هذا المنتج من إنتاج شركة سنترال فارماسيوتيكال المساهمة المحدودة رقم 3، برقم تسجيل VD-20384-13. رقم الدفعة الإنتاجية 01/0823. صُنع الدواء في 3 أغسطس 2023، وينتهي صلاحيته في 3 أغسطس 2026.
بناءً على ذلك، أظهرت الدفعة المذكورة انخفاضًا في محتواها خلال تداولها في السوق. وقد فُحصت هذه الدفعة من الدواء من قِبل مركز اختبار مدينة هاي دونغ ، وتبين أنها مخالفة. بعد ذلك، أصدرت إدارة الدواء إشعارًا رسميًا يُوجِّه بسحب الدواء في مقاطعة هاي دونغ، وفي الوقت نفسه، وسَّع نطاق السحب على مستوى البلاد. وأفادت شركة الأدوية المركزية 3 بأنها أكملت سحب 189,600 حبة دواء في 31 يوليو 2024.
كما هو مخطط له، في 22 أغسطس/آب 2024، نظمت الشركة عملية إتلاف دفعة الأدوية في مقرها الرئيسي. وتضمنت عملية الإتلاف إزالة الغلاف الثانوي، وتمزيق العلبة، ونزع غلاف الدواء، واستخدام مركبة لسحق الأدوية داخل غلاف الدواء عدة مرات، ثم نقعها في الماء لإتلافها تمامًا. ووُضعت الأدوية المدمرة في أكياس مخصصة، وحُفظت في منطقة معالجة النفايات.
في 23 مايو 2025، أكملت الشركة إجراءات نقل المنتجات المدمرة المذكورة أعلاه إلى الشركة البيئية لمعالجتها بالكامل. ووفقًا للوائح، ستوقع الشركة عقد إتلاف، وعليها الإشراف على عملية النقل وحضور عملية الإتلاف. ومع ذلك، تواصلت الشركة مع وحدة خاصة لنقل المنتجات المذكورة أعلاه إلى مكب نفايات خان سون لتدميرها. ولم يشرف مجلس إتلاف المخدرات على عملية الإتلاف في مكب خان سون.
بعد اكتشاف الحادثة في أرض خالية بمنطقة ليان تشيو، سارعت شركة الأدوية المركزية المساهمة 3 إلى التنسيق مع السلطات لتنظيف المنطقة بأكملها. وفي قاعة اجتماعات الشركة، وبحضور السلطات، حُددت الكمية وحُفظت كمية المنتجات بـ 14 كيلوغرامًا من عبوات الفقاعات و84.4 كيلوغرامًا من الزجاجات البلاستيكية الفارغة.
واعترف ممثل الشركة على وجه الخصوص بوجود أخطاء في الإدارة وعدم التعاقد مع وحدة متخصصة للتعامل وفق الأنظمة وعدم وجود رقابة أثناء عملية الإتلاف.
طلبت إدارة الصحة في مدينة دا نانغ من الشركة الإبلاغ بشكل عاجل عن العملية الكاملة لاستدعاء وتدمير دفعة الدواء وفقًا لتوجيهات إدارة الدواء.
المصدر: https://www.sggp.org.vn/sai-sot-trong-tieu-huy-thuoc-lam-lo-hang-thu-hoi-tai-da-nang-post799506.html
تعليق (0)