واقترح المندوبون مواصلة توضيح محتوى الأكسجين الطبي في مشروع قانون الصيدلة المعدل والمكمل للتغلب على الفجوة القانونية مع هذا النوع من المنتجات.
في 19 سبتمبر/أيلول، عقد وفد الجمعية الوطنية لمدينة هو تشي منه ورشة عمل لتقديم ملاحظاته على مشروع القانون المُعدّل والمُكمّل لعدد من مواد قانون الصيدلة. ترأس الورشة الرفيق ها فوك ثانغ، عضو لجنة الحزب في المدينة ونائب رئيس وفد الجمعية الوطنية لمدينة هو تشي منه.
خلال ورشة العمل، قال الصيدلي لي نغوك دانه، رئيس قسم الصيدلة بإدارة الصحة في مدينة هو تشي منه، إن مشروع قانون الصيدلة المُعدّل والمُكمّل يُواكب بشكل أساسي التغيرات في مسيرة تطوير صناعة الأدوية. ومع ذلك، فقد حُذفت بعض البنود مقارنةً بالمسودة السابقة، مما قد يُؤدي إلى اختلافات في عملية التنفيذ.
على وجه التحديد، لم يعد مشروع قانون الصيدلة يشمل حاليًا الأكسجين الطبي. في السابق، كان الأكسجين الطبي مُدرجًا ضمن مجال المعدات الطبية، لكن اللوائح اللاحقة المتعلقة بالمعدات لم تعد تشمله.
تساءل الصيدلي لي نغوك دانه، إذا لم يذكر مشروع قانون الصيدلة المُعدّل والمُكمّل الأكسجين الطبي، فكيف ستتم إدارة هذا المنتج مستقبلًا؟ تواجه المرافق الطبية حاليًا صعوبة في شراء الأكسجين الطبي لعدم خضوعه لأي لوائح. في الوقت نفسه، تُصنّف منظمة الصحة العالمية الأكسجين الطبي ضمن قائمة الأدوية الأساسية. لذلك، يُقترح توضيح ما سبق أو تضمين بند منفصل للأكسجين الطبي في مشروع قانون الصيدلة.
يلعب الأكسجين الطبي دورًا أساسيًا في المستشفيات. وقد حذفت هذه المسودة المحتوى المتعلق بالأكسجين الطبي، بينما يُدرج ضمن قائمة الأدوية التي يغطيها التأمين الصحي. لذا، من الضروري توضيح ما إذا كان الأكسجين الطبي مدرجًا في قانون الصيدلة المُعدّل والمُكمّل أم مُستبعدًا. في حال استبعاده، لا يخضع الأكسجين الطبي لأي لوائح أخرى ولن يشمله التأمين الصحي. لذلك، من الضروري وجود بند منفصل للأكسجين الطبي أو توضيح هذا المحتوى.
الدكتور فام كوك دونج، نائب مدير جامعة فام نغوك ثاتش للطب
بالإضافة إلى ذلك، تواجه الشركات والمرافق الطبية صعوبات في تجديد أرقام تسجيل الأدوية. توصي إدارة الصحة في مدينة هو تشي منه بتجديد أرقام التسجيل تلقائيًا للأدوية مضمونة الجودة، أو تطبيق نظام الترخيص لمرة واحدة لتقليل الإجراءات الإدارية.
مع ذلك، لا يزال مشروع قانون الصيدلة هذا يُبقي على شرط تقديم الأدوية التي تحتاج إلى تجديد تسجيلها، وصلاحية رقم التسجيل خمس سنوات. هذا سيُشكّل ضغطًا على هيئة الترخيص، ويُعرّضها لتراكم الوثائق كما حدث خلال جائحة كوفيد-19.
بالإضافة إلى ذلك، صرّح رئيس قسم الصيدلة بإدارة الصحة في مدينة هو تشي منه بأنه قد صدر القانون حاليًا، ولكن المرسوم والتعميمات لم تصدر في الوقت المناسب، أو توجد حالات ينص فيها القانون على ذلك ولكن المرسوم والتعميمات لا تقدم إرشادات. على سبيل المثال، تنص المادة 147 من قانون الصيدلة القديم على حق مؤسسات بيع الأدوية بالتجزئة، وهي الصيدليات، في المشاركة في توزيع أدوية التأمين الصحي، وأدوية البرامج، وأدوية المشاريع عند استيفاء شروط محددة. ومع ذلك، لا يمكن تطبيق هذا الحكم عمليًا لعدم وجود وثيقة إرشادية مفصلة. كما أن مشروع قانون الصيدلة المنقح والمكمل لا يذكر هذا المحتوى.
هناك مسألة أخرى مثيرة للقلق تتعلق بلوائح الطب التقليدي. ووفقًا للصيدلي لي نغوك دانه، فإن مستشفى مدينة هو تشي منه للطب التقليدي هو المصنع الوحيد للطب التقليدي الحاصل على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في البلاد. ومع ذلك، ولأن المستشفى ليس شركة، فلا يُسمح ببيع الأدوية المنتجة إلى مستشفيات أخرى في مدينة هو تشي منه، ولا بالتقدم بمناقصات. وبالتالي، ينص القانون على العديد من البنود التي تلبي المتطلبات، إلا أن وثائق القانون الفرعي لا توفر توجيهات شاملة، مما يحول دون تطبيق القانون عمليًا.
صرحت الدكتورة ترونغ ثي نغوك لان، نائبة مدير معهد مدينة هو تشي منه للطب التقليدي، بأن مستشفيات الطب التقليدي تواجه أيضًا عقبة كبيرة في اللوائح التي تنص على أن " الأعشاب الطبية والأدوية التقليدية المنتجة محليًا يجب أن تستوفي ممارسات الزراعة والحصاد الجيدة" (المنصوص عليها في المادة 7، البندين 4أ و4ب) . في فيتنام، تُزرع معظم الأدوية التقليدية من قِبل المزارعين، لذا من الصعب جدًا استيفاء معايير الممارسات الجيدة المنصوص عليها. على سبيل المثال، يواجه معهد مدينة هو تشي منه للطب التقليدي صعوبة في شراء عشبة غوتو كولا الطبية بسبب لوائح المنشأ، مع أنها مجرد منتج زراعي.
واقترحت الدكتورة ترونغ ثي نغوك لان تغيير ذلك إلى "تحقيق الممارسات الجيدة في زراعة وحصاد الأعشاب الطبية أو تحقيق الجودة وفقًا لدستور الأدوية"، وتوفير مرافق اختبار لتقييم جودة الأعشاب الطبية.
في كلمته الختامية، قال الرفيق ها فوك ثانغ إنه سيسجل آراء الوفود، ويلخص التقرير إلى اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية، ووحدة المراجعة والصياغة، بالإضافة إلى نواب الجمعية الوطنية في مدينة هو تشي منه لمناقشته. ومن المتوقع أن يُقرّ المجلس الوطني في دورته الثامنة القانون المُعدّل والمُكمّل لعدد من مواد قانون الصيدلة.
فيما يتعلق بأرقام تسجيل الأدوية، قالت السيدة نجوين ثي ثو هانغ، نائبة مدير التأمينات الاجتماعية في مدينة هو تشي منه، إن أرقام التسجيل المرخصة حاليًا كثيرة جدًا، وهناك العديد من النسخ المكررة. على سبيل المثال، تُنتج العديد من الشركات دواء باراسيتامول ٥٠٠ ملغ، ويتفاوت سعره بشكل كبير، من أكثر من مئة دونغ إلى عدة آلاف دونغ للقرص. لذلك، يُنصح باتخاذ إجراءات للحد من إصدار أرقام تسجيل جديدة للأدوية المكررة، لأنها تُسبب صعوبات للوحدات في عملية تقديم العطاءات.
مواصلات
[إعلان 2]
المصدر: https://www.sggp.org.vn/gop-y-du-thao-luat-duoc-sua-doi-bo-sung-de-xuat-co-quy-dinh-rieng-ve-oxy-y-te-post759718.html
تعليق (0)