اقتراح بإعفاء 8 حالات من الطب التقليدي من التجارب السريرية

وزارة الصحة تعمل على إعداد تعميم ينظم تسجيل تداول الأدوية التقليدية والمكونات الطبية التقليدية والأعشاب الطبية.

أخبار طبية في 8 نوفمبر: اقتراح بإعفاء 8 حالات من الطب التقليدي من التجارب السريرية

وزارة الصحة تعمل على إعداد تعميم ينظم تسجيل تداول الأدوية التقليدية والمكونات الطبية التقليدية والأعشاب الطبية.

اقتراح بإعفاء 8 حالات من الطب التقليدي من التجارب السريرية

وبحسب المشروع فإن الأدوية التقليدية التي تعترف بها وزارة الصحة معفاة من التجارب السريرية تشمل الأدوية التي لها أصول ومصادر وصيغ في الحالات التالية: الأعشاب الطبية التقليدية؛ الوصفات الطبية القديمة؛

- أن يكون الطب التقليدي حاصلاً على شهادة الطب التقليدي وفقاً لأحكام القانون، وله تأثيرات ومؤشرات تظهر بوضوح أمراض الطب التقليدي، وتم اختباره من حيث السمية الحادة وشبه المزمنة لضمان السلامة والفعالية؛

تم تغيير شكل الجرعة للأدوية التقليدية التي تم إعفاؤها من التجارب السريرية ولكن لم يتم تغيير مكوناتها أو محتواها أو مؤشراتها أو آثارها أو طريقة تناولها؛ وتم اختبارها من حيث السمية الحادة وشبه المزمنة لضمان السلامة والفعالية.

الوصفة القديمة المعدلة تحتوي على وثائق وبيانات لإثباتها أو تحليلها وتبرير التعديل وفقًا لنظرية الطب التقليدي.

في حالة انخفاض المكونات التي تحتوي على الأعشاب الطبية في قائمة الأعشاب الطبية السامة التي أصدرها وزير الصحة، يجب إجراء اختبار السمية الحادة وشبه المزمنة للتأكد من السلامة والفعالية.

هو منتج ينتمي إلى موضوع بحث علمي على مستوى المقاطعة أو ما يعادله في الطب التقليدي والذي تمت الموافقة عليه من قبل مجلس العلوم الإقليمي / المدينة وقررته لجنة الشعب الإقليمية / المدينة أو وافقت عليه الوزارة المسؤولة عن الصناعة وفقًا للوائح الحالية ؛ له تأثيرات ومؤشرات توضح بوضوح مرض الطب التقليدي وتم اختباره من حيث السمية الحادة وشبه المزمنة والتأثيرات الدوائية لضمان السلامة والفعالية، باستثناء الأدوية التقليدية الجديدة المحددة في الفقرة (أ) من البند 1 من المادة 89 من قانون الصيدلة.

تم منح الأدوية التقليدية التي تحتوي على مؤشرات تستند إلى بيانات البحث السريري وفقًا للوائح التجارب السريرية للأدوية التابعة لوزارة الصحة شهادة تسجيل تداول وتم تداولها لمدة 10 سنوات أو أكثر، دون اكتشاف أي آثار جانبية غير مرغوب فيها إضافية أو ردود فعل سلبية للدواء أو الأدوية التقليدية دون بيانات سريرية تم منحها شهادة تسجيل تداول وتم تداولها لمدة 5 سنوات أو أكثر، دون اكتشاف أي آثار جانبية غير مرغوب فيها إضافية أو ردود فعل سلبية للدواء أو الأدوية التقليدية.

التعديلات والإضافات على الوصفات الطبية التي حصلت على شهادة تسجيل التداول والتي كانت متداولة في السوق لمدة 5 سنوات أو أكثر، باستثناء الأدوية التقليدية ذات المؤشرات المستندة إلى بيانات البحث السريري وفقًا للوائح التجارب السريرية للأدوية التابعة لوزارة الصحة، دون اكتشاف آثار جانبية إضافية غير مرغوب فيها وردود الفعل السلبية للدواء؛ مع الوثائق والبيانات لإثبات أو تحليل وتبرير التعديل والإضافات وفقًا لنظرية الطب التقليدي.

49000 مليار دونج يتم إنفاقها على السجائر سنويًا

نظم المعهد المركزي للإدارة الاقتصادية ورشة عمل حول تطوير استراتيجية لضبط ضريبة الاستهلاك الخاصة على منتجات التبغ، للمساهمة في تنفيذ أهداف التنمية المستدامة في فيتنام.

وفي الورشة، قالت الدكتورة تران ثي هونغ مينه، مديرة المعهد المركزي لبحوث الإدارة الاقتصادية، إن فيتنام تعد حالياً واحدة من البلدان ذات أعلى معدل استخدام للتبغ في العالم.

لا يقتصر تأثير تعاطي التبغ على الصحة العامة فحسب، بل يُلقي أيضًا بعبء ثقيل على كاهل النظام الصحي الوطني. لذا، تُعدّ مسألة الحد من تعاطي التبغ أكثر إلحاحًا من أي وقت مضى.

في سياق التحديات الصحية التي تواجهها فيتنام بسبب التبغ، تم تحديد ضريبة الاستهلاك الخاصة كأداة مهمة للسيطرة على معدل استخدام هذه المواد.

لا تلعب الضريبة الانتقائية دوراً في الحد من معدلات الاستهلاك فحسب، بل إنها تشكل أيضاً مصدراً مهماً للإيرادات في ميزانية الدولة.

ومع ذلك، لضمان فعالية هذه السياسة، هناك حاجة إلى تقييم وتحليل شامل للتأثير الجزئي للضريبة على المستهلكين ومجموعات السكان المختلفة.

وفي كلمتها خلال الورشة، قالت نائبة المدير المسؤول عن صندوق الوقاية من أضرار التبغ (وزارة الصحة) فان ثي هاي، إن تقديرات حجم الأموال التي يتم إنفاقها على السجائر في فيتنام تصل إلى 49 ألف مليار دونج سنويا.

تبلغ تكلفة الفحص والعلاج الطبي، وخسارة إنتاجية العمل بسبب المرض والوفاة المبكرة الناجمة عن التدخين، 108,000 مليار دونج، أي ما يعادل 1.14% من الناتج المحلي الإجمالي. وهذه التكلفة تفوق عائدات ضريبة التبغ بخمسة أضعاف.

وبحسب السيدة فان ثي هاي، فإن التدخين، وخاصة السجائر الإلكترونية ومنتجات التبغ المسخن بين المراهقين، يتزايد مثل الوباء الذي يمكننا منعه تمامًا.

في الوقت الحالي، تبلغ ضريبة الاستهلاك الخاصة على سعر التجزئة لمنتجات التبغ في فيتنام 38.8% فقط، وهو أقل بكثير من توصية منظمة الصحة العالمية (70-75% من سعر التجزئة).

ومن ثم فإن زيادة الضرائب على التبغ سوف تؤدي إلى تقليص فرص الحصول على التبغ بشكل كبير، وخاصة بين المراهقين والفقراء، في حين ستعمل أيضا على خفض معدلات الوفيات والخسائر الصحية.

تزايد الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بين المثليين جنسياً

في فيتنام، خلال الأشهر التسعة الأولى من عام 2024، كان هناك 11,421 حالة إصابة جديدة بفيروس نقص المناعة البشرية و1,263 حالة وفاة.

ومن بين الإصابات الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية المكتشفة منذ بداية العام، 82.9% هم من الرجال، معظمهم تتراوح أعمارهم بين 15 و29 عاماً (40%) و30 و39 عاماً (27.3%)، مع أعلى نسبة بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال (42.2%).

وفقًا لدراسة أجريت عام 2019 من قبل مركز نقل التكنولوجيا في علاج الإدمان وفيروس نقص المناعة البشرية، وجامعة الطب والصيدلة في مدينة هوشي منه، ومركز الحياة في مدينة هوشي منه على الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال والنساء المتحولين جنسياً في مدينة هوشي منه والمقاطعات المجاورة، فإن 50٪ من الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال والنساء المتحولين جنسياً يستخدمون المنشطات من نوع الأمفيتامين، و70٪ يستخدمون المنشطات.

قال الأستاذ المشارك، الدكتور دو فان دونغ، رئيس كلية الصحة العامة بجامعة الطب والصيدلة في مدينة هو تشي منه، إن ممارسة الجنس الكيميائي تزيد من خطر الآثار الصحية، مثل فقدان السيطرة على السلوك عند تعاطي المخدرات، والمشاركة في سلوكيات محفوفة بالمخاطر (حتى وإن ندموا عليها لاحقًا). ويُمارس عدد قليل من الأشخاص الجنس الأكثر خطورةً تحت تأثير المخدرات...

وحذر البروفيسور دونج من أن تعاطي المواد المخدرة أثناء ممارسة الجنس بين الرجال يزيد من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لأن المستخدمين غالبًا لا يشاركون في تدابير منع انتقال فيروس نقص المناعة البشرية مثل عدم استخدام الواقي الذكري، وعدم الالتزام باستخدام مضادات الفيروسات القهقرية أو الوقاية قبل التعرض... أثناء وبعد المشاركة في كيمسكس.

بالإضافة إلى ذلك، يعاني العديد من الأشخاص من اضطرابات نفسية تتطلب العلاج أو تتأثر بشكل دائم... أو حتى تموت بسبب الجرعة الزائدة.

قالت السيدة نجوين ثي مينه تام، رئيسة قسم الوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية في إدارة الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز ومكافحته، إنه قبل 3 سنوات، كانت هناك زيادة في حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال، وخاصة فيما يتعلق بالسلوك الجنسي غير الآمن بسبب تعاطي المخدرات.

وبدعم من برنامج الأمم المتحدة المشترك لمكافحة الإيدز ومكتب الأمم المتحدة المعني بالمخدرات والجريمة، بدأت إدارة الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز ومكافحته، بالتعاون مع جامعة الطب والصيدلة في مدينة هوشي منه، في تطوير مجموعة من المواد التدريبية حول تدخلات كيمسيكس للعاملين في مجال التوعية المجتمعية في فيتنام.

المصدر: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html