطلب كبير لاستخدامها في الفحص الطبي والعلاج والوقاية من الأمراض.
تشترط وزارة الصحة أن تكون مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية مسؤولة عن تصنيع الأدوية وفقًا للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة ويجب عليها طباعة رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء.
لا يُسمح لمنشآت التصنيع بتصنيع وتداول الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة إلا بعد حصولها على شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية. ويتناسب نطاق عمل الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة مع نطاق عمل المنشأة، بما يتوافق مع أحكام البند 5 من المادة 143 من المرسوم الحكومي رقم 54/2017/ND-CP بتاريخ 8 مايو 2017، والذي يُفصّل عددًا من المواد والإجراءات لتنفيذ قانون الصيدلة.
وفي وقت سابق، أصدرت وزارة الصحة في مارس/آذار وأوائل أبريل/نيسان 2024، آلاف الأدوية الجديدة والموسعة والمعلنة محلياً والأدوية الجنيسة والأدوية والمكونات الصيدلانية تنفيذاً لقرار الجمعية الوطنية رقم 80 (إعلان التمديد الثاني عشر).
مصدر
تعليق (0)