وزارة الصحة تشترط سلامة المرضى بعد عمليات زراعة العظام والمفاصل الصناعية

تتطلب العديد من حالات إعادة التأهيل والسرطان إعادة بناء العظام بعد الجراحة. تساعد الغرسات البديلة المصنوعة من خلال الطباعة ثلاثية الأبعاد باستخدام مواد طبية المرضى على الحفاظ على وظائفهم، ولكنها لا تزال تتطلب مراقبة صحية، وخاصة للسلامة.

30% من مرضى السرطان الذين لديهم مؤشرات للبتر يرفضون الجراحة

في أحد مراكز علاج السرطان الرائدة، يرفض حوالي 30% من مرضى السرطان المقرر بتر أطرافهم الخضوع للجراحة، وهو ما يُثير قلق الأطباء. ويعود سبب الرفض إلى قلق المرضى بشأن الإعاقات الجسدية بعد الجراحة.

هذا هو الرأي الذي تم تبادله في ورشة عمل حول إدارة وبحث المنتجات المطبوعة ثلاثية الأبعاد في الطب، والتي نظمتها وزارة الصحة في 30 مايو.

وأكد السيد نجوين نجو كوانج أن سلامة المرضى لها الأهمية القصوى عند تنفيذ الأبحاث على المنتجات المطبوعة ثلاثية الأبعاد في الطب.

الصورة: ثوي آنه

وبحسب المعلومات التي وردت في المؤتمر، تساعد الطباعة ثلاثية الأبعاد في الطب حاليًا على إنشاء أجزاء يمكن استبدالها بعد الحاجة إلى إزالتها أثناء الجراحة. هناك بعض المرافق في فيتنام تبحث وتجري عمليات جراحية لزرع أجزاء الجسم من الطباعة ثلاثية الأبعاد مثل: استبدال الركبة، والحوض، وعظم الفخذ، وإعادة بناء الصدر... وتشمل مواد الطباعة ثلاثية الأبعاد المعدن والبلاستيك. في كل عام، تتطلب العديد من حالات السرطان إعادة بناء العظام والمفاصل لاستبدال الأنسجة التالفة بعد الجراحة.

سلامة المريض تأتي أولاً

ويشير الخبراء إلى أنه من الضروري وضع مصلحة المريض في المقام الأول، بما في ذلك تقييم الوظيفة عند استبدالها؛ سمية المواد للمرضى عند زراعة الأجزاء المصنوعة بتقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد. يحتاج المرضى بعد عملية الزرع إلى متابعة طويلة الأمد. يحتاج مرضى السرطان إلى مراقبة مدى الحياة.

وفي مشروع قانون الأجهزة الطبية الذي سيتم إعداده، تحتاج وزارة الصحة إلى أن يكون لديها لوائح وتعليمات محددة للأجهزة الطبية التي تستخدم الذكاء الاصطناعي والطباعة ثلاثية الأبعاد، كأساس لتطوير الوثائق وتنفيذ التعليمات، مع توحيد معايير البحث وتطبيق الطباعة ثلاثية الأبعاد في الطب.

وقال الدكتور نجوين نجو كوانج، مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب (وزارة الصحة)، إن معدات الطباعة ثلاثية الأبعاد المستخدمة في الطب والرعاية الصحية لإنشاء أجهزة طبية مخصصة تنطوي جميعها على مخاطر، لذا فهي بحاجة إلى السيطرة عليها من قبل وكالات الإدارة. تتطلب الأجهزة الطبية الجديدة عالية الخطورة إجراء تجارب سريرية لتقييم سلامتها وفعاليتها وسهولة استخدامها. تتطلب مواد الطباعة ثلاثية الأبعاد اهتمامًا خاصًا بالتوافق الحيوي.

ينبغي أن تتوافق الدراسات مع المعايير الدولية للبحوث البشرية. وتثبت نتائج الأبحاث السلامة والفعالية وسهولة الاستخدام.

وعلى وجه الخصوص، أشار السيد كوانغ إلى أنه من الضروري ترميز المنتجات وفقًا للمرضى من أجل الإدارة طويلة الأمد، فضلاً عن مراقبة المشكلات الصحية المتعلقة بالمرضى، إذا كانت هناك مواقف غير متوقعة، بعد خضوع المرضى لعملية جراحية لاستبدال أجزاء الجسم من المنتجات المطبوعة ثلاثية الأبعاد.

تدرس وزارة الصحة تكليف وحدات بحثية وجمعيات مهنية بوضع معايير وطنية للمعايير المخصصة لمرافق الإنتاج (ظروف الإنتاج، عمليات الإنتاج، المواد الخام، المنتجات).

تقدم إدارة البنية التحتية والمعدات الطبية (وزارة الصحة) الإرشادات بشأن المعايير والتفتيش والترخيص. وتتولى وزارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب مسؤولية توجيه البحث.

المصدر: https://thanhnien.vn/bo-y-te-yeu-cau-an-toan-nguoi-benh-sau-phau-thuat-ghep-xuong-khop-nhan-tao-185250530164529453.htm