سحب دواء رابويل-20 من الأسواق بسبب جودته المتدنية.

أعلنت إدارة الصحة في هانوي عن سحب أقراص رابويل-20 المغلفة معوياً بسبب جودتها المتدنية.

أعلنت إدارة الصحة في هانوي عن سحب أقراص رابويل-20 المغلفة معوياً بسبب جودتها المتدنية.

وعلى وجه التحديد، فإن أقراص رابيويل-20 (رابيبرازول الصوديوم) المغلفة معوياً، رقم التسجيل: VN-13640-11، رقم الدفعة: ME23A40، تاريخ التصنيع: 18/01/2023، تاريخ الانتهاء: 17/01/2026، المصنعة من قبل شركة مدراس للأدوية (الهند)، والمستوردة من قبل شركة A My Pharmaceutical Co., Ltd.، والموزعة من قبل شركة My Anh Trading and Service Joint Stock Company، لم تستوفِ متطلبات الجودة للتحليل الكمي.

صورة توضيحية.

طلبت إدارة الصحة في هانوي من شركة ماي آنه للتجارة والخدمات المساهمة سحب أقراص رابيويل-20 المغلفة معوياً (رابيبرازول الصوديوم) بشكل كامل، رقم التسجيل: VN-13640-11، رقم الدفعة: ME23A40، تاريخ التصنيع: 18/01/2023، تاريخ الانتهاء: 17/1/2026؛ وتقديم تقرير سحب ووثائق السحب حسب المطلوب.

بالإضافة إلى ذلك، يُحثّ على مراجعة وسحب الدفعة المذكورة من الأدوية غير المطابقة للمواصفات على الفور من مرافق الرعاية الصحية العامة والخاصة، وشركات الأدوية، وتجار التجزئة للأدوية في المنطقة.

يتعين على إدارات الصحة في المقاطعات والبلدات إخطار مرافق الرعاية الصحية الواقعة ضمن نطاق اختصاصها؛ وإجراء عمليات تفتيش ومراقبة لتنفيذ المرافق لعملية سحب المنتجات (إن وجدت).

في السابق، أصدرت إدارة الصحة في هانوي إشعاراً بتعليق تداول وسحب أربعة منتجات تجميلية لتبييض البشرة ومكافحة التصبغات على مستوى البلاد لعدم استيفائها معايير الجودة.

على وجه التحديد، تشمل المنتجات الخاضعة للاستدعاء: كريم التبييض والواقي من الشمس بعامل حماية 30، من ماركة SH Today Hai Duong Cosmetics، عبوة 10 غرام، تم تصنيعه في 4 مارس 2024، مع تاريخ انتهاء صلاحية 3 سنوات من تاريخ التصنيع، من إنتاج شركة Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. (مدينة هو تشي منه ).

يتم سحب هذا المنتج لأن عينة الاختبار لم تستوف معايير الجودة، حيث تحتوي على ميثيل بارابين وبروبيل بارابين، وهما مادتان غير مدرجتين في التركيبة كما هو مذكور في شهادة إعلان المنتج التجميلي.

المنتج الثاني هو كريم البقع الداكنة 3 في 1، من ماركة SH Today Hai Duong Cosmetics، عبوة 15 غرام، تم تصنيعه في 22 نوفمبر 2023، مع تاريخ انتهاء صلاحية 3 سنوات من تاريخ التصنيع، وهو منتج أيضًا من قبل شركة Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. في مدينة هو تشي منه.

يتم سحب هذا المنتج لأن عينة الاختبار لم تستوف معايير الجودة وتحتوي على بروبيل بارابين، وهو غير مدرج في التركيبة التي تم إصدار شهادة إعلان المنتج التجميلي لها.

تم سحب كريم التبييض ومكافحة البقع من ماركة باو شينه، عبوة 12 غرام، المصنعة في 1 نوفمبر 2024، مع مدة صلاحية 3 سنوات من تاريخ التصنيع، والذي أنتجته شركة باو شينه لمستحضرات التجميل (هاو جيانغ)، وذلك لأن عينة الاختبار لم تستوف معايير الجودة، حيث تحتوي على فينوكسي إيثانول، وهي مادة غير مدرجة في التركيبة التي صدرت لها شهادة إعلان المنتج التجميلي.

وأخيرًا، تم سحب منتج "كريم واقي من الشمس مرطب ومخفف للبقع"، من ماركة Sứ Tiên، عبوة 8 غرام، تم تصنيعه في 20 فبراير 2024، مع تاريخ انتهاء صلاحية في 20 فبراير 2027، من إنتاج شركة Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang)، لأن عينة الاختبار لم تستوف معايير الجودة بسبب وجود حمض الساليسيليك، وهو غير مدرج في التركيبة التي صدرت لها شهادة إعلان المنتج التجميلي.

طلبت إدارة الصحة في هانوي من جميع الشركات ومستخدمي مستحضرات التجميل في المنطقة مراجعة ووقف بيع واستخدام دفعات المنتجات المذكورة أعلاه على الفور.

يتعين على الشركات إعادة المنتجات إلى المورد والمضي قدماً في سحب جميع المنتجات غير المطابقة للمواصفات. وستشرف وزارة الصحة على عملية السحب وتجري عمليات تفتيش من قبل الشركات ومستخدمي مستحضرات التجميل في المنطقة.

فيما يتعلق بجودة الأدوية، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، فإن حوالي 11٪ من الأدوية في البلدان النامية مزيفة وقد تكون مسؤولة عن وفاة عشرات الآلاف من الأطفال كل عام بسبب أمراض مثل الملاريا أو الالتهاب الرئوي.

من خلال 100 دراسة شملت 48000 نوع من الأدوية، خلص الخبراء إلى أن الأدوية المزيفة، وخاصة تلك المستخدمة لعلاج الملاريا والعدوى، شكلت ما يقرب من 65٪ من إجمالي الأدوية المزيفة.

في فيتنام، أثار الارتفاع الأخير في انتشار الأدوية المقلدة والرديئة قلقاً بالغاً لدى الكثيرين. وتشير إحصاءات المعهد الوطني لاختبار الأدوية إلى أنه في عام 2021، فحص نظام الاختبار على مستوى البلاد جودة أكثر من 500 مادة فعالة دوائية و300 نوع من الأعشاب الطبية، وتبين أن 338 عينة منها دون المستوى المطلوب.

على وجه التحديد، لم تستوفِ 118 عينة من أصل 28,659 عينة من الأدوية المحلية معايير الجودة (0.41%)، بينما بلغت هذه النسبة 26 عينة من أصل 3,042 عينة من الأدوية المستوردة (0.86%). بالإضافة إلى ذلك، كشفت الاختبارات عن 20 عينة يُشتبه في كونها مزيفة، بزيادة قدرها 11 عينة مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي.

من المعروف أن الاستراتيجية الوطنية لتطوير صناعة الأدوية في فيتنام للفترة حتى عام 2030 ورؤية حتى عام 2045 تحدد هدفًا يتمثل في أنه بحلول عام 2030، سيتم توفير 100% من الأدوية بشكل استباقي وفوري لتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض وعلاجها؛ وضمان أمن الأدوية، وتلبية متطلبات الدفاع والأمن الوطنيين، والوقاية من الأمراض ومكافحتها، والتغلب على عواقب الكوارث الطبيعية، وحوادث الصحة العامة، وغيرها من الاحتياجات العاجلة للأدوية.

تسعى الأدوية المنتجة محلياً إلى تلبية ما يقارب 80% من الطلب المحلي و70% من قيمة السوق. وستتواصل الجهود لتحقيق هدف إنتاج 20% من المواد الخام اللازمة لإنتاج الأدوية محلياً. وستغطي اللقاحات المنتجة محلياً 100% من احتياجات برنامج التحصين الموسع و30% من احتياجات خدمات التحصين الخاصة.

تسعى فيتنام جاهدةً لتصبح مركزاً إقليمياً رائداً في تصنيع الأدوية عالية القيمة. ويشمل ذلك تلقي نقل التكنولوجيا وتنسيق عمليات تصنيع وإنتاج ما لا يقل عن 100 دواء أصلي ذي علامات تجارية، ولقاحات، ومنتجات بيولوجية، بما في ذلك الأدوية الحيوية المماثلة، فضلاً عن بعض الأدوية التي لا تنتجها فيتنام حالياً.

المصدر: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html