ঐতিহ্যবাহী ঔষধের প্রচলনের নিবন্ধনের নিয়মাবলী সম্পূর্ণ করা

SKĐS - যদিও ঐতিহ্যবাহী ঔষধ প্রচলনের অভ্যন্তরীণ নিবন্ধনের বর্তমানে তুলনামূলকভাবে সম্পূর্ণ আইনি নথি রয়েছে, তবুও রপ্তানির উপর মনোযোগ দেওয়া প্রয়োজন।

ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসা হলো জাতির হাজার হাজার বছরের জ্ঞান এবং অভিজ্ঞতার স্ফটিকায়ন, যা মানুষের স্বাস্থ্যের যত্ন, সুরক্ষা এবং উন্নতির কাজে গুরুত্বপূর্ণ অবদান রাখে।

১. ঐতিহ্যবাহী ঔষধ নিবন্ধন এবং প্রচলন সম্পর্কিত কিছু আইনি নথি

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ঐতিহ্যবাহী ঔষধ ব্যবস্থাপনা বিভাগের তথ্য অনুসারে, ঐতিহ্যবাহী ঔষধ প্রচলনের নিবন্ধন সম্পর্কিত কিছু আইনি নথি নিম্নরূপ:

১.১ ফার্মেসি আইন নং ১০৫/২০১৬/কিউএইচ১৩ এর বেশ কয়েকটি ধারা সংশোধন ও পরিপূরক করে ফার্মেসি আইনটি ২১ নভেম্বর, ২০২৪ তারিখে জাতীয় পরিষদ কর্তৃক পাস করা হয়েছিল, যা ওষুধ এবং ওষুধের উপাদানের নিবন্ধন সম্পর্কিত অনেক নীতিমালা নির্ধারণ করে:

- ঐতিহ্যবাহী ঔষধের প্রচলন নিবন্ধনের ক্ষেত্রে অগ্রাধিকার নীতি:

+ রাষ্ট্রীয় বাজেট এবং জনস্বাস্থ্য সুবিধাগুলির রাজস্বের অন্যান্য আইনি উৎস থেকে কেনা ওষুধের ক্ষেত্রে, ঔষধি ভেষজ এবং ঐতিহ্যবাহী ঔষধের জন্য দরপত্র এবং প্রণোদনা সম্পর্কিত আইনের বিধানগুলি প্রযোজ্য হবে যা ঔষধি ভেষজ চাষ এবং সংগ্রহের জন্য ভাল অনুশীলন পূরণ করে।

+ জাতীয়, মন্ত্রী পর্যায়ের অথবা প্রাদেশিক বিজ্ঞান ও প্রযুক্তিগত কাজের ভিত্তিতে উৎপাদিত ভেষজ ওষুধ এবং ঐতিহ্যবাহী ওষুধ ; প্রধানমন্ত্রী কর্তৃক অনুমোদিত জাতীয় পণ্যের তালিকায় থাকা ওষুধ।

+ ঔষধি উপকরণ চাষ ও সংগ্রহের জন্য ভালো অনুশীলন পূরণ করে এমন ঔষধি উপকরণ থেকে উৎপাদিত ঔষধের জন্য ঔষধ এবং ঔষধি উপাদানের প্রচলনের জন্য নিবন্ধন শংসাপত্র প্রদানের ক্রম, পদ্ধতি এবং সময়কে অগ্রাধিকার দেওয়া হয় ; স্বীকৃত জাতীয় বিজ্ঞান ও প্রযুক্তিগত কাজের ভিত্তিতে উৎপাদিত ঔষধ এবং ঔষধি উপাদান; জাতীয় প্রতিরক্ষা ও নিরাপত্তার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এমন ঔষধ, ঘটনা, প্রাকৃতিক দুর্যোগ, বিপর্যয় এবং রোগ প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের পরিণতি কাটিয়ে ওঠা।

+ জাতীয় ও মন্ত্রী পর্যায়ের বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত কাজের ভিত্তিতে উৎপাদিত ভেষজ ওষুধ এবং গবেষণা, উন্নয়ন, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, প্রযুক্তি স্থানান্তর, আধুনিক ডোজ আকারে ঐতিহ্যবাহী ওষুধের উৎপাদন ও বাণিজ্যিকীকরণ এবং ভেষজ ওষুধের ক্ষেত্রে বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত কার্যক্রমকে সমর্থন করার জন্য জাতীয় প্রযুক্তি উদ্ভাবন তহবিল, জাতীয় বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি উন্নয়ন তহবিল, জাতীয় উচ্চ-প্রযুক্তি উদ্যোগ বিনিয়োগ তহবিল এবং অন্যান্য তহবিল থেকে প্রণোদনা এবং সহায়তা ব্যবস্থা প্রয়োগ করুন।

ঔষধি উপকরণ থেকে উৎপাদিত ঔষধের জন্য নিবন্ধন সার্টিফিকেট প্রদানের ক্রম, পদ্ধতি এবং সময়কে অগ্রাধিকার দেওয়া হয় যা ঔষধি উপকরণ চাষ এবং সংগ্রহের জন্য ভালো অনুশীলন পূরণ করে।

+ ঔষধ ও ঐতিহ্যবাহী ঔষধ উৎপাদন শিল্পের উন্নয়নের জন্য রাষ্ট্রীয় বাজেট বিনিয়োগের সাথে অন্যান্য সম্পদ সংগ্রহের সমন্বয় , এবং দেশীয় ঔষধি উপকরণ থেকে উৎপাদিত ঔষধ; ঔষধি উপকরণের চাষ ও উৎপাদন; মূল্যবান, বিরল এবং স্থানীয় ঔষধি জিন উৎসের গবেষণা ও উন্নয়নে বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির আবিষ্কার, সংরক্ষণ এবং প্রয়োগ।

+ জাতীয়, মন্ত্রী পর্যায়ের অথবা প্রাদেশিক বিজ্ঞান ও প্রযুক্তিগত কাজের ভিত্তিতে উৎপাদিত ঐতিহ্যবাহী ওষুধ এবং ভেষজ ওষুধের আবিষ্কার, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, প্রচলনের জন্য নিবন্ধন, বৌদ্ধিক সম্পত্তির অধিকার সুরক্ষা এবং উত্তরাধিকার রক্ষায় সহায়তা এবং সহায়তা প্রদান ; নতুন ঔষধি ভেষজ অনুসন্ধান, শোষণ এবং ব্যবহার; চাষকৃত ঔষধি ভেষজ রপ্তানি; ঔষধি ভেষজ প্রতিস্থাপন; প্রাকৃতিক ঔষধি ভেষজ যুক্তিসঙ্গতভাবে ব্যবহার; স্থানীয়ভাবে চাষের জন্য উপযুক্ত ঔষধি প্রজাতির গবেষণা, জরিপ এবং তদন্ত; ঔষধি ভেষজ চাষের ক্ষেত্রগুলি বিকাশ; উৎপাদন আধুনিকীকরণ এবং ঔষধি ভেষজ এবং ঐতিহ্যবাহী ওষুধ রপ্তানির জন্য বাণিজ্য প্রচার নীতি থাকা।

+ ঐতিহ্যবাহী ওষুধের প্রস্তুতি, প্রক্রিয়াকরণ এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের তথ্য গোপনীয়তা রক্ষার নীতি থাকা ; যারা রাষ্ট্রকে মূল্যবান ঐতিহ্যবাহী ওষুধ দান করেন তাদের জন্য যুক্তিসঙ্গত চিকিৎসা প্রদান করা; স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় কর্তৃক স্বীকৃত ঐতিহ্যবাহী ওষুধের মালিকদের অনুশীলন সার্টিফিকেট প্রদানের জন্য শর্ত তৈরি করা।

+ ঔষধি মানব সম্পদের মান উন্নত করার জন্য নীতিমালা থাকা , গবেষণা, উন্নয়ন, প্রযুক্তি হস্তান্তর, উৎপাদন, ঔষধি ভেষজ এবং ঐতিহ্যবাহী ওষুধের পরীক্ষায় উচ্চমানের মানব সম্পদের জন্য প্রশিক্ষণ কার্যক্রম সমর্থন করা।

ঐতিহ্যবাহী ওষুধের প্রস্তুতি, প্রক্রিয়াকরণ এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তথ্যের গোপনীয়তা রক্ষা করার জন্য একটি নীতি থাকা উচিত।

- 'আধা-স্বয়ংক্রিয়' পুনর্নবীকরণ নীতি:

ঐতিহ্যবাহী ওষুধের জন্য "আধা-স্বয়ংক্রিয়" পুনর্নবীকরণ নীতি, প্রবিধান অনুসারে আবেদন জমা দেওয়ার পরে, সুবিধাটি এটি ব্যবহার চালিয়ে যেতে পারে যতক্ষণ না এটি পুনর্নবীকরণ করা হয় অথবা গ্রহণকারী সংস্থা যখন নবায়ন না করার লিখিত নোটিশ জারি করে অথবা ঐতিহ্যবাহী ওষুধ, ঐতিহ্যবাহী ঔষধি উপাদান এবং ঔষধি ভেষজ আবিষ্কারের কারণে প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্রের ব্যবহার সাময়িকভাবে স্থগিত করার নোটিশ জারি করে যা ব্যবহারকারীদের জন্য অনিরাপদ হওয়ার ঝুঁকি তৈরি করে বা আইনি নথি জাল করার সন্দেহ হয়।

- পুনর্নবীকরণ প্রোফাইল উপাদানগুলিকে সরল করুন:

বিদেশী ওষুধের জন্য ডসিয়ার উপাদান ০৬ উপাদান থেকে কমিয়ে ০৩ উপাদান এবং দেশীয় ওষুধের জন্য ০২ উপাদান করুন।

১.২ স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় ১ জুলাই, ২০২৫ তারিখে সার্কুলার নং ২৯/২০২৫/TT-BYT জারি করেছে যা ঐতিহ্যবাহী ওষুধ, ঐতিহ্যবাহী ঔষধি উপাদান এবং ঔষধি ভেষজগুলির প্রচলনের নিবন্ধন নিয়ন্ত্রণ করে (সার্কুলার নং ২১/২০১৮/TT-BYT, সার্কুলার নং ৩৯/২০২১/TT-BYT, সার্কুলার নং ৫৪/২০২৪/TT-BYT এর পরিবর্তে) এবং ঐতিহ্যবাহী ওষুধের প্রচলনের নিবন্ধন সহজতর করার জন্য বেশ কয়েকটি বিষয়বস্তু সংশোধন করেছে।

যেখানে, ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে অব্যাহতিপ্রাপ্ত ঐতিহ্যবাহী ওষুধগুলিকে 3টি গ্রুপে ভাগ করা হয়েছে:

(১) ফার্মেসি এবং ঔষধের ক্ষেত্রে স্টেট কাউন্সিল অফ প্রফেসরস কর্তৃক স্কোর করা বৈজ্ঞানিক জার্নালের তালিকা অনুমোদনের সিদ্ধান্তে বর্ণিত স্বনামধন্য দেশী-বিদেশী প্রকাশকদের দ্বারা প্রকাশিত হাই থুওং ল্যান ওং এবং টুয়ে টিনের বইগুলিতে ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসা ।

আমরা জানি, ভিয়েতনামের দুইজন মহান চিকিৎসক আছেন, হাই থুওং ল্যান ওং এবং তুয়ে তিন, যাদের ভিয়েতনামী ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসার দুই প্রতিষ্ঠাতা হিসেবে বিবেচনা করা হয়। বিশেষ করে, হাই থুওং ল্যান ওংকে ইউনেস্কো বিশ্ব সাংস্কৃতিক সেলিব্রিটি হিসেবে সম্মানিত করেছে। এটি ভিয়েতনামী এবং বিশ্ব ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসায় তার অবদানের বিশ্ব স্বীকৃতি। হাই থুওং ল্যান ওং এবং তুয়ে তিন অনেক মূল্যবান প্রেসক্রিপশন রেখে গেছেন, বিশেষ করে বইগুলি: হাই থুওং ল্যান ওং-এর হাই থুওং ওয়াই টং ট্যাম লিন এবং তুয়ে তিন-এর নাম ডুওক থান হিউ।

(২) প্রেসক্রিপশনটি ভিয়েতনামী ফার্মাকোপিয়া অথবা চীন, জাপান বা কোরিয়ার যেকোনো একটি দেশের ফার্মাকোপিয়ায় অন্তর্ভুক্ত । এই দেশগুলিতে দীর্ঘস্থায়ী ঐতিহ্যবাহী ঔষধ রয়েছে এবং ভিয়েতনামী ঐতিহ্যবাহী ঔষধের তত্ত্বের মধ্যে অনেক মিল রয়েছে। গবেষণা করা প্রেসক্রিপশনের এই ভান্ডার ব্যবহার মানুষের স্বাস্থ্যের যত্ন এবং সুরক্ষার কাজে অবদান রাখতে সাহায্য করে।

মানুষের স্বাস্থ্যের যত্ন এবং সুরক্ষায় অবদান রাখার জন্য ঐতিহ্যবাহী ঔষধের সুবিধাগুলি প্রচার করা।

( ৩) আইনের বিধান অনুসারে ঐতিহ্যবাহী ঔষধ সার্টিফিকেট প্রাপ্ত ঐতিহ্যবাহী ঔষধের তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী বিষাক্ততার জন্য মূল্যায়ন করা হয়। ঐতিহ্যবাহী অভিজ্ঞতাকে উৎসাহিত করার জন্য, লোক চিকিৎসায় ঐতিহ্যবাহী ঔষধের অনন্য বৈশিষ্ট্যগুলিকে প্রচার করার জন্য অনেক ঐতিহ্যবাহী ঔষধকে স্বীকৃতি দেওয়া হয়েছে এবং উৎপাদন করা হয়েছে। ক্লিনিকাল অনুশীলনে অনেক কার্যকর ঔষধ রয়েছে, যা মানুষের স্বাস্থ্যের যত্ন এবং সুরক্ষার কাজে উল্লেখযোগ্য অবদান রাখে।

তবে, বর্তমানে ভিয়েতনামী ফার্মাকোপিয়ায় ঐতিহ্যবাহী ঔষধের উপর মনোগ্রাফের সংখ্যা এখনও কম; ঐতিহ্যবাহী ঔষধ পরীক্ষা ব্যবস্থা যথাযথ বিনিয়োগ এবং মনোযোগ পায়নি; এবং স্থানীয়ভাবে ঐতিহ্যবাহী ঔষধের কাজ পর্যবেক্ষণ করার জন্য কোন বিশেষায়িত কর্মী নেই।

এছাড়াও, ঐতিহ্যবাহী ওষুধের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য কোনও নির্দিষ্ট নির্দেশিকা নেই। কিছু লোক প্রতিকার দীর্ঘদিন ধরে প্রচলিত এবং কার্যকর বলে মনে করা হচ্ছে, কিন্তু তাদের নিরাপত্তা এবং ক্লিনিক্যাল কার্যকারিতা সম্পূর্ণরূপে মূল্যায়ন করা হয়নি, যার ফলে নিবন্ধন ডসিয়ারগুলি পূরণ করতে অসুবিধা হচ্ছে।

২. ঐতিহ্যবাহী ঔষধের জন্য একটি পৃথক ব্যবস্থার প্রয়োজন

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ঐতিহ্যবাহী ঔষধ ব্যবস্থাপনা বিভাগের তথ্য অনুসারে, ঔষধ আইন এবং সার্কুলার, নির্দেশাবলী এবং সাধারণ প্রবিধানে ঐতিহ্যবাহী ঔষধ সম্পর্কিত নিয়মকানুন এবং নির্দেশিকা এখনও ছড়িয়ে ছিটিয়ে রয়েছে। এটি আইন এবং আইনের অধীনে প্রবিধান এবং নির্দেশিকা সম্পর্কিত কাজগুলি বাস্তবায়নের প্রক্রিয়ায় ব্যক্তি, ব্যক্তি, সংস্থা এবং ঐতিহ্যবাহী ঔষধ উদ্যোগের জন্য কঠিন এবং বিভ্রান্তিকর করে তোলে।

ভিয়েতনামী ঐতিহ্যবাহী ঔষধের মূলনীতি প্রচারের জন্য, ঐতিহ্যবাহী ঔষধের জন্য একটি নির্দিষ্ট আইনি কাঠামো তৈরি করা প্রয়োজন, জনগণের স্বাস্থ্যের সুরক্ষা, যত্ন এবং উন্নতি জোরদার করার জন্য বেশ কয়েকটি যুগান্তকারী সমাধানের উপর পলিটব্যুরোর ৯ সেপ্টেম্বর, ২০২৫ তারিখের রেজোলিউশন নং ৭২-এনকিউ/টিডব্লিউ-এর নির্দেশনা অনুসারে নির্দিষ্ট নীতি ও প্রবিধান সহ ঐতিহ্যবাহী ঔষধের উপর একটি বিশেষায়িত আইন অবিলম্বে জারি করা প্রয়োজন।

ঐতিহ্যবাহী ওষুধের নিবন্ধন এবং প্রচলন সংক্রান্ত নিয়মকানুন সম্পূর্ণ করা কেবল রাষ্ট্রীয় ব্যবস্থাপনার কাজ নয়, বরং ভিয়েতনামী ঐতিহ্যবাহী ওষুধের মূল বৈশিষ্ট্য সংরক্ষণ এবং প্রচারের জন্য একটি কৌশলগত পদক্ষেপও।

একটি নমনীয়, বৈজ্ঞানিক এবং সুনির্দিষ্ট ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসাকে টেকসইভাবে বিকশিত করতে, বিশ্বের কাছে পৌঁছাতে এবং জাতীয় পরিচয়ের সাথে মিশে আধুনিক, সমন্বিত চিকিৎসায় ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসার অবস্থান নিশ্চিত করতে অবদান রাখবে।

আরও জনপ্রিয় নিবন্ধ দেখুন:

সূত্র: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-quy-dinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-co-truyen-169251110114110061.htm