كشف موسعات الشعب الهوائية المزيفة، المكون النشط الرئيسي يصل فقط إلى 6.3٪

(دان تري) - أعلنت إدارة الدواء في فيتنام (وزارة الصحة) للتو أنها اكتشفت أن عينة الدواء أقراص ثيوفيلين ممتدة الإطلاق 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم) لا تلبي متطلبات الجودة. وصلت كمية الثيوفيللين 200 ملغ إلى 6.3٪ فقط.

على وجه التحديد، اكتشف مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية من خلال التفتيش أن عينة أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم) لم تستوف متطلبات الجودة لمؤشر الثيوفيلين الكمي، حيث وصلت فقط إلى 6.3٪ مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق.

تم أخذ عينات من الأدوية في صيدلية آن آن (ها دونج، هانوي)

هذه الدفعة من الدواء تحمل رقم الدفعة 21127 وتاريخ التصنيع 26-2-2022 وتاريخ انتهاء الصلاحية 26-2-2026؛ تم تصنيعه بواسطة Pharmacy Laboratories Plus. لا تحتوي عينة الدواء على معلومات حول رقم GĐKLH (شهادة تسجيل التداول) و/أو رقم GPNK (رخصة الاستيراد)، ومنشأة الاستيراد على الملصق.

لذلك، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارات الصحة التنسيق مع الوكالات ذات الصلة لفحص الأدوية المزيفة المذكورة أعلاه والتحقق منها وتتبع مصدرها. وفي الوقت نفسه، تحتاج مراكز الاختبار إلى زيادة أخذ العينات واختبارات الجودة للأدوية المتداولة في المنطقة بحثًا عن الأدوية المعرضة لخطر التزوير أو ذات الجودة الرديئة.

ولضمان السلامة العامة، طلبت الإدارة أيضًا من إدارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة وإدارة السوق والسلطات ذات الصلة لتفتيش وفحص صيدلية آن آن.

كما يتعين على الإدارة أيضًا تتبع مصدر دفعة المنتج بالمعلومات المذكورة أعلاه والتعامل بصرامة مع المخالفين وفقًا للأنظمة.

وطلبت الإدارة أيضًا من الوحدات إخطار شركات المخدرات والمستخدمين والأشخاص بعدم شراء/بيع أو استخدام المنتجات المذكورة أعلاه؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.

الثيوفيلين هو دواء موسع للشعب الهوائية، يستخدم لعلاج أعراض انسداد مجرى الهواء الناجم عن الربو المزمن أو أمراض الرئة المزمنة الأخرى، ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، وانقطاع النفس عند الأطفال الخدج...

المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-chi-dat-63-20250529100538354.htm